- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05695053
Low-Level-Lasertherapie bei kieferorthopädischen Zahnbewegungen
13. Januar 2023 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Derzeit dauert eine kieferorthopädische Behandlung 2-3 Jahre.
Wenn wir die Zahnbewegung durch Niedrigenergie-Lasertherapie beschleunigen, könnten wir die Behandlungszeit verkürzen.
Low-Level-Lasertherapie (LLLT), die bei der kieferorthopädischen Zahnbewegung angewendet wird und die Bildung von Osteoklasten-ähnlichen Zellen in vitro stimuliert.
Osteoklasten können als Index für Zahnbewegungen dienen.
Eine Erhöhung der Anzahl von Osteoklasten erhöht die Knochenbildung und die Zahnbewegung.
Wir planen, ein nützliches klinisches Protokoll zu finden, um die Effizienz der kieferorthopädischen Zahnbewegung zu verbessern.
Testen Sie Niedrigenergielaser in vitro.
Finden Sie eine effektive Wellenlänge und Bestrahlungszeit, um die Bildung von Osteoklasten zu stimulieren.
Entwickeln Sie ein nützliches Protokoll, das der klinische Kieferorthopäde befolgen könnte, und reduzieren Sie die kieferorthopädische Behandlungszeit.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jian-hong Yu, doctor
- Telefonnummer: +886 422053366
- E-Mail: kenkoyu@mail.cmu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: CHUNYI HUANG, master
- Telefonnummer: +886 422053366
- E-Mail: erichuangchunyi@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- Rekrutierung
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Jian-hong Yu
- Telefonnummer: +886422053366
- E-Mail: kenkoyu@mail.cmu.edu.tw
-
Kontakt:
- CHUNYI Huang
- Telefonnummer: +886422053366
- E-Mail: erichuangchunyi@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit guter Mundhygiene und über 18 Jahren ohne ernsthafte medizinische Vorgeschichte. Es wurden Patienten rekrutiert, die eine bilaterale Eckzahnretraktion in die extrahierten Prämolarstellen benötigten.
Ausschlusskriterien:
- (1) schlechte Mundhygiene (2) frühere kieferorthopädische Behandlung (3) kieferorthopädische Chirurgie oder syndromale Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: mit LLLT
|
Eine Low-Level-Lasertherapie könnte Energie liefern, um die Zelldifferenzierung auszulösen.
|
Placebo-Komparator: ohne LLLT
|
Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kieferorthopädische Zahnbewegung
Zeitfenster: 1-6 Monate
|
der Abstand zwischen Eckzahn und Prämolar
|
1-6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Knochendichte nach kieferorthopädischer Zahnbewegung
Zeitfenster: 1-6 Monate
|
Veränderung der Knochendichte um den Eckzahn herum
|
1-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: SHENG-FEN HUANG, China Medical University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
26. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH110-REC2-138
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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