- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05695053
Terapia laser a basso livello applicata nel movimento dentale ortodontico
11 febbraio 2025 aggiornato da: China Medical University Hospital
Attualmente, il trattamento ortodontico richiede 2-3 anni..
Se acceleriamo il movimento dei denti con la terapia laser a bassa energia, potremmo ridurre i tempi di trattamento.
Terapia laser a basso livello (LLLT) applicata nel movimento dentale ortodontico, che stimola la formazione dell'espressione di cellule simili agli osteoclasti in vitro.
L'osteoclasto può essere utilizzato come indice per il movimento dei denti.
L'aumento del numero di osteoclasti aumenterà la formazione ossea e il movimento dei denti.
Abbiamo in programma di trovare un protocollo clinico utile per migliorare l'efficienza del movimento dentale ortodontico.
Test laser a bassa energia in vitro.
Trova una lunghezza d'onda e un tempo di irradiazione efficaci per stimolare la formazione di osteoclasti.
Sviluppare un protocollo utile che l'ortodontista clinico potrebbe seguire e ridurre i tempi di trattamento ortodontico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una buona igiene orale e di età superiore ai 18 anni, senza gravi anamnesi. Sono stati reclutati pazienti che richiedevano una retrazione canina bilaterale nei siti premolari estratti.
Criteri di esclusione:
- (1) scarsa igiene orale (2) precedente trattamento ortodontico (3) chirurgia ortognatica o pazienti sindromici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: con LLT
|
La terapia laser a basso livello potrebbe fornire energia per innescare la differenziazione cellulare.
|
|
Comparatore placebo: senza LLLT
|
Placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Movimento dentale ortodontico
Lasso di tempo: 1-6 mesi
|
la distanza tra canino e premolare
|
1-6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
densità ossea dopo il movimento del dente ortodontico
Lasso di tempo: 1-6 mesi
|
variazione della densità ossea attorno al canino
|
1-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: SHENG-FEN HUANG, China Medical University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
26 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
26 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH110-REC2-138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .