- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05695053
Lågnivålaserterapi tillämpas vid ortodontisk tandrörelse
11 februari 2025 uppdaterad av: China Medical University Hospital
För närvarande tar ortodontisk behandling 2-3 år.
Om vi påskyndar tandrörelsen med lågenergilaserterapi kan vi minska behandlingstiden.
Lågnivålaserterapi (LLLT) tillämpad i ortodontisk tandrörelse, vilket stimulerar bildningen av osteoklastliknande cellers uttryck in vitro.
Osteoklast kan användas som ett index för tandrörelser.
Att öka antalet osteoklaster kommer att öka benbildningen och tandrörelsen.
Vi planerar att hitta ett användbart kliniskt protokoll för att förbättra effektiviteten av ortodontiska tandrörelser.
Testa lågenergilaser in vitro.
Hitta en effektiv våglängd och bestrålningstid för att stimulera bildningen av osteoklaster.
Utveckla ett användbart protokoll som klinisk ortodontist kan följa och minska ortodontisk behandlingstid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med god munhygien och över 18 år utan allvarlig sjukdomshistoria. Patienter som krävde bilateral hundretraktion till de extraherade premolarställena rekryterades.
Exklusions kriterier:
- (1) dålig munhygien (2) tidigare ortodontisk behandling (3) ortognatisk kirurgi eller syndrompatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: med LLLT
|
Laserterapi på låg nivå kan ge energi för att utlösa celldifferentiering.
|
|
Placebo-jämförare: utan LLLT
|
Placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ortodontisk tandrörelse
Tidsram: 1-6 månader
|
avståndet mellan hund och premolar
|
1-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bentäthet efter ortodontisk tandrörelse
Tidsram: 1-6 månader
|
bentäthetsförändring runt hund
|
1-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: SHENG-FEN HUANG, China Medical University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Första postat (Faktisk)
23 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CMUH110-REC2-138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .