- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05695053
Terapia laserowa niskiego poziomu stosowana w ortodontycznym ruchu zębów
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Obecnie leczenie ortodontyczne trwa 2-3 lata.
Jeśli przyspieszymy ruch zębów za pomocą niskoenergetycznej terapii laserowej, możemy skrócić czas leczenia.
Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) stosowana w ortodontycznym ruchu zębów, która stymuluje powstawanie ekspresji komórek podobnych do osteoklastów in vitro.
Osteoklast może służyć jako wskaźnik ruchu zębów.
Zwiększenie liczby osteoklastów zwiększy tworzenie kości i ruch zębów.
Planujemy znaleźć użyteczny protokół kliniczny, który poprawi efektywność ortodontycznego przesuwania zębów.
Przetestuj laser niskoenergetyczny in vitro.
Znajdź efektywną długość fali i czas naświetlania, aby stymulować tworzenie się osteoklastów.
Opracuj użyteczny protokół, który ortodonta kliniczny mógłby stosować i skrócić czas leczenia ortodontycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung City, Tajwan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej, powyżej 18 roku życia, bez poważnego wywiadu chorobowego. Zrekrutowano pacjentów, którzy wymagali obustronnej retrakcji kłów do usuniętych miejsc przedtrzonowych.
Kryteria wyłączenia:
- (1) zła higiena jamy ustnej (2) wcześniejsze leczenie ortodontyczne (3) operacja ortognatyczna lub pacjenci z zespołem chorobowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: z LLLT
|
Niskoenergetyczna terapia laserowa może dostarczać energii do wyzwalania różnicowania komórek.
|
|
Komparator placebo: bez LLLT
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ortodontyczny ruch zębów
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
|
odległość między kłami a przedtrzonowcami
|
1-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gęstość kości po ortodontycznym przesunięciu zęba
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
|
zmiana gęstości kości wokół kła
|
1-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: SHENG-FEN HUANG, China Medical University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH110-REC2-138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .