- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05695053
Thérapie laser de bas niveau appliquée au mouvement orthodontique des dents
11 février 2025 mis à jour par: China Medical University Hospital
Actuellement, le traitement orthodontique prend 2-3 ans.
Si nous accélérons le mouvement des dents par une thérapie au laser à faible énergie, nous pourrions réduire le temps de traitement.
Thérapie laser de bas niveau (LLLT) appliquée au mouvement orthodontique des dents, qui stimule la formation de l'expression des cellules de type ostéoclaste in vitro.
L'ostéoclaste peut servir d'indice pour le mouvement des dents.
L'augmentation du nombre d'ostéoclastes augmentera la formation osseuse et le mouvement des dents.
Nous prévoyons de trouver un protocole clinique utile pour améliorer l'efficacité du mouvement dentaire orthodontique.
Test laser basse énergie in vitro.
Trouvez une longueur d'onde et un temps d'irradiation efficaces pour stimuler la formation d'ostéoclastes.
Développer un protocole utile que l'orthodontiste clinique pourrait suivre et réduire le temps de traitement orthodontique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung City, Taïwan, 40402
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et âgés de plus de 18 ans, sans antécédent médical grave. Les patients qui nécessitaient une rétraction canine bilatérale dans les sites prémolaires extraits ont été recrutés.
Critère d'exclusion:
- (1) mauvaise hygiène buccale (2) traitement orthodontique antérieur (3) chirurgie orthognathique ou patients syndromiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: avec LLLT
|
La thérapie au laser à faible intensité pourrait fournir de l'énergie pour déclencher la différenciation cellulaire.
|
|
Comparateur placebo: sans LLLT
|
Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mouvement dentaire orthodontique
Délai: 1-6mois
|
la distance entre la canine et la prémolaire
|
1-6mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
densité osseuse après déplacement dentaire orthodontique
Délai: 1-6mois
|
changement de densité osseuse autour de la canine
|
1-6mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: SHENG-FEN HUANG, China Medical University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (Réel)
23 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH110-REC2-138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .