- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05695053
Lavt nivå laserterapi brukt i kjeveortopedisk tannbevegelse
11. februar 2025 oppdatert av: China Medical University Hospital
For tiden tar kjeveortopedisk behandling 2-3 år.
Hvis vi akselererer tannbevegelsen med lavenergilaserterapi, kan vi redusere behandlingstiden.
Low Level Laser Therapy (LLLT) brukt i ortodontisk tannbevegelse, som stimulerer dannelsen av osteoklastlignende celleekspresjon in vitro.
Osteoklast kan brukes som en indeks for tannbevegelse.
Økning av antall osteoklaster vil øke beindannelse og tannbevegelse.
Vi planlegger å finne en nyttig klinisk protokoll for å forbedre effektiviteten av kjeveortopedisk tannbevegelse.
Test lavenergilaser in vitro.
Finn en effektiv bølgelengde og bestrålingstid for å stimulere dannelsen av osteoklaster.
Utvikle en nyttig protokoll som klinisk kjeveortoped kan følge og redusere kjeveortopedisk behandlingstid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med god munnhygiene, og over 18 år, uten alvorlig sykehistorie. Pasienter som trengte bilateral hundetraksjon inn i de ekstraherte premolare stedene ble rekruttert.
Ekskluderingskriterier:
- (1) dårlig munnhygiene (2) tidligere kjeveortopedisk behandling (3) ortognatisk kirurgi eller syndrompasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: med LLLT
|
Laserterapi på lavt nivå kan gi energi for å utløse celledifferensiering.
|
|
Placebo komparator: uten LLLT
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ortodontisk tannbevegelse
Tidsramme: 1-6 måneder
|
avstanden mellom hjørnetann og premolar
|
1-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bentetthet etter kjeveortopedisk tannbevegelse
Tidsramme: 1-6 måneder
|
endret bentetthet rundt hjørnetann
|
1-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: SHENG-FEN HUANG, China Medical University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMUH110-REC2-138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .