- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05695053
Laserterapia de Baixa Intensidade Aplicada na Movimentação Dentária Ortodôntica
13 de janeiro de 2023 atualizado por: China Medical University Hospital
Atualmente, o tratamento ortodôntico leva de 2 a 3 anos.
Se acelerarmos o movimento dentário por terapia a laser de baixa energia, poderíamos reduzir o tempo de tratamento.
Laserterapia de Baixa Intensidade (LLLT) aplicada na Movimentação Dentária Ortodôntica, que estimula a formação de expressão de células semelhantes a osteoclastos in vitro.
O osteoclasto pode servir como um índice para o movimento dentário.
Aumentar o número de osteoclastos aumentará a formação óssea e o movimento dentário.
Planejamos encontrar um protocolo clínico útil para melhorar a eficiência do movimento dentário ortodôntico.
Teste o laser de baixa energia in vitro.
Encontre um comprimento de onda eficaz e tempo de irradiação para estimular a formação de osteoclastos.
Desenvolva um protocolo útil que o ortodontista clínico possa seguir e reduza o tempo de tratamento ortodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jian-hong Yu, doctor
- Número de telefone: +886 422053366
- E-mail: kenkoyu@mail.cmu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: CHUNYI HUANG, master
- Número de telefone: +886 422053366
- E-mail: erichuangchunyi@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
Contato:
- Jian-hong Yu
- Número de telefone: +886422053366
- E-mail: kenkoyu@mail.cmu.edu.tw
-
Contato:
- CHUNYI Huang
- Número de telefone: +886422053366
- E-mail: erichuangchunyi@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com boa higiene bucal, maiores de 18 anos, sem antecedentes médicos graves. Os pacientes que necessitaram de retração canina bilateral nos locais de pré-molares extraídos foram recrutados.
Critério de exclusão:
- (1) má higiene bucal (2) tratamento ortodôntico prévio (3) cirurgia ortognática ou pacientes sindrômicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: com LLLT
|
A terapia a laser de baixa intensidade pode fornecer energia para desencadear a diferenciação celular.
|
Comparador de Placebo: sem LLLT
|
Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Movimento dentário ortodôntico
Prazo: 1-6 meses
|
a distância entre o canino e o pré-molar
|
1-6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Densidade óssea após movimentação ortodôntica
Prazo: 1-6 meses
|
alteração da densidade óssea ao redor do canino
|
1-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: SHENG-FEN HUANG, China Medical University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMUH110-REC2-138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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