외상 후 수술을 위한 멜라토닌 대 가바펜틴
2023년 1월 24일 업데이트: Kelika Prakash, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
외상 후 수술을 받는 환자의 전처치로서 멜라토닌과 가바펜틴의 비교 연구
이 프로젝트는 멜라토닌과 가바펜틴의 수술 전 투여가 수술을 받는 외상 환자의 수술 전 불안, 스트레스 지표 및 수술 후 통증 수준을 감소시키는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
가바펜틴은 진통제와 진정제 특성을 가지고 있습니다.
중환자실에서 광범위하게 사용되는 호르몬인 멜라토닌은 수면 주기를 개선하고 통증을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다.
현재 수술 전 약물로 연구되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110029
- 모병
- AIIMS
-
연락하다:
- member secretary
- 전화번호: 91-11-265904579
- 이메일: ethicscommitteeaiims@aiims.ac.in
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 환자는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 모집됩니다.
- 18-65세,
- ASA 점수 I-II,
- 외상 후 비응급 수술 및
- 추정 작동 시간은 3시간을 초과하지 않습니다.
제외 기준: 다음 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 응급 수술 환자
- 오후 1시 이후 수술(코티솔 수치의 일교차를 설명하기 위해)
- 정신 상태가 변한 환자, 정신 장애 병력, 약물 남용 병력 또는 만성 진통제를 복용하는 환자
- 재수술을 위해 왔고 이미 연구에 한 번 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 멜라토닌
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멜라토닌은 수술 전 사전 투약으로 경구 투여됩니다.
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활성 비교기: 가바펜틴
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멜라토닌은 수술 전 사전 투약으로 경구 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 불안
기간: 약 투여 30분 후
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약물투여 전후의 수술전 불안점수(Numerical Rating Scale) 차이 평가
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약 투여 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 마커
기간: 약물 투여 전과 투여 후 30분
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o 수술 중 및 수술 후 혈청 코티솔 및 IL6 수치(스트레스의 생화학적 지표)
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약물 투여 전과 투여 후 30분
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진정 점수
기간: 약물 투여 전과 투여 후 30분
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약물 투여 전후 관찰자 평가 경보/진정 척도(OAA/S)에 기반한 진정 점수
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약물 투여 전과 투여 후 30분
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수술후 진통제
기간: 수술 후 24시간
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o 수술 후 24시간 동안의 총 펜타닐 소비량
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIIMS Delhi
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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