Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melatonin vs Gabapentin for Post Trauma Surgery

24. januar 2023 oppdatert av: Kelika Prakash, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

En sammenlignende studie av melatonin og gabapentin som premedisinering for pasienter som gjennomgår kirurgi etter traumer

Dette prosjektet har som mål å sammenligne effekten av preoperativ administrering av melatonin og gabapentin for å redusere preoperativ angst, stressmarkører og postoperative smertenivåer hos traumepasienter som gjennomgår kirurgi. Gabapentin har smertestillende og beroligende egenskaper. Melatonin, et hormon, har blitt mye brukt på intensivavdelinger og har funnet å forbedre søvnsyklusen og redusere smerte. Det blir nå utforsket som en preoperativ medisin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter vil bli rekruttert dersom de tilfredsstiller følgende inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år,
  • ASA score I-II,
  • Planlagt enten for ikke-nødoperasjon etter traumer og
  • Antatt varighet av drift ikke overstige 3 timer.

Eksklusjonskriterier: Følgende pasienter vil bli ekskludert fra studien:

  • Pasienter for akuttoperasjoner
  • Operasjoner som finner sted etter kl. 13.00 (for å ta hensyn til daglig variasjon i kortisolnivåer)
  • Pasienter som har endret mental tilstand, historie med psykiatrisk lidelse, historie med narkotikamisbruk eller de som bruker kroniske smertestillende medisiner
  • Pasienter som har kommet for en gjentatt operasjon og allerede er inkludert en gang i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Melatonin
Legemiddel: Melatonin 6 MG
melatonin vil bli administrert oralt preoperativt som premedisinering
Aktiv komparator: Gabapentin
Legemiddel: Gabapentin
melatonin vil bli administrert oralt preoperativt som premedisinering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperativ angst
Tidsramme: 30 minutter etter legemiddeladministrering
evaluer forskjellen i preoperativ angstskår (Numerical Rating Scale ) før og etter legemiddeladministrering
30 minutter etter legemiddeladministrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske markører
Tidsramme: før og 30 minutter etter legemiddeladministrering
o Serumkortisol- og IL6-nivåene (biokjemiske markører for stress) intraoperativt og postoperativt
før og 30 minutter etter legemiddeladministrering
Sedasjonspoengsum
Tidsramme: før og 30 minutter etter legemiddeladministrering
Sedasjonspoengsum basert på Observer Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAA/S) før og etter legemiddeladministrering
før og 30 minutter etter legemiddeladministrering
postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
o Totalt fentanylforbruk 24 timer etter operasjonen
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIIMS Delhi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melatonin 6 MG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere