Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniini vs Gabapentiini trauman jälkeisessä leikkauksessa

tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Kelika Prakash, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Vertaileva tutkimus melatoniinista ja gabapentiinista esilääkityksenä potilaille, jotka joutuvat leikkaukseen trauman jälkeen

Tämän projektin tavoitteena on verrata melatoniinin ja gabapentiinin preoperatiivisen annon vaikutusta leikkausta edeltävän ahdistuksen, stressimarkkerien ja postoperatiivisen kivun vähentämiseen leikkauspotilailla. Gabapentiinilla on sekä kipua lievittäviä että rauhoittavia ominaisuuksia. Melatoniinia, hormonia, on käytetty laajasti tehohoidossa, ja sen on havaittu parantavan unisykliä ja vähentävän kipua. Sitä tutkitaan nyt leikkausta edeltävänä lääkkeenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat rekrytoidaan, jos he täyttävät seuraavat sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta,
  • ASA-pisteet I-II,
  • Suunniteltu joko ei-hätäleikkaukseen trauman jälkeen ja
  • Oletettu toiminnan kesto ei ylitä 3 tuntia.

Poissulkemiskriteerit: Seuraavat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta:

  • Potilaat hätäleikkauksiin
  • Leikkaukset, jotka tehdään klo 13:00 jälkeen (kortisolitason vuorokausivaihtelun huomioon ottamiseksi)
  • Potilaat, joilla on muuttunut mielentila, psykiatrinen häiriö, huumeiden väärinkäyttö tai kroonista kipulääkitystä saaneet potilaat
  • Potilaat, jotka ovat tulleet toistuvaan leikkaukseen ja jotka on jo kerran otettu mukaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melatoniini
Lääke: Melatoniini 6 MG
melatoniinia annetaan suun kautta ennen leikkausta esilääkityksenä
Active Comparator: Gabapentiini
Lääke: Gabapentiini
melatoniinia annetaan suun kautta ennen leikkausta esilääkityksenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: 30 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
arvioi ero preoperatiivisessa ahdistuneisuuspisteessä (numeerinen arviointiasteikko) ennen lääkkeen antamista ja sen jälkeen
30 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: ennen lääkkeen antamista ja 30 minuuttia sen jälkeen
o Seerumin kortisoli- ja IL6-tasot (stressin biokemialliset merkkiaineet) intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen
ennen lääkkeen antamista ja 30 minuuttia sen jälkeen
Sedaatiopisteet
Aikaikkuna: ennen lääkkeen antamista ja 30 minuuttia sen jälkeen
Sedaatiopisteet, jotka perustuvat tarkkailijan vireys-/sedaatioasteikkoon (OAA/S) ennen lääkkeen antamista ja sen jälkeen
ennen lääkkeen antamista ja 30 minuuttia sen jälkeen
leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
o Fentanyylin kokonaiskulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIIMS Delhi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa