유방암 생존자 교육 개입
2025년 3월 26일 업데이트: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
환자 교육을 통해 흑인 유방암 생존자 사이에서 가이드라인 일치 생존자 관리의 수용 증가
이 연구의 목표는 흑인 유방암 생존자들 사이에서 6주간의 가상 교육 프로그램을 테스트하는 것입니다.
가상 프로그램에는 신체 활동, 목표 설정, 영양, 수면, 스트레스 및 사회적 관계에 대한 세션이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 6주간의 타당성 조사는 최대 15명의 흑인 여성 유방암 생존자를 대상으로 가상 지원 및 교육 프로그램을 평가할 것입니다.
참가자는 6주 동안 일주일에 한 번 90분 그룹 세션에 참석하고 연구 종점을 확인하기 위해 개입 전후 설문 조사를 완료해야 합니다.
이 연구는 Pfizer의 자금 지원과 American Cancer Society, Inc.의 현물 지원으로 지원됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 스스로 식별한 흑인 또는 아프리카계 미국인 인종
- 22-79세
- 1기, 2기 또는 3기 침윤성 유방암의 진단
- 최소 6개월 전에 활성 치료를 완료했지만 지난 5년 이내
- 영어 구사
제외 기준:
- 적극적 치료(예: 수술, 화학요법, 방사선)를 받고 있는 경우
- 재발 의심 여부 평가 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방암 생존자 교육 프로그램
참가자는 다음과 같이 설명된 연구 절차를 완료합니다. - 웰빙 교육 프로그램의 수정된 버전인 PAVING the Path to Wellness 교육 프로그램의 주 6회 세션. |
연구 직원과 Zoom 플랫폼을 통한 주간 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 유지율
기간: 6주
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개입 프로그램을 시작하는 모집된 참가자의 수로 정의됩니다.
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6주
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대상 모집에 필요한 시간
기간: 6주
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누적 목표를 목표로 하는 시간으로 정의됩니다.
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6주
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적격 참가자의 비율
기간: 6주
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필요한 샘플 크기를 모집하는 데 필요한 적격 참가자 수로 정의됩니다.
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6주
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개입 완료율
기간: 6주
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6개 세션 중 최소 5개 세션에 참석한 참가자 수로 정의됩니다.
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6주
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교육적 개입의 성공률
기간: 6주
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개입에 대해 "매우 만족" 또는 "완전히 만족"하는 참가자의 비율.
참가자의 80%가 참이면 성공으로 정의됩니다.
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6주
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데이터 수집 타당성
기간: 6주
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기준선 및 6주차에 각각 평가 설문조사를 완료한 참가자의 비율.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 자가 관리를 위한 자기효능감
기간: 6주
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증상 자가 관리를 위한 자기 효능감은 증상 관리 자기 효능감 척도-유방암을 사용하여 평가됩니다.
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6주
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치료 후 감시 유방조영술을 받을 의향
기간: 6주
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치료 후 감시 유방조영술을 받을 의향은 추적 관리 사용 및 암 생존자의 건강 결과(FOCUS) 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
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6주
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신체 활동 목표 변경
기간: 6주
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신체 활동 목표 변경은 후속 관리 사용 및 암 생존자의 건강 결과(FOCUS) 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
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6주
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식이 행동 목표 변경
기간: 6주
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식이 행동 목표 변경은 후속 치료 사용 및 암 생존자의 건강 결과(FOCUS) 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
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6주
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미충족 정보 니즈
기간: 6주
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충족되지 않은 정보 요구는 암 생존자의 후속 치료 사용 및 건강 결과(FOCUS) 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erica Warner, MPH, ScD, Massachusetts General Hospital
- 연구 책임자: Amy Comander, MD, Massachusetts General Hospital
- 연구 책임자: Naomi Ko, MD, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 다음으로 전달될 수 있습니다: [스폰서 조사자 또는 지정인에 대한 연락처 정보].
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
파트너 혁신 팀(http://www.partners.org/innovation)에 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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