Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací intervence pro přeživší rakovinu prsu

22. září 2023 aktualizováno: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital

Zvýšení příjmu doporučené shodné péče o přežití mezi pacientkami, které přežily rakovinu prsu černé pleti, prostřednictvím vzdělávání pacientů

Cílem této studie je otestovat 6týdenní virtuální vzdělávací program mezi černošskými pacientkami, které přežily rakovinu prsu. Virtuální program zahrnuje sezení o fyzické aktivitě, stanovení cílů, výživě, spánku, stresu a sociálních kontaktech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato šestitýdenní studie proveditelnosti vyhodnotí virtuální podpůrný a vzdělávací program mezi až 15 černoškami, které přežily rakovinu prsu. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 90minutového skupinového sezení jednou týdně po dobu 6 týdnů a dokončili průzkumy před intervencí a po intervenci, aby se ujistili o cílových bodech studie. Tato studie je podporována finančními prostředky od společnosti Pfizer a věcnou podporou od American Cancer Society, Inc.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Sebeidentifikovaná černá nebo afroamerická rasa
  • Věk 22-79
  • Diagnostika invazivního karcinomu prsu I., II. nebo III
  • Dokončili aktivní léčbu nejméně před 6 měsíci, ale během posledních pěti let
  • Mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Podstupování aktivní léčby (tj. operace, chemoterapie, ozařování)
  • Probíhá hodnocení pro podezření na recidivu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací program pro přeživší rakovinu prsu

Účastníci dokončí studijní postupy, jak je uvedeno:

- 6 týdenních sezení upravené verze vzdělávacího programu PAVING the Path to Wellness.
Behaviorální: Vzdělávací program pro přeživší rakovinu prsu
Týdenní sezení prostřednictvím platformy Zoom se studijním personálem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra udržení náboru
Časové okno: 6 týdnů
Definováno jako počet přijatých účastníků, kteří zahájili intervenční program.
6 týdnů
Čas potřebný k náboru do cíle
Časové okno: 6 týdnů
Definováno jako množství času k dosažení akruálního cíle.
6 týdnů
Podíl oprávněných účastníků
Časové okno: 6 týdnů
Definováno jako počet způsobilých účastníků potřebných k náboru požadované velikosti vzorku.
6 týdnů
Míra dokončení intervence
Časové okno: 6 týdnů
Definováno jako počet účastníků, kteří se zúčastní alespoň 5 ze 6 sezení.
6 týdnů
Úspěšnost vzdělávací intervence
Časové okno: 6 týdnů
Podíl účastníků „velmi spokojených“ nebo „zcela spokojených“ s intervencí. Definováno jako úspěšné, pokud to platí pro 80 % účastníků.
6 týdnů
Proveditelnost sběru dat
Časové okno: 6 týdnů
Podíl účastníků, kteří každý dokončili hodnotící průzkumy na začátku a v týdnu 6.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Efficacy pro self-management symptomů
Časové okno: 6 týdnů
Self-Efficacy pro self-management symptomů bude hodnocena pomocí Symptom-Management Self-Efficacy Scale-Beast Cancer
6 týdnů
Záměr získat kontrolní mamografii po léčbě
Časové okno: 6 týdnů
Záměr získat kontrolní mamografii po léčbě bude posouzen pomocí průzkumu využití následné péče a zdravotních výsledků pacientů, kteří přežili rakovinu (FOCUS).
6 týdnů
Změna cíle fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů
Změna cíle fyzické aktivity bude posouzena pomocí průzkumu využití následné péče a zdravotních výsledků pacientů, kteří přežili rakovinu (FOCUS).
6 týdnů
Změna cíle dietního chování
Časové okno: 6 týdnů
Změna cíle dietního chování bude posouzena pomocí průzkumu používání následné péče a zdravotních výsledků pacientů, kteří přežili rakovinu (FOCUS)
6 týdnů
Nesplněné informační potřeby
Časové okno: 6 týdnů
Neuspokojené informace Potřeby budou posouzeny pomocí průzkumu využití následné péče a zdravotních výsledků u pacientů, kteří přežili rakovinu (FOCUS).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erica Warner, MPH, ScD, Massachusetts General Hospital
  • Ředitel studie: Amy Comander, MD, Massachusetts General Hospital
  • Ředitel studie: Naomi Ko, MD, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-509

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií. Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat. Žádosti mohou být směřovány na: [kontaktní informace pro sponzora, zkoušejícího nebo pověřenou osobu]. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte tým Partners Innovations na adrese http://www.partners.org/innovation

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Vzdělávací program pro přeživší rakovinu prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit