Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesindsats for brystkræftoverlever

22. september 2023 opdateret af: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital

Øget modtagelse af retningslinjekonkordant overlevelsespleje blandt overlevende af sort brystkræft gennem patientuddannelse

Målet med denne undersøgelse er at teste et 6-ugers virtuelt uddannelsesprogram blandt sorte brystkræftoverlevere. Det virtuelle program inkluderer sessioner om fysisk aktivitet, målsætning, ernæring, søvn, stress og sociale forbindelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne seks ugers feasibility-undersøgelse vil evaluere et virtuelt støtte- og uddannelsesprogram blandt op til 15 sorte kvindelige brystkræftoverlevere. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en 90 minutters gruppesession én gang om ugen i 6 uger og gennemføre undersøgelser før og efter interventionsundersøgelser for at fastslå undersøgelsens endepunkter. Denne undersøgelse er støttet af finansiering fra Pfizer og naturaliestøtte fra American Cancer Society, Inc.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Selvidentificeret sort eller afroamerikansk race
  • Alder 22-79
  • Diagnose af stadium I, II eller III invasiv brystkræft
  • Afsluttet aktiv behandling for mindst 6 måneder siden, men inden for de seneste fem år
  • Taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under aktiv behandling (dvs. kirurgi, kemoterapi, stråling)
  • Undergår evaluering for mistanke om gentagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesprogram for brystkræftoverlever

Deltagerne vil gennemføre undersøgelsesprocedurer som beskrevet:

- 6 ugentlige sessioner af en ændret version af PAVING the Path to Wellness uddannelsesprogrammet.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram for brystkræftoverlever
Ugentlige sessioner via Zoom platform med studiepersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate for rekruttering
Tidsramme: 6 uger
Defineret som antallet af rekrutterede deltagere, der igangsætter interventionsprogram.
6 uger
Tid påkrævet for at rekruttere til mål
Tidsramme: 6 uger
Defineret som mængden af ​​tid til at målrette optjeningsmål.
6 uger
Andel af berettigede deltagere
Tidsramme: 6 uger
Defineret som antallet af kvalificerede deltagere, der kræves for at rekruttere den nødvendige stikprøvestørrelse.
6 uger
Sats for gennemførelse af intervention
Tidsramme: 6 uger
Defineret som antallet af deltagere, der deltager i mindst 5 af 6 sessioner.
6 uger
Succesrate for pædagogisk intervention
Tidsramme: 6 uger
Andel af deltagere "meget tilfredse" eller "fuldstændig tilfredse" med intervention. Defineret vellykket, hvis det er sandt for 80 % af deltagerne.
6 uger
Mulighed for dataindsamling
Tidsramme: 6 uger
Andel af deltagere, der gennemfører evalueringsundersøgelser hver ved baseline og uge 6.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Efficacy til symptom-selvhåndtering
Tidsramme: 6 uger
Self-Efficacy til symptom-selvhåndtering vil blive vurderet ved hjælp af Symptom-Management Self-Efficacy Scale-Breast Cancer
6 uger
Intention om at modtage efterbehandlingsovervågningsmammografi
Tidsramme: 6 uger
Intention om at modtage post-behandling Surveillance Mammografi vil blive vurderet ved hjælp af Follow-Up Care Use and Health Outcomes of Cancer Survivors (FOCUS) Survey
6 uger
Ændring af fysisk aktivitetsmål
Tidsramme: 6 uger
Ændring af fysisk aktivitetsmål vil blive vurderet ved hjælp af opfølgningsbehandling og sundhedsresultater for kræftoverlevere (FOCUS) undersøgelse
6 uger
Kostadfærd Målændring
Tidsramme: 6 uger
Ændring af diætadfærdsmål vil blive vurderet ved hjælp af opfølgningspleje og sundhedsresultater for kræftoverlevere (FOCUS) undersøgelse
6 uger
Uopfyldte informationsbehov
Tidsramme: 6 uger
Uopfyldte informationsbehov vil blive vurderet ved hjælp af opfølgningsbehandling og sundhedsresultater for kræftoverlevere (FOCUS) undersøgelse
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica Warner, MPH, ScD, Massachusetts General Hospital
  • Studieleder: Amy Comander, MD, Massachusetts General Hospital
  • Studieleder: Naomi Ko, MD, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-509

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsorundersøger eller udpeget]. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram for brystkræftoverlever

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner