Uddannelsesindsats for brystkræftoverlever
26. marts 2025 opdateret af: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Øget modtagelse af retningslinjekonkordant overlevelsespleje blandt overlevende af sort brystkræft gennem patientuddannelse
Målet med denne undersøgelse er at teste et 6-ugers virtuelt uddannelsesprogram blandt sorte brystkræftoverlevere.
Det virtuelle program inkluderer sessioner om fysisk aktivitet, målsætning, ernæring, søvn, stress og sociale forbindelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne seks ugers feasibility-undersøgelse vil evaluere et virtuelt støtte- og uddannelsesprogram blandt op til 15 sorte kvindelige brystkræftoverlevere.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en 90 minutters gruppesession én gang om ugen i 6 uger og gennemføre undersøgelser før og efter interventionsundersøgelser for at fastslå undersøgelsens endepunkter.
Denne undersøgelse er støttet af finansiering fra Pfizer og naturaliestøtte fra American Cancer Society, Inc.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Selvidentificeret sort eller afroamerikansk race
- Alder 22-79
- Diagnose af stadium I, II eller III invasiv brystkræft
- Afsluttet aktiv behandling for mindst 6 måneder siden, men inden for de seneste fem år
- Taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under aktiv behandling (dvs. kirurgi, kemoterapi, stråling)
- Undergår evaluering for mistanke om gentagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesprogram for brystkræftoverlever
Deltagerne vil gennemføre undersøgelsesprocedurer som beskrevet: - 6 ugentlige sessioner af en ændret version af PAVING the Path to Wellness uddannelsesprogrammet. |
Ugentlige sessioner via Zoom platform med studiepersonale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelsesrate for rekruttering
Tidsramme: 6 uger
|
Defineret som antallet af rekrutterede deltagere, der igangsætter interventionsprogram.
|
6 uger
|
|
Tid påkrævet for at rekruttere til mål
Tidsramme: 6 uger
|
Defineret som mængden af tid til at målrette optjeningsmål.
|
6 uger
|
|
Andel af berettigede deltagere
Tidsramme: 6 uger
|
Defineret som antallet af kvalificerede deltagere, der kræves for at rekruttere den nødvendige stikprøvestørrelse.
|
6 uger
|
|
Sats for gennemførelse af intervention
Tidsramme: 6 uger
|
Defineret som antallet af deltagere, der deltager i mindst 5 af 6 sessioner.
|
6 uger
|
|
Succesrate for pædagogisk intervention
Tidsramme: 6 uger
|
Andel af deltagere "meget tilfredse" eller "fuldstændig tilfredse" med intervention.
Defineret vellykket, hvis det er sandt for 80 % af deltagerne.
|
6 uger
|
|
Mulighed for dataindsamling
Tidsramme: 6 uger
|
Andel af deltagere, der gennemfører evalueringsundersøgelser hver ved baseline og uge 6.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy til symptom-selvhåndtering
Tidsramme: 6 uger
|
Self-Efficacy til symptom-selvhåndtering vil blive vurderet ved hjælp af Symptom-Management Self-Efficacy Scale-Breast Cancer
|
6 uger
|
|
Intention om at modtage efterbehandlingsovervågningsmammografi
Tidsramme: 6 uger
|
Intention om at modtage post-behandling Surveillance Mammografi vil blive vurderet ved hjælp af Follow-Up Care Use and Health Outcomes of Cancer Survivors (FOCUS) Survey
|
6 uger
|
|
Ændring af fysisk aktivitetsmål
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring af fysisk aktivitetsmål vil blive vurderet ved hjælp af opfølgningsbehandling og sundhedsresultater for kræftoverlevere (FOCUS) undersøgelse
|
6 uger
|
|
Kostadfærd Målændring
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring af diætadfærdsmål vil blive vurderet ved hjælp af opfølgningspleje og sundhedsresultater for kræftoverlevere (FOCUS) undersøgelse
|
6 uger
|
|
Uopfyldte informationsbehov
Tidsramme: 6 uger
|
Uopfyldte informationsbehov vil blive vurderet ved hjælp af opfølgningsbehandling og sundhedsresultater for kræftoverlevere (FOCUS) undersøgelse
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erica Warner, MPH, ScD, Massachusetts General Hospital
- Studieleder: Amy Comander, MD, Massachusetts General Hospital
- Studieleder: Naomi Ko, MD, Boston Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-509
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg.
Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug.
Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsorundersøger eller udpeget].
Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov
kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingstidsramme
Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .