Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellrák túlélőinek oktatási beavatkozása

2023. szeptember 22. frissítette: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital

A feketemellrák túlélői körében a betegek oktatása révén az irányelvekkel összhangban lévő túlélők ellátásának növelése

A tanulmány célja egy 6 hetes virtuális oktatási program tesztelése a fekete mellrákot túlélők körében. A virtuális program a fizikai aktivitással, a célok kitűzésével, a táplálkozással, az alvással, a stresszel és a társadalmi kapcsolatokkal kapcsolatos foglalkozásokat foglal magában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a hathetes megvalósíthatósági tanulmány egy virtuális támogatási és oktatási programot értékel majd 15 fekete női mellráktúlélő körében. A résztvevőket felkérik, hogy 6 héten keresztül hetente egyszer vegyenek részt egy 90 perces csoportos foglalkozáson, és töltsenek ki felméréseket a beavatkozás előtti és utáni felmérések során a vizsgálat végpontjainak megállapítása érdekében. Ezt a tanulmányt a Pfizer finanszírozása és az American Cancer Society, Inc. természetbeni támogatása támogatja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Önmagukat fekete vagy afroamerikai faj
  • 22-79 éves korig
  • Az I., II. vagy III. stádiumú invazív emlőrák diagnózisa
  • Az aktív kezelést legalább 6 hónapja fejezte be, de az elmúlt öt éven belül
  • Angolul beszél

Kizárási kritériumok:

  • Aktív kezelés alatt (pl. műtét, kemoterápia, sugárkezelés)
  • Kivizsgálás alatt áll a kiújulás gyanúja miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mellrák túlélők oktatási programja

A résztvevők a következő tanulmányi eljárásokat hajtják végre:

- Heti 6 alkalom a KIVÁLASZTÁS A Wellness felé oktatási program módosított változatából.
Viselkedési: Mellrák túlélők oktatási programja
Heti ülések a Zoom platformon keresztül a tanulmányozó személyzettel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás megtartási aránya
Időkeret: 6 hét
Az intervenciós programot kezdeményező felvett résztvevők száma.
6 hét
A Targethez toborzáshoz szükséges idő
Időkeret: 6 hét
Meghatározása a felhalmozási cél megcélzásához szükséges idő.
6 hét
A jogosult résztvevők aránya
Időkeret: 6 hét
Meghatározása: a szükséges mintanagyság felvételéhez szükséges jogosult résztvevők száma.
6 hét
A beavatkozás befejezésének aránya
Időkeret: 6 hét
A 6-ból legalább 5-ben részt vevő résztvevők száma.
6 hét
Az oktatási beavatkozás sikerességi aránya
Időkeret: 6 hét
A beavatkozással „nagyon elégedett” vagy „teljesen elégedett” résztvevők aránya. Sikeresnek minősül, ha a résztvevők 80%-ára igaz.
6 hét
Adatgyűjtés megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hét
Azon résztvevők aránya, akik az alaphelyzetben és a 6. héten értékelő kérdőíveket töltöttek ki.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság a tünetek önkezeléséhez
Időkeret: 6 hét
A tünetek önkezelésének önhatékonyságát a Tünetkezelési Önhatékonysági Skála-Mellrák segítségével értékeljük
6 hét
Kezelés utáni megfigyelő mammográfiás szándék
Időkeret: 6 hét
A kezelés utáni ellenőrző mammográfiás vizsgálatra való szándékot az Utókezelés és a Ráktúlélők Egészségügyi Eredményei (FOCUS) felmérés segítségével értékeljük
6 hét
A fizikai aktivitás céljának megváltoztatása
Időkeret: 6 hét
A fizikai aktivitás céljának változását az utógondozás és a ráktúlélők egészségügyi eredményei (FOCUS) felmérés segítségével értékelik
6 hét
Táplálkozási viselkedési cél megváltoztatása
Időkeret: 6 hét
Az étrendi viselkedési cél változását a nyomon követési gondozás és a ráktúlélők egészségügyi eredményei (FOCUS) felmérés segítségével értékelik
6 hét
Kielégítetlen információigények
Időkeret: 6 hét
A kielégítetlen információk A szükségletek felmérése a ráktúlélők utógondozásának és egészségügyi eredményeinek (FOCUS) felmérésének segítségével történik
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erica Warner, MPH, ScD, Massachusetts General Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Amy Comander, MD, Massachusetts General Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Naomi Ko, MD, Boston Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-509

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Dana-Farber / Harvard Cancer Center ösztönzi és támogatja a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelősségteljes és etikus megosztását. A közzétett kéziratban használt végső kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatok csak az adathasználati megállapodás feltételei szerint oszthatók meg. A kérelmeket a következő címre lehet küldeni: [a szponzornyomozó vagy a megbízott elérhetőségei]. A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat legkorábban a megjelenéstől számított 1 éven belül lehet megosztani

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lépjen kapcsolatba a Partners Innovations csapatával a http://www.partners.org/innovation címen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel