Intervenção educacional para sobreviventes de câncer de mama
26 de março de 2025 atualizado por: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Aumento do recebimento de diretrizes de cuidados de sobrevivência concordantes entre sobreviventes negras de câncer de mama por meio da educação do paciente
O objetivo deste estudo é testar um programa de educação virtual de 6 semanas entre sobreviventes negras de câncer de mama.
O programa virtual inclui sessões sobre atividade física, estabelecimento de metas, nutrição, sono, estresse e conexões sociais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de viabilidade de seis semanas avaliará um programa virtual de suporte e educação entre até 15 mulheres negras sobreviventes de câncer de mama.
Os participantes serão solicitados a participar de uma sessão de grupo de 90 minutos uma vez por semana durante 6 semanas e preencher pesquisas pré e pós-intervenção para determinar os pontos finais do estudo.
Este estudo é apoiado por financiamento da Pfizer e apoio em espécie da American Cancer Society, Inc.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Raça autoidentificada como negra ou afro-americana
- Idade 22-79
- Diagnóstico de câncer de mama invasivo em estágio I, II ou III
- Tratamento ativo concluído há pelo menos 6 meses, mas nos últimos cinco anos
- Fala inglês
Critério de exclusão:
- Em tratamento ativo (isto é, cirurgia, quimioterapia, radioterapia)
- Em avaliação para suspeita de recorrência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de educação para sobreviventes de câncer de mama
Os participantes concluirão os procedimentos do estudo conforme descrito: - 6 sessões semanais de uma versão modificada do programa educacional PAVING the Path to Wellness. |
Sessões semanais via plataforma Zoom com a equipe de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Retenção de Recrutamento
Prazo: 6 semanas
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Definido como o número de participantes recrutados que iniciam o programa de intervenção.
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6 semanas
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Tempo necessário para recrutar para o alvo
Prazo: 6 semanas
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Definido como a quantidade de tempo para atingir a meta de acumulação.
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6 semanas
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Proporção de Participantes Elegíveis
Prazo: 6 semanas
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Definido como o número de participantes elegíveis necessários para recrutar o tamanho de amostra necessário.
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6 semanas
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Taxa de Conclusão da Intervenção
Prazo: 6 semanas
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Definido como o número de participantes que comparecem a pelo menos 5 das 6 sessões.
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6 semanas
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Taxa de Sucesso da Intervenção Educacional
Prazo: 6 semanas
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Proporção de participantes "muito satisfeitos" ou "totalmente satisfeitos" com a intervenção.
Definido como bem-sucedido se verdadeiro para 80% dos participantes.
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6 semanas
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Viabilidade de coleta de dados
Prazo: 6 semanas
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Proporção de participantes que completaram pesquisas de avaliação na linha de base e na semana 6.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia para o autogerenciamento de sintomas
Prazo: 6 semanas
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A autoeficácia para o autocontrole dos sintomas será avaliada usando a Escala de Autoeficácia para o Gerenciamento de Sintomas - Câncer de Mama
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6 semanas
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Intenção de receber mamografia de vigilância pós-tratamento
Prazo: 6 semanas
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A intenção de receber a Mamografia de Vigilância pós-tratamento será avaliada por meio da Pesquisa de Uso de Cuidados de Acompanhamento e Resultados de Saúde dos Sobreviventes de Câncer (FOCUS)
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6 semanas
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Mudança de Meta de Atividade Física
Prazo: 6 semanas
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A mudança na meta de atividade física será avaliada usando a Pesquisa de Uso de Cuidados de Acompanhamento e Resultados de Saúde de Sobreviventes de Câncer (FOCUS)
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6 semanas
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Mudança de Meta de Comportamento Alimentar
Prazo: 6 semanas
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A mudança de meta de comportamento alimentar será avaliada usando a Pesquisa de Uso de Cuidados de Acompanhamento e Resultados de Saúde de Sobreviventes de Câncer (FOCUS)
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6 semanas
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Necessidades de informação não atendidas
Prazo: 6 semanas
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As necessidades de informações não atendidas serão avaliadas usando a Pesquisa de Uso de Cuidados de Acompanhamento e Resultados de Saúde de Sobreviventes de Câncer (FOCUS)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica Warner, MPH, ScD, Massachusetts General Hospital
- Diretor de estudo: Amy Comander, MD, Massachusetts General Hospital
- Diretor de estudo: Naomi Ko, MD, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos.
Dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados.
As solicitações podem ser direcionadas para: [informações de contato do Investigador Patrocinador ou pessoa designada].
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com a equipe Partners Innovations em http://www.partners.org/innovation
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .