Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsingripande för bröstcanceröverlevande

22 september 2023 uppdaterad av: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital

Ökat mottagande av riktlinjekonordant överlevnadsvård bland överlevande svart bröstcancer genom patientutbildning

Målet med denna studie är att testa ett 6-veckors virtuellt utbildningsprogram bland svarta bröstcanceröverlevande. Det virtuella programmet innehåller sessioner om fysisk aktivitet, målsättning, kost, sömn, stress och sociala kontakter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna sex veckor långa förstudie kommer att utvärdera ett virtuellt stöd- och utbildningsprogram bland upp till 15 svarta kvinnliga bröstcanceröverlevande. Deltagarna kommer att uppmanas att delta i en 90 minuters gruppsession en gång i veckan i 6 veckor och fylla i undersökningar före och efter interventionsundersökningar för att fastställa studiens slutpunkter. Denna studie stöds av finansiering från Pfizer och in natura-stöd från American Cancer Society, Inc.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Självidentifierad svart eller afroamerikansk ras
  • Ålder 22-79
  • Diagnos av invasiv bröstcancer i steg I, II eller III
  • Avslutade aktiv behandling för minst 6 månader sedan, men inom de senaste fem åren
  • Talar engelska

Exklusions kriterier:

  • Genomgår aktiv behandling (d.v.s. operation, kemoterapi, strålning)
  • Genomgår utvärdering för misstänkt återfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildningsprogram för överlevande bröstcancer

Deltagarna kommer att slutföra studieprocedurer enligt beskrivningen:

- 6 sessioner i veckan av en modifierad version av utbildningsprogrammet PAVING the Path to Wellness.
Beteende: Utbildningsprogram för överlevande bröstcancer
Veckopass via Zoom-plattform med studiepersonal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retentionsgrad för rekrytering
Tidsram: 6 veckor
Definierat som antalet rekryterade deltagare som initierar interventionsprogram.
6 veckor
Tid som krävs för att rekrytera till mål
Tidsram: 6 veckor
Definierat som hur lång tid det tar att inrikta sig på upplupet mål.
6 veckor
Andel berättigade deltagare
Tidsram: 6 veckor
Definierat som antalet kvalificerade deltagare som krävs för att rekrytera den önskade urvalsstorleken.
6 veckor
Interventionens slutförande
Tidsram: 6 veckor
Definierat som antalet deltagare som deltar i minst 5 av 6 sessioner.
6 veckor
Framgångsfrekvens för pedagogisk intervention
Tidsram: 6 veckor
Andel deltagare "mycket nöjda" eller "helt nöjda" med interventionen. Definieras framgångsrikt om det stämmer för 80 % av deltagarna.
6 veckor
Möjlighet att samla in data
Tidsram: 6 veckor
Andel deltagare som fyller i utvärderingsundersökningar var och en vid baslinjen och vecka 6.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-Efficacy för självhantering av symtom
Tidsram: 6 veckor
Själveffektivitet för självhantering av symtom kommer att bedömas med Symptom-Management Self-Efficacy Scale-Bröstcancer
6 veckor
Avsikt att få efterbehandlingsövervakningsmammografi
Tidsram: 6 veckor
Avsikt att ta emot efterbehandlingsövervakningsmammografi kommer att bedömas med hjälp av uppföljningsvård och hälsoresultat för canceröverlevande (FOCUS) Survey
6 veckor
Förändring av fysisk aktivitetsmål
Tidsram: 6 veckor
Förändring av fysisk aktivitetsmål kommer att bedömas med hjälp av uppföljningsvård och hälsoresultat för canceröverlevande (FOCUS) Survey
6 veckor
Målförändring av dietbeteende
Tidsram: 6 veckor
Målförändring av dietbeteende kommer att bedömas med hjälp av uppföljningsvård och hälsoresultat för canceröverlevande (FOCUS) Survey
6 veckor
Ouppfyllda informationsbehov
Tidsram: 6 veckor
Ouppfylld information Behoven kommer att bedömas med hjälp av uppföljningsvård och hälsoresultat för canceröverlevande (FOCUS) Survey
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Erica Warner, MPH, ScD, Massachusetts General Hospital
  • Studierektor: Amy Comander, MD, Massachusetts General Hospital
  • Studierektor: Naomi Ko, MD, Boston Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-509

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från det slutliga forskningsdataset som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar kan riktas till: [kontaktinformation för sponsorutredare eller utsedd person]. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Utbildningsprogram för överlevande bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera