Breast Cancer Survivor Educational Intervention
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Suuntaviivojen mukaisen selviytymishoidon saaminen mustista rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa potilaskoulutuksen avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata 6 viikon virtuaalista koulutusohjelmaa mustien rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Virtuaaliohjelma sisältää istuntoja liikunnasta, tavoitteiden asettamisesta, ravinnosta, unesta, stressistä ja sosiaalisista yhteyksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kuuden viikon toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan virtuaalista tuki- ja koulutusohjelmaa jopa 15 mustan naisen rintasyövästä selvinneen kesken.
Osallistujia pyydetään osallistumaan 90 minuutin ryhmäistuntoon kerran viikossa 6 viikon ajan ja suorittamaan kyselyjä ennen interventiota ja sen jälkeen tutkimuksen päätepisteiden selvittämiseksi.
Tätä tutkimusta tukee Pfizerin rahoitus ja American Cancer Society, Inc:n luontoissuoritustuki.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Itsensä tunnistava musta tai afroamerikkalainen rotu
- Ikä 22-79
- Vaiheen I, II tai III invasiivisen rintasyövän diagnoosi
- Aktiivihoito on päättynyt vähintään 6 kuukautta sitten, mutta viimeisen viiden vuoden aikana
- Puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivihoito (eli leikkaus, kemoterapia, sädehoito)
- Arvioinnissa epäillyn toistumisen varalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintasyövän selviytyjien koulutusohjelma
Osallistujat suorittavat opintoprosessit seuraavasti: - 6 viikoittaista istuntoa PAVING the Path to Wellness -koulutusohjelman muokatusta versiosta. |
Viikoittaiset istunnot Zoom-alustan kautta opintohenkilökunnan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Määritetään niiden värvättyjen osallistujien lukumääräksi, jotka aloittavat interventioohjelman.
|
6 viikkoa
|
|
Kohteeseen rekrytointiin tarvittava aika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Määritelty aika, joka kuluu kertymistavoitteen saavuttamiseen.
|
6 viikkoa
|
|
Tukikelpoisten osallistujien osuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Määritetään kelvollisten osallistujien lukumääräksi, joka tarvitaan vaaditun otoskoon rekrytointiin.
|
6 viikkoa
|
|
Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Määritetään osallistujien lukumääräksi, jotka osallistuvat vähintään viiteen kuudesta istunnosta.
|
6 viikkoa
|
|
Koulutustoimien onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien osuus "erittäin tyytyväisistä" tai "täysin tyytyväisiä" interventioon.
Määritelty onnistuneeksi, jos totta koskee 80 % osallistujista.
|
6 viikkoa
|
|
Tiedonkeruun toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arviointikyselyn suorittaneiden osallistujien osuus lähtötilanteessa ja viikolla 6.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus oireiden itsehallinnassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Omatehokkuus oireiden itsehallinnassa arvioidaan käyttämällä Symptom-Management Self-Efficacy Scale - Breast Cancer -menetelmää
|
6 viikkoa
|
|
Aikomus saada hoidon jälkeinen valvontamammografia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aikomus saada hoidon jälkeistä seurantamammografiaa arvioidaan seurantahoidon käytön ja syövän eloonjääneiden terveystulosten (FOCUS) -tutkimuksen avulla.
|
6 viikkoa
|
|
Liikuntatavoitteen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tavoitteen muutosta arvioidaan seurantahoidon käytön ja syövästä selviytyneiden terveystulosten (FOCUS) avulla.
|
6 viikkoa
|
|
Ruokavaliokäyttäytymisen tavoitteen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ruokavaliokäyttäytymisen tavoitteen muutos arvioidaan seurantahoidon käytön ja syövästä selviytyneiden terveystuloksia (FOCUS) -tutkimuksen avulla.
|
6 viikkoa
|
|
Täyttämättömät tiedontarpeet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Täyttämättömät tiedot Tarpeet arvioidaan seurantahoidon käytön ja syövän eloonjääneiden terveystulosten (FOCUS) avulla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Warner, MPH, ScD, Massachusetts General Hospital
- Opintojohtaja: Amy Comander, MD, Massachusetts General Hospital
- Opintojohtaja: Naomi Ko, MD, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot].
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Partners Innovations -tiimiin osoitteessa http://www.partners.org/innovation
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .