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난치성 복수가 있는 간경변증에서 동적 심장 기능, 신장 및 심장 바이오마커의 영향을 평가하기 위한 현장 심초음파

2023년 9월 19일 업데이트: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

현장 심초음파(POC-Echo)는 좌심실 수축기 및 이완기 기능 장애(LVDD), 하대정맥(IVC) 역학 및 간경화 및 급성-만성 간부전(ACLF)의 용적 상태를 정확하게 결정하는 데 사용됩니다.

우리는 IVC 역학, 좌심실 수축기 기능[LV 박출률(EF) 및 심박출량(CO)], 이완기 기능 장애(E/e', e' 및 E/A 비율) 및 요로 바이오마커(시스타틴 C 및 NGAL)를 평가할 것입니다. 간경화 및 난치성 복수 환자에서.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 혈관 저항(SVR) 감소 및 혈관내 용적 구획 감소 및 제3 공간 유체 손실로 인한 혈액량 재분배. 전신성 혈관 확장은 대상성 간경변의 초기 단계에서 심박출량(CO)의 증가로 보상됩니다. 그러나 간경변증의 단계가 대상부전으로 진행될수록 동맥혈관 확장이 더 두드러지고 SVR이 감소하면 CO가 감소합니다. 따라서, 심장 항상성은 간경변성 과역동 순환에서 재설정되며, 여기서 증가된 심박수, 따라서 증가된 심박출량은 더 이상 감소된 평균 동맥압(MAP) 및 중심 정맥 영역의 감소된 혈액량을 보상할 수 없습니다. .18 결과적으로 레닌-안지오텐신-알도스테론, 바소프레신 ​​및 교감 신경계를 포함하는 혈관 수축 시스템의 활성화가 혈관 내 혈액량과 압력을 유지하기 위해 작용합니다. 이러한 보상 경로는 나트륨 및 수분 저류를 증가시켜 난치성 복수 및 간신 증후군(HRS)을 유발합니다. 간경변증이 있는 위독한 환자의 경우 제한된 심장예비력이 더욱 강조되고 환자가 패혈증 또는 패혈성 쇼크를 일으킬 때 CCM 및 심부전이 처음으로 진단될 수 있습니다.

현장 심초음파(POC-Echo)는 간경변증에서 좌심실 수축기 및 이완기 기능 장애(LVDD), 하대정맥(IVC) 역학 및 용적 상태를 정확하게 결정하는 데 사용됩니다. 우리는 간경화 ACLF 및 난치성 복수를 가진 환자의 IVC 역학, 좌심실 수축기 기능[LV 박출률(EF) 및 심박출량(CO)] 및 이완기 기능 장애(E/e', e' 및 E/A 비율)를 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 인도
    • Delhi
      • Chandigarh, Delhi, 인도, 160012

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

International Ascites club에 따른 난치성 복수 정의를 가진 18-65세 사이의 모든 병인의 간경변증.

  1. 이뇨제 내성 복수
  2. 이뇨제-난치성 복수

설명

포함 기준:

  • 모든 병인의 간경변
  • 난치성 복수 환자

제외 기준:

  • 간세포 암
  • 활동성 정맥류 출혈 환자
  • HIV 또는 심각한 면역 저하 상태
  • 신대체 요법(RRT)에 대한 만성 신장 질환(CKD),
  • 이전 경정맥 경정맥 간문맥전신 단락술(TIPS)
  • 포르토폐고혈압,
  • 관상동맥 질환
  • 선천성 또는 심장 판막 질환
  • 인공 심장 판막

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
난치성 복수를 동반한 간경변증
진단 검사: 심초음파 평가
알부민, 미도드린, 이뇨제 및 자택 알부민으로 치료 반응을 평가하기 위해 심박출량의 동적 변화를 평가하는 POC-심초음파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알부민 후 심초음파에 의한 심박출량 측정
기간: 0일

심박출량(L/min)의 심초음파 평가는 0일, 1일 및 2일의 최소 3개 시점에서 기록됩니다.

등록 및 알부민 치료 후 3일째 심박출량도 기록됩니다. 심박출량과 심박출량을 추정하는 도플러 속도 시간 적분(VTI) 방법은 유의한 좌측 판막 역류가 없는 환자의 동시 열희석 심박출량 측정 결과와 잘 연관됩니다.

심박출량(CO), 박출량(SV), 심박수(HR)

CO = [SV * HR]/ 1000
0일
알부민 후 심초음파에 의한 심박출량 측정
기간: 1일차

심박출량(L/min)의 심초음파 평가는 0일, 1일 및 2일의 최소 3개 시점에서 기록됩니다.

등록 및 알부민 치료 후 3일째 심박출량도 기록됩니다. 심박출량과 심박출량을 추정하는 도플러 속도 시간 적분(VTI) 방법은 유의한 좌측 판막 역류가 없는 환자의 동시 열희석 심박출량 측정 결과와 잘 연관됩니다.

심박출량(CO), 박출량(SV), 심박수(HR)

CO = [SV * HR]/ 1000
1일차
알부민 후 심초음파에 의한 심박출량 측정
기간: 2일차

심박출량(L/min)의 심초음파 평가는 0일, 1일 및 2일의 최소 3개 시점에서 기록됩니다.

등록 및 알부민 치료 후 3일째 심박출량도 기록됩니다. 심박출량과 심박출량을 추정하는 도플러 속도 시간 적분(VTI) 방법은 유의한 좌측 판막 역류가 없는 환자의 동시 열희석 심박출량 측정 결과와 잘 연관됩니다.

심박출량(CO), 박출량(SV), 심박수(HR)

CO = [SV * HR]/ 1000
2일차
알부민 후 심초음파에 의한 심박출량 측정
기간: 3일차

심박출량(L/min)의 심초음파 평가는 0일, 1일 및 2일의 최소 3개 시점에서 기록됩니다.

등록 및 알부민 치료 후 3일째 심박출량도 기록됩니다. 심박출량과 심박출량을 추정하는 도플러 속도 시간 적분(VTI) 방법은 유의한 좌측 판막 역류가 없는 환자의 동시 열희석 심박출량 측정 결과와 잘 연관됩니다.

심박출량(CO), 박출량(SV), 심박수(HR)

CO = [SV * HR]/ 1000
3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
20% 알부민 후 IVC 크기 및 접힘성 변화
기간: 0일
IVC 최대 및 최소 직경 및 IVC 직경의 백분율 변화에 의해 결정된 접힘 지수가 기록됩니다.
0일
20% 알부민 후 IVC 크기 및 접힘성 변화
기간: 1일차
IVC 직경의 백분율 변화에 의해 결정된 IVC 최대 및 최소 직경 및 접힘 지수가 기록됩니다.
1일차
20% 알부민 후 IVC 크기 및 접힘성 변화
기간: 2일차
IVC 직경의 백분율 변화에 의해 결정된 IVC 최대 및 최소 직경 및 접힘 지수가 기록됩니다.
2일차
20% 알부민 후 폐 초음파 점수 변화
기간: 0일
0일
20% 알부민 후 폐 초음파 점수 변화
기간: 1일차
1일차
20% 알부민 후 폐 초음파 점수 변화
기간: 2일차
2일차
Cystatin C 및 Neutrophil gelatinase 관련 lipocalin(NGAL) 수준의 변화
기간: 0일
0일
NT Pro 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 수치의 변화
기간: 0일
0일
혈장 레닌 활동 수준의 변화
기간: 0일
0일
Galectin-3 수준의 변화
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NK-2020-2141

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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