Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyszíni echokardiográfia a dinamikus szívműködés, a vese- és szívbiomarkerek hatásának felmérésére refrakter asciteses cirrhosisban

2023. szeptember 19. frissítette: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

A helyszíni echokardiográfiát (POC-Echo) a bal kamrai szisztolés és diasztolés diszfunkció (LVDD), a vena cava inferior (IVC) dinamikájának és térfogati státuszának pontos meghatározására használják cirrhosis és akut-krónikus májelégtelenség ACLF esetén.

Felmérjük az IVC dinamikáját, az LV szisztolés funkcióját [LV ejekciós frakció (EF) és perctérfogat (CO)], valamint a diasztolés diszfunkciót (E/e', e' és E/A arány) és a vizelet biomarkereit (cisztatin C és NGAL) cirrhosisban és Refrakter Ascitesben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR) csökkenése és a vértérfogat újraeloszlása ​​csökkent intravaszkuláris térfogati kompartmenttel és a harmadik térbeli folyadékveszteséggel. A szisztémás értágulatot a kompenzált cirrhosis kezdeti szakaszában a perctérfogat (CO) növekedése kompenzálja. Azonban ahogy a májcirrhosis stádiuma dekompenzáció felé halad, az erősebb artériás értágulat és a csökkent SVR a CO csökkenéséhez vezet. Így a szív homeosztát visszaáll a cirrhoticus hiperdinamikus keringésben, ahol a megnövekedett pulzusszám és így a megnövekedett perctérfogat már nem lesz képes kompenzálni a csökkent átlagos artériás nyomást (MAP) és a csökkent vérmennyiséget a központi vénás területeken. .18 Az érszűkítő rendszerek, köztük a renin-angiotenzin-aldoszteron, a vazopresszin és a szimpatikus idegrendszer ebből következő aktiválása lép működésbe az intravaszkuláris vértérfogat és nyomás fenntartása érdekében. Ezek a kompenzációs utak a nátrium- és vízvisszatartás növekedését okozzák, ami refrakter asciteshez és hepatorenalis szindrómához (HRS) vezet. Kritikus állapotú cirrhosisos betegeknél a korlátozott szívtartalék tovább szorul, a CCM és a szívelégtelenség akkor diagnosztizálható először, amikor a betegnél szepszis vagy szeptikus sokk alakul ki.

A helyszíni echokardiográfiát (POC-Echo) használják a bal kamrai szisztolés és diasztolés diszfunkció (LVDD), a vena cava inferior (IVC) dinamikájának és a térfogati állapot pontos meghatározására cirrhosisban. Felmérjük az IVC dinamikáját, a bal kamrai szisztolés funkciót [LV ejekciós frakció (EF) és perctérfogat (CO)] és a diasztolés diszfunkciót (E/e', e' és E/A arány) cirrhosisos ACLF-ben és refrakter ascitesben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • India
    • Delhi
      • Chandigarh, Delhi, India, 160012
        • Toborzás
        • PGIMER
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen etiológiájú cirrhosis 18-65 éves kor között, refrakter Ascites meghatározása a Nemzetközi Ascites Club szerint.

  1. Diuretikum-rezisztens ascites
  2. Vízhajtóval kezelhetetlen ascites

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen etiológiájú cirrhosis
  • Tűzálló ascitesben szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Májtumor
  • Aktív varikális vérzésben szenvedő betegek
  • HIV vagy súlyos immunhiányos állapot
  • Krónikus vesebetegség (CKD) vesepótló kezelésben (RRT),
  • Korábbi transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás shunt (TIPS)
  • Porto-pulmonális hipertónia,
  • A koszorúér-betegség
  • Veleszületett vagy szívbillentyű-betegség
  • Protetikus szívbillentyűk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cirrhosis refrakter ascitessel
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiográfiás értékelés
POC-Echokardiográfia a perctérfogat dinamikus változásainak felmérésére, az albuminnal, midodrinnal, diuretikumokkal és otthoni albuminnal adott terápiás válaszok értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívteljesítmény mérés echokardiográfiával albumin után
Időkeret: 0. nap

A perctérfogat echokardiográfiás értékelését l/percben legalább 3 időpontban rögzítik, a 0., az 1. és a 2. napon.

A felvétel után 3 nappal a perctérfogatot és az albuminterápiát is dokumentálni kell. A Doppler sebesség-idő integrál (VTI) módszer a stroke volumen és a perctérfogat becslésére jól korrelál a párhuzamosan végzett termodilúciós perctérfogat-meghatározások eredményeivel olyan betegeknél, akiknél nincs jelentős bal oldali billentyűregurgitáció.

Szívtérfogat (CO), lökettérfogat (SV), pulzusszám (HR)

CO = [SV * HR]/1000
0. nap
Szívteljesítmény mérés echokardiográfiával albumin után
Időkeret: 1. nap

A perctérfogat echokardiográfiás értékelését l/percben legalább 3 időpontban rögzítik, a 0., az 1. és a 2. napon.

A felvétel után 3 nappal a perctérfogatot és az albuminterápiát is dokumentálni kell. A Doppler sebesség-idő integrál (VTI) módszer a stroke volumen és a perctérfogat becslésére jól korrelál a párhuzamosan végzett termodilúciós perctérfogat-meghatározások eredményeivel olyan betegeknél, akiknél nincs jelentős bal oldali billentyűregurgitáció.

Szívtérfogat (CO), lökettérfogat (SV), pulzusszám (HR)

CO = [SV * HR]/1000
1. nap
Szívteljesítmény mérése echokardiográfiával albumin után
Időkeret: 2. nap

A perctérfogat echokardiográfiás értékelését l/percben legalább 3 időpontban rögzítik, a 0., az 1. és a 2. napon.

A felvétel után 3 nappal a perctérfogatot és az albuminterápiát is dokumentálni kell. A Doppler sebesség-idő integrál (VTI) módszer a stroke volumen és a perctérfogat becslésére jól korrelál a párhuzamosan végzett termodilúciós perctérfogat-meghatározások eredményeivel olyan betegeknél, akiknél nincs jelentős bal oldali billentyűregurgitáció.

Szívtérfogat (CO), lökettérfogat (SV), pulzusszám (HR)

CO = [SV * HR]/1000
2. nap
Szívteljesítmény mérés echokardiográfiával albumin után
Időkeret: 3. nap

A perctérfogat echokardiográfiás értékelését l/percben legalább 3 időpontban rögzítik, a 0., az 1. és a 2. napon.

A felvétel után 3 nappal a perctérfogatot és az albuminterápiát is dokumentálni kell. A Doppler sebesség-idő integrál (VTI) módszer a stroke volumen és a perctérfogat becslésére jól korrelál a párhuzamosan végzett termodilúciós perctérfogat-meghatározások eredményeivel olyan betegeknél, akiknél nincs jelentős bal oldali billentyűregurgitáció.

Szívtérfogat (CO), lökettérfogat (SV), pulzusszám (HR)

CO = [SV * HR]/1000
3. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IVC mérete és összecsukhatósága megváltozik 20% albumin után
Időkeret: 0. nap
Az IVC átmérő százalékos változása alapján meghatározott IVC maximális és minimális átmérő és összecsukhatósági index rögzítésre kerül.
0. nap
Az IVC mérete és összecsukhatósága megváltozik 20% albumin után
Időkeret: 1. nap
Az IVC átmérő százalékos változása alapján meghatározott IVC maximális és minimális átmérő és összecsukhatósági index rögzítésre kerül.
1. nap
Az IVC mérete és összecsukhatósága megváltozik 20% albumin után
Időkeret: 2. nap
Az IVC átmérő százalékos változása alapján meghatározott IVC maximális és minimális átmérő és összecsukhatósági index rögzítésre kerül.
2. nap
A tüdő ultrahang pontszámának változása 20% albumin után
Időkeret: 0. nap
0. nap
A tüdő ultrahang pontszámának változása 20% albumin után
Időkeret: 1. nap
1. nap
A tüdő ultrahang pontszámának változása 20% albumin után
Időkeret: 2. nap
2. nap
Változás a cisztatin C és a neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin (NGAL) szintjében
Időkeret: 0. nap
0. nap
Változás az NT Pro agyi natriuretikus peptid (BNP) szintjében
Időkeret: 0. nap
0. nap
A plazma renin aktivitás szintjének változása
Időkeret: 0. nap
0. nap
Változás a Galectin-3 szintjében
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NK-2020-2141

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel