Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekokardiografia dynaamisen sydämen toiminnan, munuaisten ja sydämen biomarkkerien vaikutuksen arvioimiseksi kirroosissa, jossa on refraktaarinen askites

tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Kohteen kaikututkimus dynaamisen sydämen toiminnan, munuaisten ja sydämen biomarkkerien vaikutuksen arvioimiseksi kirroosissa, jossa on refraktaarinen askites

Kohdekaikukardiografiaa (POC-Echo) käytetään määrittämään tarkasti vasemman kammion systolinen ja diastolinen toimintahäiriö (LVDD), onttolaskimon (IVC) dynamiikka ja tilavuustila kirroosissa ja akuutissa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa ACLF.

Arvioimme IVC-dynamiikkaa, LV:n systolista toimintaa [LV:n ejektiofraktio (EF) ja sydämen minuuttitilavuus (CO)] ja diastolista toimintahäiriötä (E/e', e' ja E/A-suhde) ja virtsan biomarkkereita (kystatiini C ja NGAL) potilailla, joilla on kirroosi ja refraktaarinen askites.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeemisen verisuoniresistenssin (SVR) väheneminen ja veritilavuuden uudelleenjakautuminen vähentäen suonensisäistä tilavuusosastoa ja kolmannen tilan nestehäviöitä. Systeeminen vasodilataatio kompensoituu sydämen minuuttitilavuuden (CO) lisääntymisellä kompensoidun kirroosin alkuvaiheessa. Maksakirroosin vaiheen edetessä dekompensaatioon, selvempi valtimoiden verisuonten laajeneminen ja vähentynyt SVR johtavat kuitenkin CO:n laskuun. Siten sydämen homeostaatti palautuu kirroottiseen hyperdynaamiseen verenkiertoon, jolloin lisääntynyt syke ja siten lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus ei enää pysty kompensoimaan alentunutta keskimääräistä valtimopainetta (MAP) ja pienentynyttä veritilavuutta keskuslaskimoalueilla. .18 Seurauksena oleva verisuonia supistavien järjestelmien, mukaan lukien reniini-angiotensiini-aldosteroni, vasopressiini ja sympaattinen hermosto, aktivoituminen tulee voimaan suonensisäisen veren tilavuuden ja paineen ylläpitämiseksi. Nämä kompensaatioreitit lisäävät natriumin ja veden kertymistä, mikä johtaa refraktaariseen askitesiin ja hepatorenaaliseen oireyhtymään (HRS). Kriittisesti sairailla maksakirroosipotilailla sydämen rajallinen varaus rasituu entisestään, CCM ja sydämen vajaatoiminta voidaan diagnosoida ensimmäisen kerran, kun potilaalle kehittyy sepsis tai septinen sokki.

Kohdekaikukardiografiaa (POC-Echo) käytetään määrittämään tarkasti vasemman kammion systolinen ja diastolinen toimintahäiriö (LVDD), inferior vena cava (IVC) -dynamiikka ja tilavuustila kirroosissa. Arvioimme IVC-dynamiikkaa, LV:n systolista toimintaa [LV

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • Chandigarh, Delhi, Intia, 160012
        • Rekrytointi
        • PGIMER
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Minkä tahansa etiologian kirroosi, 18-65-vuotiaat, tulenkestävän askites määritelmän kansainvälisen askitesklubin mukaan.

  1. Diureetteille vastustuskykyinen askites
  2. Diureetilla hoidettavissa oleva askites

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa etiologian kirroosi
  • Potilas, jolla on tulenkestävä askites

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksasolukarsinooma
  • Potilaat, joilla on aktiivinen suonikohjuvuoto
  • HIV tai vakava immuunipuutostila
  • Krooninen munuaissairaus (CKD) munuaiskorvaushoidossa (RRT),
  • Edellinen transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti (TIPS)
  • Porto-keuhkoverenpainetauti,
  • Sepelvaltimotauti
  • Synnynnäinen tai läppäsydänsairaus
  • Sydänläppäproteesit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirroosi ja tulenkestävä askites
Diagnostinen testi: Ekokardiografinen arviointi
POC-Ekokardiografia sydämen minuuttitilavuuden dynaamisten muutosten arvioimiseksi albumiinin, midodriinin, diureettien ja kotialbumiinin terapeuttisten vasteiden arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus kaikukardiografialla albumiinin jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0

Sydämen minuuttitilavuuden kaikukuvaus tallennetaan vähintään 3 aikapistettä, päivä 0, päivä 1 ja päivä 2.

Myös sydämen minuuttitilavuus 3 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja albumiinihoito dokumentoidaan. Doppler-nopeus-aikaintegraali (VTI) -menetelmä aivohalvauksen tilavuuden ja sydämen minuuttitilavuuden arvioinnissa korreloi hyvin samanaikaisten lämpölaimennusten sydämen minuuttitilavuusmääritysten tulosten kanssa potilailla, joilla ei ole merkittävää vasemmanpuoleisen läppäreurgitaatiota.

Sydämen minuuttitilavuus (CO), iskutilavuus (SV), syke (HR)

CO = [SV * HR]/1000
Päivä 0
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus kaikukardiografialla albumiinin jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1

Sydämen minuuttitilavuuden kaikukuvaus tallennetaan vähintään 3 aikapistettä, päivä 0, päivä 1 ja päivä 2.

Myös sydämen minuuttitilavuus 3 päivän kuluttua ilmoittautumisesta ja albumiinihoito dokumentoidaan. Doppler-nopeus-aikaintegraali (VTI) -menetelmä aivohalvauksen tilavuuden ja sydämen minuuttitilavuuden arvioinnissa korreloi hyvin samanaikaisten lämpölaimennusten sydämen minuuttitilavuusmääritysten tulosten kanssa potilailla, joilla ei ole merkittävää vasemmanpuoleisen läppäreurgitaatiota.

Sydämen minuuttitilavuus (CO), iskutilavuus (SV), syke (HR)

CO = [SV * HR]/1000
Päivä 1
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus kaikukardiografialla albumiinin jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 2

Sydämen minuuttitilavuuden kaikukuvaus tallennetaan vähintään 3 aikapistettä, päivä 0, päivä 1 ja päivä 2.

Myös sydämen minuuttitilavuus 3 päivän kuluttua ilmoittautumisesta ja albumiinihoito dokumentoidaan. Doppler-nopeus-aikaintegraali (VTI) -menetelmä aivohalvauksen tilavuuden ja sydämen minuuttitilavuuden arvioinnissa korreloi hyvin samanaikaisten lämpölaimennusten sydämen minuuttitilavuusmääritysten tulosten kanssa potilailla, joilla ei ole merkittävää vasemmanpuoleisen läppäreurgitaatiota.

Sydämen minuuttitilavuus (CO), iskutilavuus (SV), syke (HR)

CO = [SV * HR]/1000
Päivä 2
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus kaikukardiografialla albumiinin jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3

Sydämen minuuttitilavuuden kaikukuvaus tallennetaan vähintään 3 aikapistettä, päivä 0, päivä 1 ja päivä 2.

Myös sydämen minuuttitilavuus 3 päivän kuluttua ilmoittautumisesta ja albumiinihoito dokumentoidaan. Doppler-nopeus-aikaintegraali (VTI) -menetelmä aivohalvauksen tilavuuden ja sydämen minuuttitilavuuden arvioinnissa korreloi hyvin samanaikaisten lämpölaimennusten sydämen minuuttitilavuusmääritysten tulosten kanssa potilailla, joilla ei ole merkittävää vasemmanpuoleisen läppäreurgitaatiota.

Sydämen minuuttitilavuus (CO), iskutilavuus (SV), syke (HR)

CO = [SV * HR]/1000
Päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IVC:n koko ja kokoonpuristuvuus muuttuvat 20 % albumiinin jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0
IVC:n maksimi- ja minimihalkaisija ja kokoontaittuvuusindeksi, jotka määritetään IVC:n halkaisijan prosentuaalisen muutoksen perusteella.
Päivä 0
IVC:n koko ja kokoonpuristuvuus muuttuvat 20 % albumiinin jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
IVC:n maksimi- ja minimihalkaisija ja kokoonpuristuvuusindeksi, jotka määritetään IVC:n halkaisijan prosentuaalisen muutoksen perusteella.
Päivä 1
IVC:n koko ja kokoonpuristuvuus muuttuvat 20 % albumiinin jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 2
IVC:n maksimi- ja minimihalkaisija ja kokoontaittuvuusindeksi, jotka määritetään IVC:n halkaisijan prosentuaalisen muutoksen perusteella.
Päivä 2
Keuhkojen ultraäänitulosten muutos 20 % albumiinin jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Keuhkojen ultraäänitulosten muutos 20 % albumiinin jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Keuhkojen ultraäänitulosten muutos 20 % albumiinin jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 2
Päivä 2
Muutos kystatiini C- ja neutrofiiligelatinaaseihin liittyvässä lipokaliinin (NGAL) tasossa
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
Muutos NT Pron aivojen natriureettisen peptidin (BNP) tasossa
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
Muutos plasman reniiniaktiivisuustasossa
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
Muutos Galectin-3-tasossa
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NK-2020-2141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa