Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografie v místě péče k posouzení dopadu dynamické srdeční funkce, renálních a srdečních biomarkerů u cirhózy s refrakterním ascitem

19. září 2023 aktualizováno: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Point-of-care echokardiografie (POC-Echo) se používá k přesnému určení systolické a diastolické dysfunkce levé komory (LVDD), dynamiky dolní duté žíly (IVC) a stavu objemu u cirhózy a akutního chronického selhání jater ACLF.

Budeme hodnotit dynamiku IVC, systolickou funkci LK [ejekční frakce LK (EF) & srdeční výdej (CO)] a diastolickou dysfunkci (poměr E/e', e' a E/A) a močové biomarkery (cystatin C a NGAL). u pacientů s cirhózou a refrakterním ascitem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokles systémové vaskulární rezistence (SVR) a redistribuce krevního objemu se sníženým intravaskulárním objemovým kompartmentem a ztrátami tekutin ve třetím prostoru. Systémová vazodilatace je kompenzována zvýšením srdečního výdeje (CO) v počátečních stádiích kompenzované cirhózy. Jak však stadium jaterní cirhózy postupuje do dekompenzace, výraznější arteriální vazodilatace a snížená SVR vede k poklesu CO. Srdeční homeostat je tedy resetován v cirhotické hyperdynamické cirkulaci, kde zvýšená srdeční frekvence, a tudíž zvýšený srdeční výdej již nebude schopen kompenzovat snížený střední arteriální tlak (MAP) a snížené objemy krve v centrálních žilních oblastech. .18 Následná aktivace vazokonstrikčních systémů včetně renin-angiotensin-aldosteronu, vasopresinu a sympatického nervového systému vstupuje do hry, aby se udržoval intravaskulární objem krve a tlak. Tyto kompenzační dráhy způsobují zvýšení retence sodíku a vody, což má za následek refrakterní ascites a hepatorenální syndrom (HRS). U kriticky nemocných pacientů s cirhózou je omezená srdeční rezerva dále zatěžována, CCM a srdeční selhání mohou být poprvé diagnostikovány, když se u pacienta rozvine sepse nebo septický šok.

Point-of-care echokardiografie (POC-Echo) se používá k přesnému stanovení systolické a diastolické dysfunkce levé komory (LVDD), dynamiky dolní duté žíly (IVC) a stavu objemu u cirhózy. Budeme hodnotit dynamiku IVC, systolickou funkci LK [ejekční frakce LK (EF) & srdeční výdej (CO)] a diastolickou dysfunkci (poměr E/e', e' a E/A) u pacientů s cirhózou ACLF a refrakterním ascitem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • Chandigarh, Delhi, Indie, 160012

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cirhóza jakékoli etiologie, ve věku 18-65 let, s definicí refrakterního ascitu podle Mezinárodního klubu ascitu.

  1. Ascites odolný vůči diuretikům
  2. Ascites neřešitelný diuretiky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhóza jakékoli etiologie
  • Pacient s refrakterním ascitem

Kritéria vyloučení:

  • Hepatocelulární karcinom
  • Pacienti s aktivním varixovým krvácením
  • HIV nebo závažný stav s oslabenou imunitou
  • Chronické onemocnění ledvin (CKD) na renální substituční terapii (RRT),
  • Předchozí transjugulární intrahepatický portosystémový zkrat (TIPS)
  • Porto-plicní hypertenze,
  • Ischemická choroba srdeční
  • Vrozené nebo chlopenní onemocnění srdce
  • Protetické srdeční chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cirhóza s refrakterním ascitem
Diagnostický test: Echokardiografické vyšetření
POC-echokardiografie k posouzení dynamických změn srdečního výdeje k posouzení terapeutických odpovědí na albumin, midodrin, diuretika a domácí albumin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření srdečního výdeje pomocí echokardiografie po albuminu
Časové okno: Den 0

Echokardiografické hodnocení srdečního výdeje v l/min bude zaznamenáno alespoň ve 3 časových bodech, den 0, den 1 a den 2.

Srdeční výdej 3 dny po zařazení do studie a léčba albuminem budou také dokumentovány. Metoda Dopplerova rychlostního časového integrálu (VTI) při odhadu tepového objemu a srdečního výdeje dobře koreluje s výsledky souběžných termodilučních stanovení srdečního výdeje u pacientů bez významné levostranné chlopenní regurgitace.

Srdeční výdej (CO), Zdvihový objem (SV), Srdeční frekvence (HR)

CO = [SV * HR]/ 1000
Den 0
Měření srdečního výdeje pomocí echokardiografie po albuminu
Časové okno: Den 1

Echokardiografické hodnocení srdečního výdeje v l/min bude zaznamenáno alespoň ve 3 časových bodech, den 0, den 1 a den 2.

Srdeční výdej 3 dny po zařazení do studie a léčba albuminem budou také dokumentovány. Metoda Dopplerova rychlostního časového integrálu (VTI) při odhadu tepového objemu a srdečního výdeje dobře koreluje s výsledky souběžných termodilučních stanovení srdečního výdeje u pacientů bez významné levostranné chlopenní regurgitace.

Srdeční výdej (CO), Zdvihový objem (SV), Srdeční frekvence (HR)

CO = [SV * HR]/ 1000
Den 1
Měření srdečního výdeje pomocí echokardiografie po albuminu
Časové okno: Den 2

Echokardiografické hodnocení srdečního výdeje v l/min bude zaznamenáno alespoň ve 3 časových bodech, den 0, den 1 a den 2.

Srdeční výdej 3 dny po zařazení do studie a léčba albuminem budou také dokumentovány. Metoda Dopplerova rychlostního časového integrálu (VTI) při odhadu tepového objemu a srdečního výdeje dobře koreluje s výsledky souběžných termodilučních stanovení srdečního výdeje u pacientů bez významné levostranné chlopenní regurgitace.

Srdeční výdej (CO), Zdvihový objem (SV), Srdeční frekvence (HR)

CO = [SV * HR]/ 1000
Den 2
Měření srdečního výdeje pomocí echokardiografie po albuminu
Časové okno: Den 3

Echokardiografické hodnocení srdečního výdeje v l/min bude zaznamenáno alespoň ve 3 časových bodech, den 0, den 1 a den 2.

Srdeční výdej 3 dny po zařazení do studie a léčba albuminem budou také dokumentovány. Metoda Dopplerova rychlostního časového integrálu (VTI) při odhadu tepového objemu a srdečního výdeje dobře koreluje s výsledky souběžných termodilučních stanovení srdečního výdeje u pacientů bez významné levostranné chlopenní regurgitace.

Srdeční výdej (CO), Zdvihový objem (SV), Srdeční frekvence (HR)

CO = [SV * HR]/ 1000
Den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost a sbalitelnost IVC se mění po 20% albuminu
Časové okno: Den 0
Zaznamená se maximální a minimální průměr IVC a index sbalitelnosti určený procentuální změnou průměru IVC.
Den 0
Velikost a sbalitelnost IVC se mění po 20% albuminu
Časové okno: Den 1
Zaznamená se maximální a minimální průměr IVC a index sbalitelnosti určený procentuální změnou průměru IVC.
Den 1
Velikost a sbalitelnost IVC se mění po 20% albuminu
Časové okno: Den 2
Zaznamená se maximální a minimální průměr IVC a index sbalitelnosti určený procentuální změnou průměru IVC.
Den 2
Změna skóre ultrazvuku plic po 20 % albuminu
Časové okno: Den 0
Den 0
Změna skóre ultrazvuku plic po 20 % albuminu
Časové okno: Den 1
Den 1
Změna skóre ultrazvuku plic po 20 % albuminu
Časové okno: Den 2
Den 2
Změna hladiny cystatinu C a lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou (NGAL).
Časové okno: den 0
den 0
Změna hladiny NT Pro mozkového natriuretického peptidu (BNP).
Časové okno: den 0
den 0
Změna hladiny plazmatické aktivity reninu
Časové okno: den 0
den 0
Změna úrovně galektinu-3
Časové okno: den 0
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NK-2020-2141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Echokardiografické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit