Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografie v místě péče k posouzení dopadu dynamické srdeční funkce, renálních a srdečních biomarkerů u cirhózy s refrakterním ascitem

12. listopadu 2026 aktualizováno: Madhumita Premkumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Point-of-care echocardiography (POC-Echo) is used to determine left ventricular systolic and diastolic dysfunction (LVDD), inferior vena cava (IVC) dynamics and volume status in cirrhosis and Acute-on-chronic liver failure ACLF accurately.

We will assess IVC dynamics, LV systolic function [LV ejection fraction (EF) & cardiac output (CO)], and diastolic dysfunction (E/e', e' and E/A ratio) and urinary biomarkers (cystatin C and NGAL) in patients with cirrhosis and Refractory Ascites.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The decrease in systemic vascular resistance (SVR) and redistribution of blood volume with reduced intravascular volume compartment and third space fluid losses. Systemic vasodilatation is compensated by an increase in cardiac output (CO) in the initial stages of compensated cirrhosis. However, as the stage of liver cirrhosis progresses to decompensation, more prominent arterial vasodilatation and reduced SVR leads to a fall in CO. Thus, the cardiac homeostat is reset in a cirrhotic hyperdynamic circulation, wherein an increased heart rate, and therefore, increased cardiac output will no longer be able to compensate for the reduced mean arterial pressure (MAP), and decreased blood volumes in central venous territories.18 Consequent activation of vasoconstrictor systems including renin-angiotensin-aldosterone, vasopressin and the sympathetic nervous system comes into play to maintain the intravascular blood volume and pressure. These compensatory pathways cause an increase in sodium and water retention resulting in refractory ascites and hepatorenal syndrome (HRS). In critically ill patients with cirrhosis, the limited cardiac reserve is further stressed, CCM and heart failure may be diagnosed for the first time when the patient develops sepsis or septic shock.

Point-of-care echocardiography (POC-Echo) is used to determine left ventricular systolic and diastolic dysfunction (LVDD), inferior vena cava (IVC) dynamics and volume status in cirrhosis accurately. We will assess IVC dynamics, LV systolic function [LV ejection fraction (EF) & cardiac output (CO)], and diastolic dysfunction (E/e', e' and E/A ratio) in patients with cirrhosis ACLF and refractory ascites

Definition of CCM is as per updated CCMC criteria of 2020.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • National Capital Territory of Delhi
      • Chandigarh, National Capital Territory of Delhi, Indie, 160012
        • PGIMER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cirrhosis of any etiology, aged between 18-65 years, with Refractory Ascites definition as per International Ascites club.

  1. Diuretic-resistant ascites
  2. Diuretic-intractable ascites

Popis

Inclusion Criteria:

  • Cirrhosis of any Etiology
  • Patient with Refractory Ascites

Exclusion Criteria:

  • Hepatocellular carcinoma
  • Patients with active variceal bleeding
  • HIV or severe immunocompromised state
  • Chronic kidney disease (CKD) on renal replacement therapy (RRT),
  • Previous transjugular intra hepatic portosystemic shunt (TIPS)
  • Porto-pulmonary hypertension,
  • Coronary artery disease
  • Congenital or valvular heart disease
  • Prosthetic cardiac valves

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cirhóza s refrakterním ascitem
Diagnostický test: Echocardiographic assessment

POC-Echocardiography to assess dynamic changes in cardiac output to assess therapeutic responses with albumin, midodrine, diuretics and domiciliary albumin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cardiac output measurement by echocardiography after albumin
Časové okno: Day 0

Echocardiographic assessment of cardiac output in L/min will be recorded at least 3 time points, day 0, day 1 and day 2.

The cardiac output at 3 days after enrollment and albumin therapy will also be documented. The Doppler velocity time integral (VTI) method in estimating stroke volume and cardiac output correlates well with results of concurrent thermodilution cardiac output determinations in patients without significant left-sided valvular regurgitation.

Cardiac output(CO), Stroke volume (SV), Heart rate (HR)

CO = [SV * HR]/ 1000
Day 0
Cardiac output measurement by echocardiography after albumin
Časové okno: Day 1

Echocardiographic assessment of cardiac output in L/min will be recorded at least 3 time points, day 0, day 1 and day 2.

The cardiac output at 3 days after enrollment and albumin therapy will also be documented. The Doppler velocity time integral (VTI) method in estimating stroke volume and cardiac output correlates well with results of concurrent thermodilution cardiac output determinations in patients without significant left-sided valvular regurgitation.

Cardiac output(CO), Stroke volume (SV), Heart rate (HR)

CO = [SV * HR]/ 1000
Day 1
Cardiac output measurement by echocardiography after albumin
Časové okno: Day 2

Echocardiographic assessment of cardiac output in L/min will be recorded at least 3 time points, day 0, day 1 and day 2.

The cardiac output at 3 days after enrollment and albumin therapy will also be documented. The Doppler velocity time integral (VTI) method in estimating stroke volume and cardiac output correlates well with results of concurrent thermodilution cardiac output determinations in patients without significant left-sided valvular regurgitation.

Cardiac output(CO), Stroke volume (SV), Heart rate (HR)

CO = [SV * HR]/ 1000
Day 2
Cardiac output measurement by echocardiography after albumin
Časové okno: Day 3

Echocardiographic assessment of cardiac output in L/min will be recorded at least 3 time points, day 0, day 1 and day 2.

The cardiac output at 3 days after enrollment and albumin therapy will also be documented. The Doppler velocity time integral (VTI) method in estimating stroke volume and cardiac output correlates well with results of concurrent thermodilution cardiac output determinations in patients without significant left-sided valvular regurgitation.

Cardiac output(CO), Stroke volume (SV), Heart rate (HR)

CO = [SV * HR]/ 1000
Day 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre ultrazvuku plic po 20 % albuminu
Časové okno: Den 0
Den 0
Změna skóre ultrazvuku plic po 20 % albuminu
Časové okno: Den 1
Den 1
Změna skóre ultrazvuku plic po 20 % albuminu
Časové okno: Den 2
Den 2
Změna hladiny cystatinu C a lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou (NGAL).
Časové okno: den 0
den 0
Změna hladiny NT Pro mozkového natriuretického peptidu (BNP).
Časové okno: den 0
den 0
Změna hladiny plazmatické aktivity reninu
Časové okno: den 0
den 0
Změna úrovně galektinu-3
Časové okno: den 0
den 0
IVC size and collapsibility changes after 20% albumin
Časové okno: Day 0

IVC maximum and Minimum diameter and collapsibility index determined by percentage change in IVC diameter will be recorded.
Day 0
IVC size and collapsibility changes after 20% albumin
Časové okno: Day 2

IVC maximum and Minimum diameter and collapsibility index determined by percentage change in IVC diameter will be recorded.
Day 2
IVC size and collapsibility changes after 20% albumin
Časové okno: Day 1

IVC maximum and Minimum diameter and collapsibility index determined by percentage change in IVC diameter will be recorded.
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NK-2020-2141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit