Ecocardiografía en el punto de atención para evaluar el impacto de la función cardíaca dinámica, los biomarcadores renales y cardíacos en la cirrosis con ascitis refractaria
La ecocardiografía en el punto de atención (POC-Echo) se utiliza para determinar con precisión la disfunción sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo (LVDD), la dinámica de la vena cava inferior (IVC) y el estado del volumen en cirrosis e insuficiencia hepática aguda sobre crónica ACLF.
Evaluaremos la dinámica de la VCI, la función sistólica del VI [fracción de eyección (FE) del VI y gasto cardíaco (GC)], la disfunción diastólica (relación E/e', e' y E/A) y biomarcadores urinarios (cistatina C y NGAL) en pacientes con cirrosis y ascitis refractaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disminución de la resistencia vascular sistémica (RVS) y la redistribución del volumen sanguíneo con reducción del volumen intravascular del compartimento y pérdidas de líquidos del tercer espacio. La vasodilatación sistémica se compensa con un aumento del gasto cardíaco (GC) en las etapas iniciales de la cirrosis compensada. Sin embargo, a medida que la etapa de la cirrosis hepática avanza hacia la descompensación, la vasodilatación arterial más prominente y la RVS reducida conducen a una caída del GC. Por lo tanto, el homeostato cardíaco se restablece en una circulación hiperdinámica cirrótica, en la que un aumento de la frecuencia cardíaca y, por lo tanto, un aumento del gasto cardíaco ya no podrá compensar la reducción de la presión arterial media (PAM) y la disminución de los volúmenes sanguíneos en los territorios venosos centrales. .18 La consiguiente activación de los sistemas vasoconstrictores, incluidos la renina-angiotensina-aldosterona, la vasopresina y el sistema nervioso simpático, entra en juego para mantener el volumen y la presión de la sangre intravascular. Estas vías compensatorias provocan un aumento en la retención de sodio y agua que produce ascitis refractaria y síndrome hepatorrenal (SHR). En pacientes críticos con cirrosis, la reserva cardíaca limitada se acentúa aún más, la CCM y la insuficiencia cardíaca pueden diagnosticarse por primera vez cuando el paciente desarrolla sepsis o shock séptico.
La ecocardiografía en el punto de atención (POC-Echo) se utiliza para determinar con precisión la disfunción sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo (LVDD), la dinámica de la vena cava inferior (IVC) y el estado del volumen en la cirrosis. Evaluaremos la dinámica de la VCI, la función sistólica del VI [fracción de eyección (FE) del VI y gasto cardíaco (CO)] y la disfunción diastólica (relación E/e', e' y E/A) en pacientes con cirrosis ACLF y ascitis refractaria
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Madhumita Premkumar
- Número de teléfono: 01722754777
- Correo electrónico: drmadhumitap@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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Chandigarh, Delhi, India, 160012
- Reclutamiento
- PGIMER
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Contacto:
- Madhumita Premkumar
- Número de teléfono: 01722754777
- Correo electrónico: drmadhumitap@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Cirrosis de cualquier etiología, edad entre 18-65 años, con definición de Ascitis Refractaria según club Internacional de Ascitis.
- Ascitis resistente a diuréticos
- Ascitis intratable con diuréticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis de cualquier etiología
- Paciente con ascitis refractaria
Criterio de exclusión:
- Carcinoma hepatocelular
- Pacientes con sangrado variceal activo
- VIH o estado inmunocomprometido grave
- Enfermedad renal crónica (ERC) en terapia de reemplazo renal (TRS),
- Derivación portosistémica intrahepática transyugular previa (TIPS)
- hipertensión porto-pulmonar,
- Arteriopatía coronaria
- Cardiopatía congénita o valvular
- Válvulas cardíacas protésicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirrosis con ascitis refractaria
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POC-Ecocardiografía para evaluar cambios dinámicos en el gasto cardíaco para evaluar respuestas terapéuticas con albúmina, midodrina, diuréticos y albúmina domiciliaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del gasto cardíaco por ecocardiografía después de la albúmina
Periodo de tiempo: Día 0
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La evaluación ecocardiográfica del gasto cardíaco en L/min se registrará al menos en 3 puntos temporales, día 0, día 1 y día 2. También se documentará el gasto cardíaco a los 3 días después de la inscripción y la terapia con albúmina. El método Doppler integral de velocidad-tiempo (VTI) para estimar el volumen sistólico y el gasto cardíaco se correlaciona bien con los resultados de las determinaciones simultáneas del gasto cardíaco por termodilución en pacientes sin insuficiencia valvular izquierda significativa. Gasto cardíaco (CO), volumen sistólico (SV), frecuencia cardíaca (FC) CO = [VS * FC]/ 1000 |
Día 0
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Medición del gasto cardíaco por ecocardiografía después de la albúmina
Periodo de tiempo: Día 1
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La evaluación ecocardiográfica del gasto cardíaco en L/min se registrará al menos en 3 puntos temporales, día 0, día 1 y día 2. También se documentará el gasto cardíaco a los 3 días después de la inscripción y la terapia con albúmina. El método Doppler integral de velocidad-tiempo (VTI) para estimar el volumen sistólico y el gasto cardíaco se correlaciona bien con los resultados de las determinaciones simultáneas del gasto cardíaco por termodilución en pacientes sin insuficiencia valvular izquierda significativa. Gasto cardíaco (CO), volumen sistólico (SV), frecuencia cardíaca (FC) CO = [VS * FC]/ 1000 |
Día 1
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Medición del gasto cardíaco por ecocardiografía después de la albúmina
Periodo de tiempo: Dia 2
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La evaluación ecocardiográfica del gasto cardíaco en L/min se registrará al menos en 3 puntos temporales, día 0, día 1 y día 2. También se documentará el gasto cardíaco a los 3 días después de la inscripción y la terapia con albúmina. El método Doppler integral de velocidad-tiempo (VTI) para estimar el volumen sistólico y el gasto cardíaco se correlaciona bien con los resultados de las determinaciones simultáneas del gasto cardíaco por termodilución en pacientes sin insuficiencia valvular izquierda significativa. Gasto cardíaco (CO), volumen sistólico (SV), frecuencia cardíaca (FC) CO = [VS * FC]/ 1000 |
Dia 2
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Medición del gasto cardíaco por ecocardiografía después de la albúmina
Periodo de tiempo: Día 3
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La evaluación ecocardiográfica del gasto cardíaco en L/min se registrará al menos en 3 puntos temporales, día 0, día 1 y día 2. También se documentará el gasto cardíaco a los 3 días después de la inscripción y la terapia con albúmina. El método Doppler integral de velocidad-tiempo (VTI) para estimar el volumen sistólico y el gasto cardíaco se correlaciona bien con los resultados de las determinaciones simultáneas del gasto cardíaco por termodilución en pacientes sin insuficiencia valvular izquierda significativa. Gasto cardíaco (CO), volumen sistólico (SV), frecuencia cardíaca (FC) CO = [VS * FC]/ 1000 |
Día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el tamaño y la colapsabilidad de la IVC después del 20 % de albúmina
Periodo de tiempo: Día 0
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Se registrarán el diámetro máximo y mínimo de IVC y el índice de colapsabilidad determinado por el cambio porcentual en el diámetro de IVC.
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Día 0
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Cambios en el tamaño y la colapsabilidad de la IVC después del 20 % de albúmina
Periodo de tiempo: Día 1
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Se registrarán el diámetro máximo y mínimo de IVC y el índice de colapsabilidad determinado por el cambio porcentual en el diámetro de IVC.
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Día 1
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Cambios en el tamaño y la colapsabilidad de la IVC después del 20 % de albúmina
Periodo de tiempo: Dia 2
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Se registrarán el diámetro máximo y mínimo de IVC y el índice de colapsabilidad determinado por el cambio porcentual en el diámetro de IVC.
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Dia 2
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Cambio de puntaje de ultrasonido de pulmón después de 20% de albúmina
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Cambio de puntaje de ultrasonido de pulmón después de 20% de albúmina
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Cambio de puntaje de ultrasonido de pulmón después de 20% de albúmina
Periodo de tiempo: Dia 2
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Dia 2
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Cambio en el nivel de cistatina C y lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL)
Periodo de tiempo: dia 0
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dia 0
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Cambio en el nivel de péptido natriurético cerebral (BNP) NT Pro
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Cambio en el nivel de actividad de la renina plasmática
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Cambio en el nivel de galectina-3
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cardenas A, Arroyo V. Refractory ascites. Dig Dis. 2005;23(1):30-8. doi: 10.1159/000084723.
- Adebayo D, Neong SF, Wong F. Refractory Ascites in Liver Cirrhosis. Am J Gastroenterol. 2019 Jan;114(1):40-47. doi: 10.1038/s41395-018-0185-6.
- Larrue H, Vinel JP, Bureau C. Management of Severe and Refractory Ascites. Clin Liver Dis. 2021 May;25(2):431-440. doi: 10.1016/j.cld.2021.01.010. Epub 2021 Mar 11.
- Salerno F, Guevara M, Bernardi M, Moreau R, Wong F, Angeli P, Garcia-Tsao G, Lee SS. Refractory ascites: pathogenesis, definition and therapy of a severe complication in patients with cirrhosis. Liver Int. 2010 Aug;30(7):937-47. doi: 10.1111/j.1478-3231.2010.02272.x. Epub 2010 May 21. Erratum In: Liver Int. 2010 Sep;30(8):1244.
- Izzy M, VanWagner LB, Lin G, Altieri M, Findlay JY, Oh JK, Watt KD, Lee SS; Cirrhotic Cardiomyopathy Consortium. Redefining Cirrhotic Cardiomyopathy for the Modern Era. Hepatology. 2020 Jan;71(1):334-345. doi: 10.1002/hep.30875. Epub 2019 Oct 11. Erratum In: Hepatology. 2020 Sep;72(3):1161.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del HIGADO
- Insuficiencia Hepática, Aguda
- Insuficiencia renal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedad hepática en etapa terminal
- Fibrosis
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática aguda sobre crónica
- Cirrosis hepática
- Ascitis
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- NK-2020-2141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .