Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эхокардиография в месте оказания медицинской помощи для оценки влияния динамической сердечной функции, почечных и сердечных биомаркеров при циррозе с рефрактерным асцитом

19 сентября 2023 г. обновлено: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Эхокардиография в месте оказания медицинской помощи (POC-Echo) используется для точного определения систолической и диастолической дисфункции левого желудочка (LVDD), динамики нижней полой вены (НПВ) и объемного статуса при циррозе и острой хронической печеночной недостаточности ACLF.

Мы будем оценивать динамику НПВ, систолическую функцию ЛЖ [фракция выброса ЛЖ (ФВ) и сердечный выброс (СВ)], диастолическую дисфункцию (соотношение E/e', e' и E/A) и мочевые биомаркеры (цистатин C и NGAL) у пациентов с циррозом печени и рефрактерным асцитом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Снижение системного сосудистого сопротивления (ССС) и перераспределение объема крови с уменьшением внутрисосудистого объема компартмента и потери жидкости в третье пространство. Системная вазодилатация компенсируется увеличением сердечного выброса (СВ) на начальных стадиях компенсированного цирроза. Однако по мере прогрессирования стадии цирроза печени до декомпенсации более выраженная артериальная вазодилатация и снижение ССС приводят к падению СВ. Таким образом, сердечный гомеостат сбрасывается при цирротическом гипердинамическом кровообращении, при котором повышенная частота сердечных сокращений и, следовательно, повышенный сердечный выброс больше не смогут компенсировать снижение среднего артериального давления (САД) и снижение объемов крови в центральных венозных бассейнах. .18 Последующая активация вазоконстрикторных систем, включая ренин-ангиотензин-альдостероновую, вазопрессиновую и симпатическую нервную систему, вступает в игру для поддержания внутрисосудистого объема крови и давления. Эти компенсаторные пути вызывают увеличение задержки натрия и воды, что приводит к рефрактерному асциту и гепаторенальному синдрому (HRS). У больных с циррозом печени в критическом состоянии ограниченный сердечный резерв подвергается еще большему стрессу, КМС и сердечная недостаточность могут быть впервые диагностированы, когда у пациента развивается сепсис или септический шок.

Эхокардиография в месте оказания медицинской помощи (POC-Echo) используется для точного определения систолической и диастолической дисфункции левого желудочка (LVDD), динамики нижней полой вены (НПВ) и объемного статуса при циррозе печени. Мы оценим динамику НПВ, систолическую функцию ЛЖ [фракция выброса ЛЖ (ФВ) и сердечный выброс (СВ)] и диастолическую дисфункцию (соотношение E/e', e' и E/A) у пациентов с циррозом ACLF и рефрактерным асцитом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Madhumita Premkumar
  • Номер телефона: 01722754777
  • Электронная почта: drmadhumitap@gmail.com

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • Chandigarh, Delhi, Индия, 160012
        • Рекрутинг
        • PGIMER
        • Контакт:
          • Madhumita Premkumar
          • Номер телефона: 01722754777
          • Электронная почта: drmadhumitap@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Цирроз печени любой этиологии в возрасте от 18 до 65 лет с определением рефрактерного асцита по Международному клубу асцитов.

  1. Асцит, резистентный к диуретикам
  2. Асцит, не поддающийся лечению диуретиками

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз любой этиологии
  • Пациент с рефрактерным асцитом

Критерий исключения:

  • Гепатоцеллюлярная карцинома
  • Пациенты с активным варикозным кровотечением
  • ВИЧ или тяжелое иммунодефицитное состояние
  • Хроническая болезнь почек (ХБП) на заместительной почечной терапии (ЗПТ),
  • Предыдущий трансъюгулярный внутрипеченочный портосистемный шунт (TIPS)
  • Порто-легочная гипертензия,
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Врожденный или клапанный порок сердца
  • Протезы клапанов сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Цирроз печени с рефрактерным асцитом
Диагностический тест: Эхокардиографическая оценка
POC-Эхокардиография для оценки динамических изменений сердечного выброса для оценки терапевтического ответа с альбумином, мидодрином, диуретиками и домашним альбумином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение сердечного выброса с помощью эхокардиографии после введения альбумина
Временное ограничение: День 0

Эхокардиографическая оценка сердечного выброса в л/мин будет регистрироваться как минимум в 3 временных точках: день 0, день 1 и день 2.

Сердечный выброс через 3 дня после включения в исследование и терапии альбумином также будет задокументирован. Доплеровский метод интегрирования скорости и времени (VTI) при оценке ударного объема и сердечного выброса хорошо коррелирует с результатами одновременного определения сердечного выброса с помощью термодилюции у пациентов без выраженной левосторонней клапанной регургитации.

Сердечный выброс (CO), ударный объем (SV), частота сердечных сокращений (HR)

СО = [СВ * ЧСС]/ 1000
День 0
Измерение сердечного выброса с помощью эхокардиографии после введения альбумина
Временное ограничение: 1 день

Эхокардиографическая оценка сердечного выброса в л/мин будет регистрироваться как минимум в 3 временных точках: день 0, день 1 и день 2.

Сердечный выброс через 3 дня после включения в исследование и терапии альбумином также будет задокументирован. Доплеровский метод интегрирования скорости и времени (VTI) при оценке ударного объема и сердечного выброса хорошо коррелирует с результатами одновременного определения сердечного выброса с помощью термодилюции у пациентов без выраженной левосторонней клапанной регургитации.

Сердечный выброс (CO), ударный объем (SV), частота сердечных сокращений (HR)

СО = [СВ * ЧСС]/ 1000
1 день
Измерение сердечного выброса с помощью эхокардиографии после введения альбумина
Временное ограничение: День 2

Эхокардиографическая оценка сердечного выброса в л/мин будет регистрироваться как минимум в 3 временных точках: день 0, день 1 и день 2.

Сердечный выброс через 3 дня после включения в исследование и терапии альбумином также будет задокументирован. Доплеровский метод интегрирования скорости и времени (VTI) при оценке ударного объема и сердечного выброса хорошо коррелирует с результатами одновременного определения сердечного выброса с помощью термодилюции у пациентов без выраженной левосторонней клапанной регургитации.

Сердечный выброс (CO), ударный объем (SV), частота сердечных сокращений (HR)

СО = [СВ * ЧСС]/ 1000
День 2
Измерение сердечного выброса с помощью эхокардиографии после введения альбумина
Временное ограничение: День 3

Эхокардиографическая оценка сердечного выброса в л/мин будет регистрироваться как минимум в 3 временных точках: день 0, день 1 и день 2.

Сердечный выброс через 3 дня после включения в исследование и терапии альбумином также будет задокументирован. Метод допплеровского интегрирования скорость-время (VTI) при оценке ударного объема и сердечного выброса хорошо коррелирует с результатами одновременного определения сердечного выброса с помощью термодилюции у пациентов без выраженной левосторонней клапанной регургитации.

Сердечный выброс (CO), ударный объем (SV), частота сердечных сокращений (HR)

СО = [СВ * ЧСС]/ 1000
День 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение размера и складчатости НПВ после введения 20% альбумина
Временное ограничение: День 0
Максимальный и минимальный диаметр НПВ, а также индекс складчатости, определяемый процентным изменением диаметра НПВ, будут записаны.
День 0
Изменение размера и складчатости НПВ после введения 20% альбумина
Временное ограничение: 1 день
Максимальный и минимальный диаметр НПВ, а также индекс складчатости, определяемый процентным изменением диаметра НПВ, будут записаны.
1 день
Изменение размера и складчатости НПВ после введения 20% альбумина
Временное ограничение: День 2
Будут записаны максимальный и минимальный диаметр НПВ, а также индекс складчатости, определяемый процентным изменением диаметра НПВ.
День 2
Изменение оценки УЗИ легких после 20% альбумина
Временное ограничение: День 0
День 0
Изменение оценки УЗИ легких после 20% альбумина
Временное ограничение: 1 день
1 день
Изменение оценки УЗИ легких после 20% альбумина
Временное ограничение: День 2
День 2
Изменение уровня цистатина С и липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL)
Временное ограничение: день 0
день 0
Изменение уровня мозгового натрийуретического пептида (BNP) NT Pro
Временное ограничение: день 0
день 0
Изменение уровня активности ренина плазмы
Временное ограничение: день 0
день 0
Изменение уровня галектина-3
Временное ограничение: день 0
день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NK-2020-2141

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эхокардиографическая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться