Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia przyłóżkowa w celu oceny wpływu dynamicznej czynności serca, biomarkerów nerek i serca w marskości wątroby z wodobrzuszem opornym na leczenie

19 września 2023 zaktualizowane przez: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Echokardiografia przyłóżkowa (POC-Echo) służy do dokładnego określenia dysfunkcji skurczowej i rozkurczowej lewej komory (LVDD), dynamiki żyły głównej dolnej (IVC) oraz stanu objętości w marskości wątroby i ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby ACLF.

Ocenimy dynamikę IVC, funkcję skurczową LV [frakcję wyrzutową LV (EF) i pojemność minutową serca (CO)] oraz dysfunkcję rozkurczową (stosunek E/e', e' i E/A) oraz biomarkery moczu (cystatyna C i NGAL) u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem opornym na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmniejszenie ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVR) i redystrybucja objętości krwi ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i stratami płynów w trzeciej przestrzeni. Rozszerzenie naczyń ogólnoustrojowych jest kompensowane przez zwiększenie pojemności minutowej serca (CO) w początkowych stadiach wyrównanej marskości wątroby. Jednak w miarę jak marskość wątroby przechodzi w fazę dekompensacji, bardziej widoczne rozszerzenie naczyń tętniczych i zmniejszona SVR prowadzi do spadku CO. W ten sposób homeostat serca jest resetowany w krążeniu hiperdynamicznym marskości, w którym zwiększona częstość akcji serca, a tym samym zwiększona pojemność minutowa serca, nie będzie już w stanie zrekompensować obniżonego średniego ciśnienia tętniczego (MAP) i zmniejszonej objętości krwi w centralnych obszarach żylnych .18 Konsekwentna aktywacja układów zwężających naczynia, w tym renina-angiotensyna-aldosteron, wazopresyna i współczulny układ nerwowy, wchodzi w grę w celu utrzymania objętości i ciśnienia krwi wewnątrznaczyniowej. Te szlaki kompensacyjne powodują wzrost retencji sodu i wody, co skutkuje opornym na leczenie wodobrzuszem i zespołem wątrobowo-nerkowym (HRS). U pacjentów w stanie krytycznym z marskością wątroby ograniczona rezerwa sercowa jest dodatkowo obciążona, CCM i niewydolność serca można rozpoznać po raz pierwszy, gdy u pacjenta rozwinie się posocznica lub wstrząs septyczny.

Echokardiografia przyłóżkowa (POC-Echo) służy do dokładnego określenia dysfunkcji skurczowej i rozkurczowej lewej komory (LVDD), dynamiki żyły głównej dolnej (IVC) oraz stanu objętości w marskości wątroby. Ocenimy dynamikę IVC, funkcję skurczową LV [frakcję wyrzutową LV (EF) i pojemność minutową serca (CO)] oraz dysfunkcję rozkurczową (stosunek E/e', e' i E/A) u pacjentów z marskością wątroby ACLF i wodobrzuszem opornym na leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • Chandigarh, Delhi, Indie, 160012

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Marskość wątroby o dowolnej etiologii, w wieku od 18 do 65 lat, z definicją wodobrzusza opornego na leczenie zgodnie z definicją międzynarodowego klubu wodobrzusza.

  1. Wodobrzusze oporne na działanie leków moczopędnych
  2. Wodobrzusze oporne na działanie leków moczopędnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość wątroby o dowolnej etiologii
  • Pacjent z opornym na leczenie wodobrzuszem

Kryteria wyłączenia:

  • Rak wątrobowokomórkowy
  • Pacjenci z czynnym krwawieniem z żylaków
  • HIV lub ciężki stan obniżonej odporności
  • Przewlekła choroba nerek (CKD) w terapii nerkozastępczej (RRT),
  • Poprzednia przezszyjna wewnątrzwątrobowa przetoka wrotno-systemowa (TIPS)
  • nadciśnienie płucne,
  • Choroba wieńcowa
  • Wrodzona lub zastawkowa wada serca
  • Protetyczne zastawki serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Marskość z opornym wodobrzuszem
Test diagnostyczny: Ocena echokardiograficzna
Echokardiografia POC w celu oceny dynamicznych zmian pojemności minutowej serca w celu oceny odpowiedzi na leczenie albuminą, midodryną, lekami moczopędnymi i albuminą domową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar rzutu serca za pomocą echokardiografii po albuminie
Ramy czasowe: Dzień 0

Echokardiograficzna ocena pojemności minutowej serca w l/min zostanie zarejestrowana w co najmniej 3 punktach czasowych, dniu 0, dniu 1 i dniu 2.

Udokumentowany zostanie również rzut serca po 3 dniach od rejestracji i terapii albuminami. Metoda dopplerowskiej całki prędkości po czasie (VTI) w szacowaniu objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca dobrze koreluje z wynikami równoczesnych oznaczeń pojemności minutowej serca metodą termodylucji u pacjentów bez istotnej lewostronnej niedomykalności zastawki.

Rzut serca (CO), objętość wyrzutowa (SV), tętno (HR)

CO = [SV * HR]/1000
Dzień 0
Pomiar rzutu serca za pomocą echokardiografii po albuminie
Ramy czasowe: Dzień 1

Echokardiograficzna ocena pojemności minutowej serca w l/min zostanie zarejestrowana w co najmniej 3 punktach czasowych, dniu 0, dniu 1 i dniu 2.

Udokumentowany zostanie również rzut serca po 3 dniach od rejestracji i terapii albuminami. Metoda dopplerowskiej całki prędkości po czasie (VTI) w szacowaniu objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca dobrze koreluje z wynikami równoczesnych oznaczeń pojemności minutowej serca metodą termodylucji u pacjentów bez istotnej lewostronnej niedomykalności zastawki.

Rzut serca (CO), objętość wyrzutowa (SV), tętno (HR)

CO = [SV * HR]/1000
Dzień 1
Pomiar rzutu serca za pomocą echokardiografii po albuminie
Ramy czasowe: Dzień 2

Echokardiograficzna ocena pojemności minutowej serca w l/min zostanie zarejestrowana w co najmniej 3 punktach czasowych, dniu 0, dniu 1 i dniu 2.

Udokumentowany zostanie również rzut serca po 3 dniach od rejestracji i terapii albuminami. Metoda dopplerowskiej całki prędkości po czasie (VTI) w szacowaniu objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca dobrze koreluje z wynikami równoczesnych oznaczeń pojemności minutowej serca metodą termodylucji u pacjentów bez istotnej lewostronnej niedomykalności zastawki.

Rzut serca (CO), objętość wyrzutowa (SV), tętno (HR)

CO = [SV * HR]/1000
Dzień 2
Pomiar rzutu serca za pomocą echokardiografii po albuminie
Ramy czasowe: Dzień 3

Echokardiograficzna ocena pojemności minutowej serca w l/min zostanie zarejestrowana w co najmniej 3 punktach czasowych, dniu 0, dniu 1 i dniu 2.

Udokumentowany zostanie również rzut serca po 3 dniach od rejestracji i terapii albuminami. Metoda dopplerowskiej całki prędkości po czasie (VTI) w szacowaniu objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca dobrze koreluje z wynikami równoczesnych oznaczeń pojemności minutowej serca metodą termodylucji u pacjentów bez istotnej lewostronnej niedomykalności zastawki.

Rzut serca (CO), objętość wyrzutowa (SV), tętno (HR)

CO = [SV * HR]/1000
Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar IVC i zapadalność zmieniają się po 20% albuminie
Ramy czasowe: Dzień 0
Zarejestrowana zostanie maksymalna i minimalna średnica IVC oraz wskaźnik zapadalności określony przez procentową zmianę średnicy IVC.
Dzień 0
Rozmiar IVC i zapadalność zmieniają się po 20% albuminie
Ramy czasowe: Dzień 1
Zarejestrowana zostanie maksymalna i minimalna średnica IVC oraz wskaźnik zapadalności określony przez procentową zmianę średnicy IVC.
Dzień 1
Rozmiar IVC i zapadalność zmieniają się po 20% albuminie
Ramy czasowe: Dzień 2
Zarejestrowana zostanie maksymalna i minimalna średnica IVC oraz wskaźnik zapadalności określony przez procentową zmianę średnicy IVC.
Dzień 2
Zmiana wyniku USG płuc po 20% albuminie
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zmiana wyniku USG płuc po 20% albuminie
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmiana wyniku USG płuc po 20% albuminie
Ramy czasowe: Dzień 2
Dzień 2
Zmiana poziomu cystatyny C i lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili (NGAL).
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Zmiana poziomu NT Pro mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP).
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Zmiana poziomu aktywności reniny w osoczu
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Zmiana poziomu galektyny-3
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NK-2020-2141

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena echokardiograficzna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj