- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05709717
복잡한 항문 주위 질환을 치료하기 위한 자가 간질 혈관 분획 유래 간엽 줄기 세포 및 혈소판 풍부 혈장을 이용한 재생 요법
2023년 1월 24일 업데이트: Kantonsspital Winterthur KSW
복잡한 항문 누공을 가진 연속적인 환자들은 12개월 동안 전향적으로 추적되었습니다.
일상적인 MRI는 수술 전과 수술 후 4개월 및 12개월에 수행되었습니다.
검증된 설문지를 사용하여 요실금을 마찬가지로 평가했습니다.
누공은 수술 전에 세톤으로 배액되었습니다.
SVF는 피하 복부 지방에서, PRP는 말초 혈액에서 수확했습니다.
괄약근에 대한 원위 누공 절제술을 시행하고 상처는 열어두고 내부 구멍은 닫았습니다.
SVF-PRP는 누공 주위에 주사되었습니다.
환자들은 절제된 상처가 마를 때까지 샤워를 했습니다.
결과는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 보고되었습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG
- 전화번호: +41522663376
- 이메일: michel.adamina@ksw.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Rebekka Sterki
- 전화번호: +41522662040
- 이메일: rebekka.sterki@ksw.ch
연구 장소
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Winterthur, 스위스, 8401
- Kantonsspital Winterthur
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연락하다:
- Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG
- 전화번호: +41522663376
- 이메일: michel.adamina@ksw.ch
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연락하다:
- Rebekka Sterki
- 전화번호: +41522662040
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복합성 항문주위질환 환자
설명
포함 기준:
항문주위 누공 항문주위 열구 항문질 누공 직장질 누공 항문주위 크론병
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 치유
기간: 일년
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누공 개방 및 배출의 부재, 웰빙
|
일년
|
|
MRI 치유
기간: 일년
|
활성 누공 및 농양의 부재
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변 자제
기간: 일년
|
Vaizey 점수
|
일년
|
|
삶의 질(일반 및 항문 주위 질환 관련)
기간: 일년
|
피콜
|
일년
|
|
소송 비용
기간: 일년
|
환자, 기관 및 수취인에 대한 직접 비용
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG, Chief of Colorectal Surgery
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SVF-PRP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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아니
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