Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia rigenerativa con cellule staminali mesenchimali derivate dalla frazione vascolare stromale autologa e plasma ricco di piastrine per il trattamento di malattie perianali complesse

24 gennaio 2023 aggiornato da: Kantonsspital Winterthur KSW
Pazienti consecutivi con fistola anale complessa sono stati seguiti prospetticamente per 12 mesi. La risonanza magnetica di routine è stata eseguita prima ea 4 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. La continenza è stata valutata allo stesso modo utilizzando un questionario convalidato. La fistola è stata drenata con setoni prima dell'intervento chirurgico. SVF è stato raccolto dal grasso addominale sottocutaneo e PRP dal sangue periferico. È stata eseguita una fistolectomia distale allo sfintere e la ferita è stata lasciata aperta, mentre l'orifizio interno è stato chiuso. SVF-PRP è stato iniettato attorno alla fistola. I pazienti hanno lavato la loro ferita da escissione fino a quando non si è asciugata. I risultati sono stati riportati come mediana e intervallo interquartile (IQR)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG
  • Numero di telefono: +41522663376
  • Email: michel.adamina@ksw.ch

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Winterthur, Svizzera, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con malattia perianale complessa

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fistola perianale Fessura perianale Fistola anovaginale Fistola rettovaginale Morbo di Crohn perianale

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione clinica
Lasso di tempo: 1 anno
Assenza di apertura e scarico della fistola, benessere
1 anno
Guarigione con risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
Assenza di fistola attiva e ascesso
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Continenza fecale
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio Vaizey
1 anno
Qualità della vita (generale e correlata alle malattie perianali)
Lasso di tempo: 1 anno
FIQoL
1 anno
Costi
Lasso di tempo: 1 anno
Costo diretto per paziente, istituzione e beneficiario
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG, Chief of Colorectal Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

25 gennaio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVF-PRP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi potrebbero essere condivisi su richiesta ragionevole e in attesa di autorizzazione etica

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Crohn perianale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi