Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регенеративная терапия с использованием аутологичных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из стромально-сосудистой фракции, и богатой тромбоцитами плазмы для лечения сложных перианальных заболеваний

24 января 2023 г. обновлено: Kantonsspital Winterthur KSW
Последовательные пациенты со сложными анальными свищами проспективно наблюдались в течение 12 месяцев. Рутинная МРТ выполнялась до и через 4 и 12 мес после операции. Аналогичным образом оценивали воздержание с помощью валидированного опросника. Перед операцией фистулы дренировали сетонами. SVF собирали из подкожного абдоминального жира и PRP из периферической крови. Выполнена дистальная фистулэктомия до сфинктера, рана оставлена ​​открытой, а внутреннее отверстие закрыто. Вокруг фистулы вводили SVF-PRP. Пациенты принимали душ после иссечения раны до полного высыхания. Результаты были представлены как медиана и межквартильный размах (IQR).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG
  • Номер телефона: +41522663376
  • Электронная почта: michel.adamina@ksw.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rebekka Sterki
  • Номер телефона: +41522662040
  • Электронная почта: rebekka.sterki@ksw.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Winterthur, Швейцария, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
        • Контакт:
          • Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG
          • Номер телефона: +41522663376
          • Электронная почта: michel.adamina@ksw.ch
        • Контакт:
          • Rebekka Sterki
          • Номер телефона: +41522662040
          • Электронная почта: rebekka.sterki@ksw.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент со сложным перианальным заболеванием

Описание

Критерии включения:

Перианальный свищ Перианальная трещина Ановагинальный свищ Ректовагинальный свищ Перианальная болезнь Крона

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое исцеление
Временное ограничение: 1 год
Отсутствие свищевого открытия и отделяемого, самочувствие
1 год
МРТ исцеление
Временное ограничение: 1 год
Отсутствие активного свища и абсцесса
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недержание кала
Временное ограничение: 1 год
Счет Вайзи
1 год
Качество жизни (общее и связанное с перианальными заболеваниями)
Временное ограничение: 1 год
FIQoL
1 год
Расходы
Временное ограничение: 1 год
Прямые затраты для пациента, учреждения и получателя платежа
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kantonsspital Winterthur KSW

Следователи

  • Главный следователь: Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG, Chief of Colorectal Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

25 января 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SVF-PRP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Анонимизированные данные могут быть переданы по разумному запросу и в ожидании этического разрешения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться