Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regenerační terapie s mezenchymálními kmenovými buňkami odvozenými z autologní stromální vaskulární frakce a plazmou bohatou na krevní destičky k léčbě komplexních perianálních onemocnění

24. ledna 2023 aktualizováno: Kantonsspital Winterthur KSW
Po sobě jdoucí pacienti s komplexní anální píštělí byli prospektivně sledováni po dobu 12 měsíců. Rutinní MRI byla provedena před a 4 a 12 měsíců po operaci. Kontinence byla hodnocena rovněž pomocí validovaného dotazníku. Fistuly byly před operací drénovány setony. SVF byl odebrán ze subkutánního abdominálního tuku a PRP z periferní krve. Byla provedena distální fistulektomie svěrače a rána byla ponechána otevřená, zatímco vnitřní otvor byl uzavřen. SVF-PRP byl injikován kolem píštěle. Pacienti si svou excizní ránu sprchovali do sucha. Výsledky byly hlášeny jako střední a mezikvartilové rozmezí (IQR)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG
  • Telefonní číslo: +41522663376
  • E-mail: michel.adamina@ksw.ch

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Winterthur, Švýcarsko, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s komplexním perianálním onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

Perianální píštěl Perianální fisura Anovaginální píštěl Rektovaginální píštěl Perianální Crohnova choroba

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické léčení
Časové okno: 1 rok
Absence otevření píštěle a výtoku, pohoda
1 rok
MRI hojení
Časové okno: 1 rok
Absence aktivní píštěle a abscesu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fekální kontinence
Časové okno: 1 rok
Vaizey skóre
1 rok
Kvalita života (obecná a související s perianálními chorobami)
Časové okno: 1 rok
FIQoL
1 rok
Náklady
Časové okno: 1 rok
Přímé náklady pro pacienta, instituci a příjemce
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kantonsspital Winterthur KSW

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG, Chief of Colorectal Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

25. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVF-PRP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data mohou být sdílena na základě přiměřené žádosti a až do etického schválení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perianální Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit