Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regenerativ terapi med autolog stromal vaskulær fraksjon avledet mesenkymale stamceller og blodplaterikt plasma for å behandle komplekse perianale sykdommer

24. januar 2023 oppdatert av: Kantonsspital Winterthur KSW
Påfølgende pasienter med kompleks analfistel ble prospektivt fulgt i 12 måneder. Rutinemessig MR ble utført før og 4 og 12 måneder etter operasjonen. Kontinens ble også vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema. Fistel ble drenert med setons før operasjonen. SVF ble høstet fra subkutant abdominal fett og PRP fra perifert blod. Distal fistulektomi til lukkemuskelen ble utført og såret ble stående åpent, mens den indre åpningen ble lukket. SVF-PRP ble injisert rundt fistelen. Pasientene dusjet eksisjonssåret til det var tørt. Utfall ble rapportert som median og interkvartilområde (IQR)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Winterthur, Sveits, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med kompleks perianal sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Perianal fistel Perianal fissur Anovaginal fistel Rektovaginal fistel Perianal Crohns sykdom

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk helbredelse
Tidsramme: 1 år
Fravær av fistelåpning og utflod, velvære
1 år
MR-helbredelse
Tidsramme: 1 år
Fravær av aktiv fistel og abscess
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avføringskontinens
Tidsramme: 1 år
Vaizey score
1 år
Livskvalitet (generelt og relatert til perianale sykdommer)
Tidsramme: 1 år
FIQoL
1 år
Kostnader
Tidsramme: 1 år
Direkte kostnad for pasient, institusjon og betalingsmottaker
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG, Chief of Colorectal Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

25. januar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SVF-PRP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data kan deles etter rimelig forespørsel og i påvente av etisk godkjenning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perianal Crohns sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere