Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia regeneracyjna z autologicznymi komórkami macierzystymi pochodzącymi z frakcji naczyniowej zrębu i osoczem bogatopłytkowym w leczeniu złożonych chorób okołoodbytniczych

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Kantonsspital Winterthur KSW
Kolejni pacjenci ze złożoną przetoką odbytu byli obserwowani prospektywnie przez 12 miesięcy. Rutynowe MRI wykonywano przed operacją oraz po 4 i 12 miesiącach po operacji. Wstrzemięźliwość oceniano podobnie za pomocą zwalidowanego kwestionariusza. Przed zabiegiem przetoki drenowano setonami. SVF zebrano z podskórnego tłuszczu brzusznego, a PRP z krwi obwodowej. Wykonano dystalną fistulektomię do zwieracza, ranę pozostawiono otwartą, natomiast ujście wewnętrzne zamknięto. SVF-PRP wstrzyknięto wokół przetoki. Pacjenci myli ranę po wycięciu aż do wyschnięcia. Wyniki przedstawiono jako medianę i rozstęp międzykwartylowy (IQR)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG
  • Numer telefonu: +41522663376
  • E-mail: michel.adamina@ksw.ch

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent ze złożoną chorobą okołoodbytniczą

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przetoka okołoodbytnicza Szczelina okołoodbytnicza Przetoka odbytowo-pochwowa Przetoka odbytniczo-pochwowa Okołoodbytnicza choroba Leśniowskiego-Crohna

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzdrowienie kliniczne
Ramy czasowe: 1 rok
Brak otwarcia i wypływu przetoki, dobre samopoczucie
1 rok
Uzdrowienie MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Brak czynnej przetoki i ropnia
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstrzemięźliwość kału
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik Vaizeya
1 rok
Jakość życia (ogólna i związana z chorobami okołoodbytniczymi)
Ramy czasowe: 1 rok
FIQoL
1 rok
Koszty
Ramy czasowe: 1 rok
Bezpośredni koszt dla pacjenta, instytucji i odbiorcy płatności
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG, Chief of Colorectal Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

25 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVF-PRP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane mogą być udostępniane na uzasadnione żądanie i w oczekiwaniu na zgodę etyczną

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj