Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regeneratiivinen hoito autologisella stromaalisesta verisuonifraktiosta johdetuilla mesenkymaalisilla kantasoluilla ja verihiutalepitoisella plasmalla monimutkaisten perianaalisairauksien hoitoon

tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Kantonsspital Winterthur KSW
Peräkkäisiä potilaita, joilla oli monimutkainen peräaukon fisteli, seurattiin prospektiivisesti 12 kuukauden ajan. Rutiini MRI tehtiin ennen leikkausta ja 4 ja 12 kuukautta sen jälkeen. Pidätyskyvyttömyyttä arvioitiin myös validoidulla kyselylomakkeella. Fistula tyhjennettiin setonilla ennen leikkausta. SVF kerättiin ihonalaisesta vatsan rasvasta ja PRP perifeerisestä verestä. Sulkijalihaksen distaalinen fistulektomia suoritettiin ja haava jätettiin auki, kun taas sisäinen aukko suljettiin. SVF-PRP ruiskutettiin fistelin ympärille. Potilaat suihkuttivat leikkaushaavaansa, kunnes ne olivat kuivia. Tulokset ilmoitettiin mediaani- ja kvartiilivälinä (IQR)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG
  • Puhelinnumero: +41522663376
  • Sähköposti: michel.adamina@ksw.ch

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Winterthur, Sveitsi, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on monimutkainen perianaalinen sairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Perianaalinen fisteli Perianaalinen halkeama Anovaginaalinen fisteli Perianaalinen fisteli Perianaalinen Crohnin tauti

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Fistulin avautumisen ja vuodon puuttuminen, hyvinvointi
1 vuosi
MRI paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aktiivisen fistelin ja paiseen puuttuminen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen pidätyskyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaizeyn pisteet
1 vuosi
Elämänlaatu (yleinen ja perianaalisairauksiin liittyvät)
Aikaikkuna: 1 vuosi
FIQoL
1 vuosi
Kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suorat kustannukset potilaalle, laitokselle ja maksunsaajalle
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kantonsspital Winterthur KSW

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG, Chief of Colorectal Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SVF-PRP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja tietoja voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä ja eettistä selvitystä odotettaessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa