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複雑な肛門周囲疾患を治療するための自家間質血管画分由来間葉系幹細胞および多血小板血漿による再生療法

2023年1月24日 更新者：Kantonsspital Winterthur KSW
複雑な肛門瘻を持つ連続した患者は、前向きに12ヶ月間追跡されました。 通常の MRI は、手術前、手術後 4 か月および 12 か月に実施されました。 失禁は、有効なアンケートを使用して同様に評価されました。 瘻孔は手術前にシートンで排出した。 SVFは腹部皮下脂肪から採取し、PRPは末梢血から採取した。 括約筋の遠位瘻孔切除術が実施され、内部開口部が閉じられている間、傷は開いたままでした。 瘻孔周囲にSVF-PRPを注入した． 患者は切除創が乾くまでシャワーを浴びた。 結果は、中央値および四分位範囲 (IQR) として報告されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG
  • 電話番号：+41522663376
  • メール：michel.adamina@ksw.ch

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
      • Winterthur、スイス、8401
        • Kantonsspital Winterthur
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

複雑な肛門周囲疾患の患者

説明

包含基準:

肛門周囲瘻 肛門周囲裂孔 肛門膣瘻 直腸膣瘻 肛門周囲クローン病

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床治癒
時間枠：1年
瘻孔の開放および排出の欠如、健康状態
1年
MRI治癒
時間枠：1年
活動性瘻および膿瘍の欠如
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便失禁
時間枠：1年
ヴァイジースコア
1年
生活の質（一般および肛門周囲疾患に関連）
時間枠：1年
フィコール
1年
費用
時間枠：1年
患者、施設、受取人の直接費用
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kantonsspital Winterthur KSW

捜査官

  • 主任研究者：Michel Adamina, MD, PD, MSc, EMBA HSG、Chief of Colorectal Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年1月25日

一次修了 (予期された)

2023年12月31日

研究の完了 (予期された)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月24日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月24日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SVF-PRP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、合理的な要求があり、倫理的な許可が保留されている場合に共有できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    アメリカ

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