T1DM의 치료에서 인슐린 글라진과 일반 인슐린 대 NPH와 일반 인슐린의 비교

3개월 이상 인슐린 치료를 받고 적격 기준에 부합하는 제1형 당뇨병(T1DM)으로 진단된 환자를 등록하고, 간호사가 실시하는 추첨 방식을 통해 무작위로 A군과 B군으로 나누었다. .

기준 HbA1c 수준은 CERA-STAT 2000 분석기를 사용하여 모든 환자에 대해 수행되었습니다. KEMU의 자금은 인슐린 글라진과 혈당 측정기 스트립을 준비하는 데 사용되었습니다. 환자의 혈당 수치는 혈당 측정기 Freestyle Optium Neo H(Abbott사 제조)를 사용하여 측정하였다. 환자와 보호자는 혈당계를 사용하는 방법과 모니터링 시트에 측정값을 기록하는 방법을 배웠습니다.

총 일일 인슐린 용량은 두 그룹 모두 환자의 연령과 사춘기 단계에 따라 계산되었습니다. 그룹 A(글라진-정규 요법)의 환자는 저녁(오후 8시)에 한 번 인슐린 글라진(GLA)을 투여받았고 세 번의 주요 식사 30분 전에 일반 인슐린을 투여 받았습니다. GLA의 시작 용량은 총 일일 인슐린 용량의 30%였으며, 연령에 맞는 목표 범위를 충족하고 야간 저혈당을 피하기 위해 자가 모니터링 공복 혈당 수준에 따라 5-10%까지 적정했습니다.

그룹 B(NPH-정규 요법)의 환자는 아침 식사 30분 전과 저녁 식사 전에 분할 및 혼합 방법을 사용하여 매일 2회 규칙적인 인슐린과 함께 NPH를 계속 투여 받았습니다. NPH는 총 일일 복용량의 70%를 구성했습니다. NPH 적정은 GLA 그룹과 유사했습니다.

각 환자는 아침 식사 전 및 아침 식사 후 2시간, 점심 식사 전 및 점심 식사 후 2시간, 저녁 식사 전 및 저녁 식사 후 2시간의 모세혈관 혈당 수치를 하루 4-6회 측정했습니다. 이 모니터링은 시험 기간의 90일 동안 계속되었습니다.

저혈당증이나 고혈당증을 확인하기 위해 매주 한 번씩 오전 12시에서 오전 3시 사이에 심야 포도당 수치를 확인했고, 90일 시험 동안 12개의 판독값을 얻었습니다.

각 모니터링 시트에는 30일 동안 각 환자의 식전 및 식후 2시간 모세혈관 혈당 수치가 표시되어 있습니다. (부록-B) 모든 환자는 Mayo 병원 소아과의 소아 내분비 및 당뇨병 섹션에서 2주마다 추적 관찰되었습니다. 환자의 순응도, 인슐린 투여 및 보관은 각 방문 시 환자와 보호자에게 질문하여 평가했습니다. 필요한 경우 진료소에 다니는 의사와 간호사에게 교육을 받았습니다. 두 그룹 모두 매일 20-30분 동안 걷고 고탄수화물 식이 항목을 피하면서 3번의 주요 식사와 3번의 간식을 먹도록 지시받았습니다. 환자는 모니터링 시트에 지시된 운동 및 다이어트 계획을 준수하는지 표시해야 했습니다.

모니터링 시트는 연구 시험 기간 동안 매달 수집되었습니다. 연구 90일 후, 기준선 HbA1c에 대해 위에서 언급한 것과 동일한 분석기를 사용하여 그들의 HbA1C 수치를 테스트했습니다.