Comparación de insulina glargina e insulina regular versus NPH e insulina regular en el tratamiento de la DM1

Los pacientes diagnosticados con diabetes mellitus tipo 1 (DM1), que llevaban más de tres meses en tratamiento con insulina y cumplían con los criterios de elegibilidad, fueron reclutados y divididos aleatoriamente en el grupo A y el grupo B mediante el método de sorteo realizado por el personal de enfermería. .

El nivel inicial de HbA1c se midió para todos los pacientes utilizando el analizador CERA-STAT 2000. La financiación de KEMU se utilizó para organizar tiras de insulina glargina y glucómetro. Los niveles de glucosa en sangre de los pacientes se midieron utilizando el glucómetro Freestyle Optium Neo H (fabricado por Abbott). A los pacientes y sus tutores se les enseñó cómo usar el glucómetro y registrar las mediciones en hojas de seguimiento.

La dosis diaria total de insulina se calculó de acuerdo con la edad del paciente y el estadio puberal para ambos grupos. Los pacientes del Grupo A (régimen regular con glargina) recibieron insulina glargina (GLA) una vez por la noche (8:00 p. m.) e insulina regular 30 minutos antes de sus tres comidas principales. La dosis inicial de GLA fue el 30 % de la dosis diaria total de insulina y se ajustó en un 5-10 % de acuerdo con los niveles de glucosa en sangre en ayunas autocontrolados para alcanzar el rango objetivo apropiado para la edad y evitar la hipoglucemia nocturna.

Los pacientes en el Grupo B (régimen regular de NPH) continuaron recibiendo NPH con insulina regular dos veces al día utilizando el método dividido y mezclado, 30 minutos antes del desayuno y antes de la cena. NPH comprendió el 70% de la dosis diaria total. La titulación de NPH fue similar a la del grupo GLA.

Cada paciente midió sus niveles de glucosa en sangre capilar 4-6 veces al día de la siguiente manera: antes del desayuno y 2 horas después del desayuno, antes del almuerzo y 2 horas después del almuerzo, antes de la cena y 2 horas después de la cena. Este seguimiento continuó durante 90 días del período de prueba.

Los niveles de glucosa a medianoche se controlaron una vez por semana entre las 12 am y las 3 am para detectar hipoglucemia o hiperglucemia, y eso nos dio 12 lecturas para la prueba de 90 días.

Cada hoja de seguimiento presentó las lecturas de los niveles de glucosa en sangre capilar antes de las comidas y 2 horas después de las comidas para cada paciente durante 30 días. (Anexo-B) Todos los pacientes fueron seguidos quincenalmente en la sección de diabetes y endocrinología pediátrica del departamento de Pediatría del Hospital Mayo. El cumplimiento de los pacientes, la administración de insulina y el almacenamiento se evaluaron en cada visita preguntando al paciente y al tutor. En caso de ser necesario, fueron impartidos por el médico y la enfermera que atienden en la clínica. Se instruyó a ambos grupos para que caminaran diariamente durante 20 a 30 minutos y tuvieran tres comidas principales y tres refrigerios evitando los elementos dietéticos ricos en carbohidratos. Los pacientes debían marcar su cumplimiento con el plan de dieta y ejercicio instruido en las hojas de seguimiento.

Las fichas de seguimiento se recogieron mensualmente durante el ensayo del estudio. Después de 90 días del estudio, se analizaron sus niveles de HbA1C utilizando el mismo analizador mencionado anteriormente para la HbA1c inicial.