Jämförelse av Insulin Glargine och vanligt insulin kontra NPH och vanligt insulin vid behandling av T1DM

Diagnostiserade patienter med typ 1-diabetes mellitus (T1DM), som hade fått insulinbehandling i mer än tre månader, och som uppfyllde behörighetskriterierna, registrerades och delades slumpmässigt in i grupp A och grupp B med hjälp av lotterimetoden utförd av vårdpersonalen .

Baslinje HbA1c-nivån gjordes för alla patienter med CERA-STAT 2000 analysator. Finansieringen från KEMU användes för att arrangera insulin glargin och glukosmeterremsor. Patienternas blodsockernivåer mättes med glukosmetern Freestyle Optium Neo H (tillverkad av Abbott). Patienter och deras vårdnadshavare fick lära sig att använda glukosmätaren och registrera mätningarna på övervakningsblad.

Den totala dagliga insulindosen beräknades enligt patientens ålder och pubertetsstadium för båda grupperna. Patienter i grupp A (regelbunden glarginregim) fick insulin glargin (GLA) en gång på kvällen (20:00) och vanligt insulin 30 minuter före sina tre huvudmåltider. Startdosen av GLA var 30 % av den totala dagliga insulindosen och titrerades med 5-10 % i enlighet med de självövervakade blodsockernivåerna vid fastande för att uppfylla det åldersanpassade målintervallet och undvika nattlig hypoglykemi.

Patienter i grupp B (NPH-vanlig regim) fortsatte att få NPH med vanligt insulin två gånger dagligen med hjälp av split and mix-metoden, 30 minuter före frukost och före middag. NPH utgjorde 70 % av den totala dagliga dosen. NPH-titreringen liknade den för GLA-gruppen.

Varje patient mätte sina kapillära blodsockernivåer 4-6 gånger per dag enligt följande: före frukost och 2 timmar efter frukost, före lunch och 2 timmar efter lunch, före middag och 2 timmar efter middag. Denna övervakning fortsatte under 90 dagar av försöksperioden.

Midnattsglukosnivåer kontrollerades en gång i veckan mellan kl. 12.00 och 03.00 för att kontrollera hypolykemi eller hyperglykemi, och det gav oss 12 avläsningar för 90-dagarsstudien.

Varje övervakningsblad presenterade avläsningar av kapillärblodglukosnivåer före måltider och 2 timmar efter måltider för varje patient under 30 dagar. (bilaga-B) Alla patienter följdes upp varannan vecka på pediatrisk endokrin- och diabetessektion, pediatrisk avdelning, Mayo Hospital. Patienternas följsamhet, insulinadministration och förvaring bedömdes vid varje besök genom att fråga patienten och vårdnadshavaren. Vid behov undervisades de av läkaren och sjuksköterskan på kliniken. Båda grupperna instruerades att gå dagligen i 20-30 minuter och ha tre huvudmåltider och tre mellanmål med undvikande av kostprodukter med hög kolhydrathalt. Patienterna var tvungna att markera sin överensstämmelse med den instruerade tränings- och kostplanen i övervakningsbladen.

Övervakningsbladen samlades in månadsvis under studieförsöket. Efter 90 dagar av studien testades deras HbA1C-nivåer med samma analysator som nämnts ovan för baslinjen HbA1c.