Comparação da Insulina Glargina e Insulina Regular Versus NPH e Insulina Regular no Tratamento do DM1

Pacientes diagnosticados com diabetes mellitus tipo 1 (DM1), em uso de insulinoterapia há mais de três meses e que atendiam aos critérios de elegibilidade, foram inscritos e divididos aleatoriamente em grupo A e grupo B por sorteio realizado pela equipe de enfermagem .

O nível basal de HbA1c foi medido para todos os pacientes usando o analisador CERA-STAT 2000. O financiamento do KEMU foi usado para arranjar tiras de insulina glargina e glicosímetro. Os níveis de glicose no sangue dos pacientes foram medidos usando o glicosímetro Freestyle Optium Neo H (fabricado pela Abbott). Os pacientes e seus responsáveis ​​foram orientados a utilizar o glicosímetro e registrar as medidas em fichas de monitoração.

A dose diária total de insulina foi calculada de acordo com a idade do paciente e estágio puberal para ambos os grupos. Os pacientes do Grupo A (regime glargina-regular) receberam insulina glargina (GLA) uma vez à noite (20h) e insulina regular 30 minutos antes das três refeições principais. A dose inicial do GLA foi de 30% da dose diária total de insulina e titulada em 5-10% de acordo com os níveis de glicemia de jejum automonitorados para atingir a faixa de meta apropriada para a idade e evitar a hipoglicemia noturna.

Os pacientes do Grupo B (regime NPH-regular) continuaram recebendo NPH com insulina regular duas vezes ao dia usando o método split and mix, 30 minutos antes do café da manhã e antes do jantar. A NPH compreendia 70% da dose diária total. A titulação de NPH foi semelhante à do grupo GLA.

Cada paciente mediu seus níveis de glicose no sangue capilar 4-6 vezes ao dia da seguinte forma: antes do café da manhã e 2 horas após o café da manhã, antes do almoço e 2 horas após o almoço, antes do jantar e 2 horas após o jantar. Esse monitoramento continuou por 90 dias do período experimental.

Os níveis de glicose no meio da noite foram verificados uma vez por semana entre 12h e 3h para verificar hipoglicemia ou hiperglicemia, e isso nos deu 12 leituras para o teste de 90 dias.

Cada folha de monitoramento apresentou as leituras dos níveis de glicemia capilar pré-refeições e 2 horas após as refeições para cada paciente por 30 dias. (anexo-B) Todos os pacientes foram acompanhados quinzenalmente na seção de endocrinologia e diabetes pediátrica do departamento de pediatria do Mayo Hospital. A adesão dos pacientes, a administração de insulina e o armazenamento foram avaliados em cada visita, perguntando ao paciente e ao responsável. Se necessário, eles foram ensinados pelo médico e enfermeira do ambulatório. Ambos os grupos foram instruídos a caminhar diariamente por 20 a 30 minutos e fazer três refeições principais e três lanches, evitando alimentos ricos em carboidratos. Os pacientes tiveram que marcar sua adesão ao plano de exercícios e dieta instruído nas fichas de monitoramento.

As fichas de monitoramento foram coletadas mensalmente durante o ensaio do estudo. Após 90 dias do estudo, seus níveis de HbA1C foram testados usando o mesmo analisador mencionado acima para a linha de base HbA1c.