Srovnání inzulinu glargin a běžného inzulinu versus NPH a regulárního inzulinu v léčbě T1DM

Diagnostikovaní pacienti s diabetes mellitus 1. typu (T1DM), kteří byli na inzulínové terapii déle než tři měsíce a splňovali kritéria způsobilosti, byli zařazeni a náhodně rozděleni do skupiny A a skupiny B pomocí loterijní metody prováděné ošetřujícím personálem. .

Základní hladina HbA1c byla provedena u všech pacientů pomocí analyzátoru CERA-STAT 2000. Finanční prostředky z KEMU byly použity na zajištění inzulinu glargin a glukometrových proužků. Hladiny glukózy v krvi pacientů byly měřeny pomocí glukometru Freestyle Optium Neo H (výrobce Abbott). Pacienti a jejich opatrovníci byli poučeni, jak používat glukometr a zaznamenávat měření na monitorovací listy.

Celková denní dávka inzulinu byla vypočtena podle věku pacienta a pubertálního stadia pro obě skupiny. Pacienti ve skupině A (glargin-pravidelný režim) dostávali inzulín glargin (GLA) jednou večer (20:00) a pravidelný inzulín 30 minut před jejich třemi hlavními jídly. Počáteční dávka GLA byla 30 % celkové denní dávky inzulinu a titrována o 5–10 % podle sebemonitorovaných hladin glykémie nalačno, aby se dosáhlo cílového rozmezí přiměřeného věku a zabránilo se noční hypoglykémii.

Pacienti ve skupině B (normální režim NPH) pokračovali v podávání NPH s běžným inzulínem dvakrát denně metodou split and mix, 30 minut před snídaní a před večeří. NPH představoval 70 % celkové denní dávky. Titrace NPH byla podobná jako u skupiny GLA.

Každý pacient si měřil hladinu glukózy v kapilární krvi 4-6krát denně následovně: před snídaní a 2 hodiny po snídani, před obědem a 2 hodiny po obědě, před večeří a 2 hodiny po večeři. Toto sledování pokračovalo po dobu 90 dnů zkušebního období.

Hladiny glukózy v půlnoci byly kontrolovány jednou týdně mezi 12. a 3. hodinou ráno, aby se zkontrolovala hypolycemie nebo hyperglykémie, což nám poskytlo 12 měření pro 90denní zkoušku.

Každý monitorovací list obsahoval naměřené hodnoty kapilární glykémie před jídlem a 2 hodiny po jídle u každého pacienta po dobu 30 dnů. (příloha-B) Všichni pacienti byli sledováni jednou za čtrnáct dní na dětském endokrinním a diabetologickém oddělení, Pediatrické oddělení, Mayo Hospital. Kompliance pacientů, podávání a skladování inzulínu byly hodnoceny při každé návštěvě dotazem pacienta a opatrovníka. V případě potřeby je učil lékař a sestra navštěvující kliniku. Obě skupiny byly instruovány, aby se denně procházely po dobu 20-30 minut a měly tři hlavní jídla a tři svačiny s vyloučením potravin s vysokým obsahem sacharidů. Pacienti museli do monitorovacích listů zaznamenat dodržování předepsaného cvičebního a dietního plánu.

Monitorovací listy byly shromažďovány měsíčně během studie. Po 90 dnech studie byly jejich hladiny HbA1C testovány pomocí stejného analyzátoru uvedeného výše pro výchozí hodnotu HbA1c.