Sammenligning af insulin glargin og almindelig insulin versus NPH og almindelig insulin i behandlingen af ​​T1DM

Diagnosticerede patienter med type 1-diabetes mellitus (T1DM), som havde været i insulinbehandling i mere end tre måneder, og som opfyldte berettigelseskriterierne, blev indskrevet og tilfældigt opdelt i gruppe A og gruppe B ved hjælp af lotterimetoden udført af plejepersonalet .

Baseline HbA1c-niveau blev foretaget for alle patienter ved hjælp af CERA-STAT 2000 analysator. Finansieringen fra KEMU blev brugt til at arrangere insulin glargin og glukometerstrimler. Patienternes blodsukkerniveauer blev målt ved hjælp af glucometeret Freestyle Optium Neo H (fremstillet af Abbott). Patienter og deres værger blev undervist i, hvordan man bruger glukometeret og registrerer målingerne på overvågningsark.

Den samlede daglige insulindosis blev beregnet i henhold til patientens alder og pubertetsstadie for begge grupper. Patienter i gruppe A (regulær glargin-kur) fik insulin glargin (GLA) én gang om aftenen (20.00) og almindelig insulin 30 minutter før deres tre hovedmåltider. Startdosis af GLA var 30 % af den totale daglige insulindosis og titreret med 5-10 % i henhold til de selvovervågede fastende blodsukkerniveauer for at nå det alderssvarende målområde og undgå natlig hypoglykæmi.

Patienter i gruppe B (NPH-regulært regime) fortsatte med at modtage NPH med almindelig insulin to gange dagligt ved brug af split- og blandmetoden, 30 minutter før morgenmad og før aftensmad. NPH udgjorde 70 % af den samlede daglige dosis. NPH-titreringen svarede til GLA-gruppens.

Hver patient målte deres kapillære blodsukkerniveauer 4-6 gange om dagen som følger: før morgenmad og 2 timer efter morgenmad, før frokost og 2 timer efter frokost, før middag og 2 timer efter middag. Denne overvågning fortsatte i 90 dage af forsøgsperioden.

Midnattsglukoseniveauer blev kontrolleret en gang om ugen mellem kl. 12.00 og 3.00 for at kontrollere for hypolykæmi eller hyperglykæmi, og det gav os 12 aflæsninger for 90 dages forsøget.

Hvert overvågningsark præsenterede aflæsninger af præ-måltid og 2 timer efter måltider kapillære blodsukkerniveauer for hver patient i 30 dage. (bilag-B) Alle patienter blev fulgt op hver 14. dag på pædiatrisk endokrin og diabetes sektion, pædiatrisk afdeling, Mayo Hospital. Patienternes compliance, insulinadministration og opbevaring blev vurderet ved hvert besøg ved at spørge patienten og værgen. Hvis det var nødvendigt, blev de undervist af lægen og sygeplejersken på klinikken. Begge grupper blev instrueret i at gå dagligt i 20-30 minutter og have tre hovedmåltider og tre mellemmåltider med undgåelse af kostprodukter med højt kulhydratindhold. Patienterne skulle markere deres overholdelse af den instruerede trænings- og kostplan i overvågningsarkene.

Overvågningsarkene blev indsamlet månedligt under undersøgelsesforsøget. Efter 90 dages undersøgelse blev deres HbA1C-niveauer testet ved hjælp af den samme analysator, der er nævnt ovenfor for baseline HbA1c.