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비만 치료 솔루션의 옵션을 위한 TelemedTeam의 농촌 참여 (RE-TOOL)

2025년 11월 21일 업데이트: University of Kansas Medical Center

비만 치료 솔루션(RE-TOOL)의 ​​옵션을 위한 TelemedTeam의 농촌 참여

이 연구의 목적은 농촌 일차 진료 환자의 비만 관리를 위한 두 가지 방법을 비교하는 것입니다. 첫 번째 방법에는 참가자 및 주치의와의 분기별 1:1 회의가 포함되며, 두 번째 방법에는 참가자, 주치의 및 라이프스타일 코치(Zoom을 통해 참여하는 코치)와의 분기별 팀 회의와 쌍을 이루는 Zoom을 통한 그룹 라이프스타일 개입이 포함됩니다. . 조사관은 18개월 동안 참가자의 체중 감량을 돕는 데 가장 적합한 방법을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 13가지 유형의 암에 대한 위험을 증가시키며 현재 미국 성인 인구의 40% 이상에 영향을 미치고 시골 미국인들 사이에서 훨씬 더 높은 유병률을 보입니다. 시골 거주자는 특히 작거나 외딴 시골 지역에서 건강한 라이프스타일을 촉진하는 체중 조절 프로그램과 음식 및 신체 활동 자원에 대한 접근성이 부족한 경우가 많습니다. 농촌 일차 진료에서 비만 치료를 제공하는 것이 중요하지만 지역 자원이 부족한 경우가 많습니다. 행동 체중 감량 중 주치의(PCP)에 의한 의료 관리는 병적 질병을 해결하고, 비만 약물을 평가하고, 지침에서 권장하는 약물 요법 및 수술 치료 옵션을 탐색하는 데 필수적입니다. 이 연구는 비만 관리에 대한 지역 제공자에게 교육을 제공하고 팀 기반 치료를 원격 의료를 통해 비만 치료 모델에 통합함으로써 농촌 지역 사회에서 비만 치료에 대한 지속 가능한 접근을 향상시키도록 설계되었습니다.

연구할 비만 치료의 두 가지 방법은 다음과 같습니다.

  • Local Care + Arm: 참가자 및 현지 1차 진료 제공자와 분기별 클리닉 방문
  • 팀 케어 암(Team Care Arm): Zoom을 통해 라이프스타일 코치가 제공하는 집중적인 그룹 라이프스타일 개입으로 참가자, 지역 1차 진료 제공자, 라이프스타일 코치, 원격 진료를 통해 합류하는 라이프스타일 코치와 함께 분기별 클리닉 방문이 결합됩니다.

참가자는 약 18개월 동안 연구에 참여하게 됩니다. Local Care + 부문의 참가자는 4번의 데이터 수집 방문과 6번의 분기별 클리닉 방문을 완료해야 합니다. Team Care 암의 참가자는 4번의 데이터 수집 방문, 30번의 상담 세션 및 6번의 분기별 클리닉 방문을 완료해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

560

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • BMI: >= 30kg/m2
  • 농촌 거주자
  • 영어로 말하기
  • 참여를 위한 의사 승인
  • 도움 없이 걸을 수 있음
  • 지난 1년 동안 1차 진료 클리닉에서 최소 한 번 진찰을 받았습니다.
  • 인터넷 접속 또는 스마트폰(체중 측정을 위한 스마트 체중계 접속용)

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내의 심근경색 병력
  • 지난 6개월 이내 뇌졸중 병력
  • 지난 6개월 이내에 새로운 암 진단 이력
  • 지난 2년 이내의 비만 수술 병력
  • 지난 6개월 이내의 임신 또는 향후 18개월 이내의 임신 계획
  • 현재 모유 수유 중
  • 현재 투석 중이거나 향후 18개월 이내에 투석 또는 신장 이식이 예상되는 말기 신장 질환
  • 말기 간 질환 또는 향후 18개월 이내에 예상되는 간 이식
  • 체중 감량을 목표로 하거나 체중 변동이 예상되는 다른 연구에 현재 등록했거나 등록할 계획
  • 현재 현재 서비스 제공 지역 밖으로 이사하거나 향후 18개월 이내에 1차 진료소를 떠날 계획입니다.
  • 다른 가족 구성원이 이미 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 로컬 케어 + 모델
지역 1차 진료 제공자와 분기별 클리닉 방문
행동: 로컬 케어 + 모델

지역 일차 진료 제공자는 참여자 개입을 시작하기 전에 비만의 의료 관리에 대한 교육을 받습니다.

참가자는 비만의 의료 관리에 중점을 둔 지역 1차 진료 제공자와 분기별로 6회의 클리닉 방문을 받습니다.
활성 비교기: 팀 케어 모델
Zoom을 통해 라이프스타일 코치가 주도하는 집중적인 그룹 라이프스타일 개입, 지역 1차 진료 제공자와 라이프스타일 코치의 분기별 클리닉 방문, 원격 진료를 통해 합류하는 코치.
행동: 팀 케어 모델

지역 일차 진료 제공자는 참여자 개입을 시작하기 전에 비만의 의료 관리에 대한 교육을 받습니다.

참가자는 Zoom을 통해 연구 라이프스타일 코치가 이끄는 집중적인 18개월 그룹 라이프스타일 개입(총 30개 세션)과 라이프스타일 코치와 함께 Zoom을 통해 분기별로 6회 1:1 방문을 받습니다. 참가자는 또한 지역 1차 진료 제공자와 분기별로 6회의 클리닉 방문을 받습니다. 연구 라이프 스타일 코치는 원격 진료를 통해 방문에 참여합니다. 세 당사자 모두 필요한 경우 원격 의료를 통해 만날 수 있습니다. 그룹 라이프 스타일 개입은 관련 대학원 교육 및 경험을 갖춘 비만 치료 전문가가 주도합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18개월 체중 감소율
기간: 18개월
18개월에 평균 체중 감소율; 조정되지 않은
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 후 체중 감소율
기간: 6 개월
6개월에 평균 체중 감소 백분율; 조정되지 않은
6 개월
12개월 체중 감량 비율
기간: 12 개월
12개월에 평균 체중 감소 백분율; 조정되지 않은
12 개월
6개월 체중 감량(kg)
기간: 6 개월
6개월에 평균 체중 감소(kg); 조정되지 않은
6 개월
12개월 체중 감량(kg)
기간: 12 개월
12개월에 평균 체중 감소(kg); 조정되지 않은
12 개월
18개월 체중 감량(kg)
기간: 18개월
18개월에 평균 체중 감소(kg); 조정되지 않은
18개월
6개월에 5% 이상의 체중 감량을 달성한 비율
기간: 6 개월
6개월에 5% 이상의 체중 감소를 달성한 비율; 조정되지 않은
6 개월
12개월에 5% 이상의 체중 감량을 달성한 비율
기간: 12 개월
12개월에 5% 이상의 체중 감소를 달성한 비율; 조정되지 않은
12 개월
18개월에 5% 이상의 체중 감량을 달성한 비율
기간: 18개월
18개월에 체중이 5% 이상 감소한 비율; 조정되지 않은
18개월
6개월에 10% 이상의 체중 감량을 달성한 비율
기간: 6 개월
6개월에 10% 이상의 체중 감소를 달성한 비율; 조정되지 않은
6 개월
12개월에 10% 이상의 체중 감량을 달성한 비율
기간: 12 개월
12개월에 10% 이상의 체중 감소를 달성한 비율; 조정되지 않은
12 개월
18개월에 10% 이상의 체중 감량을 달성한 비율
기간: 18개월
18개월에 10% 이상의 체중 감소를 달성한 비율; 조정되지 않은
18개월
6개월 식단의 질 변화
기간: 기준선 및 6개월
6개월에 참가자를 위한 빠른 식사 평가-단축 버전(REAPS)으로 측정한 식사 품질의 평균 변화; 조정되지 않은. REAPS는 주간 식습관을 평가하는 13개 항목을 통해 식생활의 질을 추정합니다. 가능한 점수 범위는 13(최악의 식단 품질)에서 39(최고의 식단 품질)까지입니다.
기준선 및 6개월
12개월 식단의 질 변화
기간: 기준선 및 12개월
12개월에 참가자를 위한 빠른 식사 평가-단축 버전(REAPS)으로 측정한 식사 품질의 평균 변화; 조정되지 않은. REAPS는 주간 식습관을 평가하는 13개 항목을 통해 식생활의 질을 추정합니다. 가능한 점수 범위는 13(최악의 식단 품질)에서 39(최고의 식단 품질)까지입니다.
기준선 및 12개월
18개월 식단의 질 변화
기간: 기준선 및 18개월
18개월에 참가자를 위한 빠른 식사 평가-단축 버전(REAPS)으로 측정한 식사 품질의 평균 변화; 조정되지 않은. REAPS는 주간 식습관을 평가하는 13개 항목을 통해 식생활의 질을 추정합니다. 가능한 점수 범위는 13(최악의 식단 품질)에서 39(최고의 식단 품질)까지입니다.
기준선 및 18개월
6개월의 신체 활동 변화
기간: 기준선 및 6개월
6개월에 MAQ(Modifiable Activity Questionnaire)로 측정한 주당 MET-HOURS의 평균 변화; 조정되지 않은. MAQ는 지난 7일 동안 참가자의 여가 시간 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다. 여가 시간 신체 활동은 주당 MET(대사적 등가) 시간(MET-hr/week)으로 계산되고 활동에 소요된 시간(시간)에 예상 MET 활동을 곱하고 모든 활동에 걸쳐 합산하여 추정됩니다. .
기준선 및 6개월
12개월의 신체 활동 변화
기간: 기준선 및 12개월
12개월에 MAQ(Modifiable Activity Questionnaire)로 측정한 주당 MET-HOURS의 평균 변화; 조정되지 않은. MAQ는 지난 7일 동안 참가자의 여가 시간 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다. 여가 시간 신체 활동은 주당 MET(대사적 등가) 시간(MET-hr/week)으로 계산되고 활동에 소요된 시간(시간)에 예상 MET 활동을 곱하고 모든 활동에 걸쳐 합산하여 추정됩니다. .
기준선 및 12개월
18개월의 신체 활동 변화
기간: 기준선 및 18개월
18개월에 MAQ(Modifiable Activity Questionnaire)로 측정한 주당 MET-HOURS의 평균 변화; 조정되지 않은. MAQ는 지난 7일 동안 참가자의 여가 시간 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다. 여가 시간 신체 활동은 주당 MET(대사적 등가) 시간(MET-hr/week)으로 계산되고 활동에 소요된 시간(시간)에 예상 MET 활동을 곱하고 모든 활동에 걸쳐 합산하여 추정됩니다. .
기준선 및 18개월
6개월에 신체적 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6개월
6개월에 SF-12로 측정한 물리적 삶의 질의 평균 변화; 조정되지 않은. 약식 건강 설문조사(SF-12)는 신체 기능 요약 점수가 포함된 일반적인 삶의 질 측정입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
12개월에 신체적 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12개월
12개월에 SF-12로 측정한 물리적 삶의 질의 평균 변화; 조정되지 않은. 약식 건강 설문조사(SF-12)는 신체 기능 요약 점수가 포함된 일반적인 삶의 질 측정입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
기준선 및 12개월
18개월의 신체적 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 18개월
18개월에 SF-12로 측정한 물리적 삶의 질의 평균 변화; 조정되지 않은. 약식 건강 설문조사(SF-12)는 신체 기능 요약 점수가 포함된 일반적인 삶의 질 측정입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
기준선 및 18개월
6개월에 정신적 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6개월
6개월에 SF-12로 측정한 정신적 삶의 질의 평균 변화; 조정되지 않은. 약식 건강 설문조사(SF-12)는 정신 기능 요약 점수가 포함된 일반적인 삶의 질 측정입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
12개월에 정신적 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12개월
12개월에 SF-12로 측정한 정신적 삶의 질의 평균 변화; 조정되지 않은. 약식 건강 설문조사(SF-12)는 정신 기능 요약 점수가 포함된 일반적인 삶의 질 측정입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
기준선 및 12개월
18개월에 정신적 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 18개월
18개월에 SF-12로 측정한 정신적 삶의 질의 평균 변화; 조정되지 않은. 약식 건강 설문조사(SF-12)는 정신 기능 요약 점수가 포함된 일반적인 삶의 질 측정입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
기준선 및 18개월
6개월 체중 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6개월
6개월에 체중이 삶의 질에 미치는 영향(IWQOL-L)에 의해 측정된 총 삶의 질의 평균 변화; 조정되지 않은. IWQOL-L 척도는 총점과 신체 기능, 자존감, 성생활, 대중의 고통, 일의 5가지 하위 척도로 구성됩니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
기준선 및 6개월
12개월 체중 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12개월
12개월에 삶의 질에 대한 무게의 영향-Lite(IWQOL-L)에 의해 측정된 총 삶의 질의 평균 변화; 조정되지 않은. IWQOL-L 척도는 총점과 신체 기능, 자존감, 성생활, 대중의 고통, 일의 5가지 하위 척도로 구성됩니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
기준선 및 12개월
18개월 체중 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 18개월
18개월에 체중이 삶의 질에 미치는 영향(IWQOL-L)으로 측정한 총 삶의 질의 평균 변화; 조정되지 않은. IWQOL-L 척도는 총점과 신체 기능, 자존감, 성생활, 대중의 고통, 일의 5가지 하위 척도로 구성됩니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
기준선 및 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Christie Befort, PhD, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 27일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00147574
  • 1R01CA268034-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

최종 데이터 세트의 깨끗하고 비식별화된 사본은 기본 결과 논문 게시 후 30일 이내에 생성됩니다. 데이터는 연구 책임자에게 이메일 요청 시 연구자에게 제공됩니다. 생년월일을 나이로 변환하고 기타 식별자(예: 주소, 우편번호, 주)는 제거합니다. 우리는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라 사용자가 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 할 것입니다. (2) 수령 시 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속 (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 KUMC에 반환하겠다는 약속. 데이터는 SAS 또는 SPSS 파일로 저장되며 KUMC의 보안 파일 전송 서비스를 통해 요청자에게 제공됩니다. 주요 결과 논문을 생성하는 데 사용되는 분석 코드의 사본은 요청 시 동일한 방식으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

1차 결과 논문 발표 후 30일 이내

IPD 공유 액세스 기준

연구책임자에게 이메일 요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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