Maaseudun sitoutuminen TelemedTeam-palveluun liikalihavuuden hoitoratkaisujen löytämiseksi (RE-TOOL)
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Maaseudun sitoutuminen TelemedTeamiin liikalihavuuden hoitoratkaisujen tarjoamiseksi (RE-TOOL)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta menetelmää liikalihavuuden hallintaan maaseudun perusterveydenhuollon potilailla.
Ensimmäinen menetelmä sisältää neljännesvuosittaiset 1:1 tapaamiset osallistujan ja hänen perusterveydenhuollon tarjoajansa kanssa ja toinen sisältää ryhmätyön elämäntapainterventioon Zoomin kautta yhdistettynä neljännesvuosittain ryhmätapaamisiin osallistujan, hänen perusterveydenhuollon tarjoajan ja elämäntapavalmentajansa kanssa, ja valmentaja liittyy Zoomin kautta. .
Tutkijat arvioivat, mikä menetelmä on paras auttamaan osallistujia laihduttamaan yli 18 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus lisää riskiä sairastua 13 syöpätyyppiin ja vaikuttaa nyt yli 40 prosenttiin Yhdysvaltain aikuisväestöstä, ja esiintyvyys on vielä suurempi amerikkalaisten maaseudulla. Maaseudun asukkailla ei useinkaan ole pääsyä painonhallintaohjelmiin sekä terveellisiä elämäntapoja edistäviin ruoka- ja liikuntaresursseihin, erityisesti pienillä tai syrjäisillä maaseutualueilla. On tärkeää, että liikalihavuuden hoitoa tarjotaan maaseudun perusterveydenhuollossa, mutta paikalliset resurssit usein puuttuvat. Perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) lääketieteellinen hallinta käyttäytymispainonpudotuksen aikana on olennaista, jotta voidaan puuttua samanaikaisiin sairauksiin, arvioida liikalihavuutta aiheuttavia lääkkeitä ja tutkia vaihtoehtoja suositeltuun lääkehoitoon ja kirurgiseen hoitoon. Tämä tutkimus on suunniteltu parantamaan kestävää pääsyä liikalihavuuden hoitoon maaseutuyhteisöissä tarjoamalla paikallisille palveluntarjoajille koulutusta liikalihavuuden hallinnasta ja integroimalla tiimilähtöistä hoitoa liikalihavuuden hoitomalliin telelääketieteen avulla.
Kaksi tutkittavaa liikalihavuuden hoitomenetelmää ovat:
- Local Care + Arm: Neljännesvuosittaiset klinikkakäynnit osallistujien ja heidän paikallisen perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa
- Team Care Arm: Zoomin kautta elämäntapavalmentajan tarjoama intensiivinen ryhmä-elämäntapainterventio yhdistettynä neljännesvuosittain klinikkakäynteihin osallistujan, hänen paikallisen perusterveydenhuollon tarjoajan ja elämäntapavalmentajan kanssa, valmentaja liittyy telelääketieteen kautta.
Osallistujat ovat tutkimuksessa noin 18 kuukautta. Local Care + -haaraan osallistujia pyydetään suorittamaan neljä tiedonkeruukäyntiä ja kuusi neljännesvuosittaista klinikkakäyntiä. Team Care -ryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan 4 tiedonkeruukäyntiä, 30 neuvontaistuntoa ja 6 neljännesvuosittaista klinikkakäyntiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
560
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI: >= 30 kg/m2
- Maaseudun asukas
- englantia puhuva
- Lääkärin lupa osallistua
- Pystyy kävelemään ilman apua
- Nähty ainakin kerran heidän perusterveydenhuollon klinikalla viimeisen vuoden aikana
- Internet-yhteys tai älypuhelin (pääsy älyvaakaan painon mittaamiseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarktin historia viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Aivohalvauksen historia viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Uusi syöpädiagnoosi viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Bariatrisen kirurgian historia viimeisen kahden vuoden aikana
- Raskaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunniteltu seuraavan 18 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä imetys
- loppuvaiheen munuaissairaus, parhaillaan dialyysihoidossa tai odotettavissa oleva dialyysi tai munuaisensiirto seuraavan 18 kuukauden aikana
- Loppuvaiheen maksasairaus tai odotettavissa oleva maksansiirto seuraavan 18 kuukauden aikana
- Osallistut tällä hetkellä tai suunnittelet ilmoittautumista toiseen tutkimukseen, jossa painonpudotus on kohdistettu tai painon vaihtelua odotetaan
- Suunnittelet tällä hetkellä muuttavaa nykyisen palveluntarjoajan alueen ulkopuolelle tai lähtemistä perusterveydenhuollon klinikalta seuraavan 18 kuukauden sisällä
- Toinen kotitalouden jäsen on jo mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallinen hoito + malli
Neljännesvuosittain klinikkakäynnit paikallisen perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa
|
Paikalliset perusterveydenhuollon tarjoajat saavat koulutusta liikalihavuuden lääketieteellisestä hoidosta ennen osallistujan interventioiden aloittamista. Osallistujat saavat kuusi neljännesvuosittain klinikkakäyntiä paikallisen perusterveydenhuollon tarjoajan luona, jotka keskittyvät liikalihavuuden lääketieteelliseen hallintaan. |
|
Active Comparator: Joukkueen hoitomalli
Intensiivinen ryhmä-elämäntapainterventio, jota johtaa elämäntapavalmentaja Zoomin kautta, yhdistettynä neljännesvuosittain klinikkakäynteihin paikallisen perusterveydenhuollon tarjoajan ja lifestyle-valmentajan kanssa, johon valmentaja liittyy telelääketieteen kautta.
|
Paikalliset perusterveydenhuollon tarjoajat saavat koulutusta liikalihavuuden lääketieteellisestä hoidosta ennen osallistujan interventioiden aloittamista. Osallistujat saavat intensiivisen 18 kuukauden ryhmän elämäntapaintervention (yhteensä 30 istuntoa), jota johtaa tutkimuselämäntapavalmentaja Zoomin kautta, ja 6 neljännesvuosittaista 1:1-käyntiä Zoomin kautta elämäntapavalmentajansa kanssa. Osallistujat saavat myös 6 neljännesvuosittain klinikkakäyntiä paikallisen perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa; opinto-elämänvalmentaja liittyy vierailuihin telelääketieteen kautta. Kaikki kolme osapuolta voivat tarvittaessa tavata telelääketieteen välityksellä. Ryhmän elämäntapainterventiota johtavat liikalihavuuden hoidon asiantuntijat, joilla on asianmukainen koulutus ja kokemusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttipainon pudotus 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Keskimääräinen prosentuaalinen painonpudotus 18 kuukauden kohdalla; säätämätön
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttipainon pudotus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen prosentuaalinen painonpudotus 6 kuukauden kohdalla; säätämätön
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttipainon pudotus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen prosentuaalinen painonpudotus 12 kuukauden kohdalla; säätämätön
|
12 kuukautta
|
|
Painonpudotus (kg) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen painonpudotus (kg) 6 kuukauden kohdalla; säätämätön
|
6 kuukautta
|
|
Painonpudotus (kg) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen painonpudotus (kg) 12 kuukauden kohdalla; säätämätön
|
12 kuukautta
|
|
Painonpudotus (kg) 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Keskimääräinen painonpudotus (kg) 18 kuukauden iässä; säätämätön
|
18 kuukautta
|
|
Osuus, jolla saavutetaan ≥5 % painonpudotus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osuus, jolla saavutetaan ≥5 % painonpudotus 6 kuukauden kohdalla; säätämätön
|
6 kuukautta
|
|
Osuus, jolla saavutetaan ≥5 % painonpudotus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osuus, jolla saavutetaan ≥5 % painonpudotus 12 kuukauden kohdalla; säätämätön
|
12 kuukautta
|
|
Osuus, jolla saavutetaan ≥5 % painonpudotus 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osuus, jolla saavutetaan ≥5 % painonpudotus 18 kuukauden kohdalla; säätämätön
|
18 kuukautta
|
|
Osuus, jolla saavutetaan ≥10 % painonpudotus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osuus, jolla saavutetaan ≥10 % painonpudotus 6 kuukauden kohdalla; säätämätön
|
6 kuukautta
|
|
Osuus, jolla saavutetaan ≥10 % painonpudotus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osuus, jolla saavutetaan ≥10 % painonpudotus 12 kuukauden kohdalla; säätämätön
|
12 kuukautta
|
|
Osuus, jolla saavutetaan ≥10 % painonpudotus 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osuus, jolla saavutetaan ≥10 % painonpudotus 18 kuukauden iässä; säätämätön
|
18 kuukautta
|
|
Muutos ruokavalion laadussa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos ruokavalion laadussa mitattuna nopealla syömisarviolla osallistujalle – lyhennetty versio (REAPS) kuuden kuukauden kohdalla; säätämätön.
REAPS arvioi ruokavalion laatua 13 kohdan avulla, jotka arvioivat viikoittaisia ruokailutottumuksia.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 13:sta (huonoin ruokavalion laatu) 39:ään (paras ruokavalion laatu).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos ruokavalion laadussa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos ruokavalion laadussa mitattuna nopealla syömisarviolla osallistujalle - lyhennetty versio (REAPS) 12 kuukauden kohdalla; säätämätön.
REAPS arvioi ruokavalion laatua 13 kohdan avulla, jotka arvioivat viikoittaisia ruokailutottumuksia.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 13:sta (huonoin ruokavalion laatu) 39:ään (paras ruokavalion laatu).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos ruokavalion laadussa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Ruokavalion laadun keskimääräinen muutos mitattuna osallistujan nopealla syömisarviolla – lyhennetty versio (REAPS) 18 kuukauden kohdalla; säätämätön.
REAPS arvioi ruokavalion laatua 13 kohdan avulla, jotka arvioivat viikoittaisia ruokailutottumuksia.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 13:sta (huonoin ruokavalion laatu) 39:ään (paras ruokavalion laatu).
|
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos MET-HOURSissa viikossa mitattuna Modifiable Activity Questionnairella (MAQ) kuuden kuukauden kohdalla; säätämätön.
MAQ:lla mitataan osallistujien vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus lasketaan aineenvaihduntaekvivalenttinä tehtävänä (MET) viikossa (MET-hr/week) ja arvioidaan kertomalla aktiviteetissa käytetty aika (tunteina) arvioidulla MET-toiminnalla ja laskemalla yhteen kaikki toiminnot. .
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos MET-HOURSissa viikossa mitattuna Modifiable Activity Questionnairella (MAQ) 12 kuukauden kohdalla; säätämätön.
MAQ:lla mitataan osallistujien vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus lasketaan aineenvaihduntaekvivalenttinä tehtävänä (MET) viikossa (MET-hr/week) ja arvioidaan kertomalla aktiviteetissa käytetty aika (tunteina) arvioidulla MET-toiminnalla ja laskemalla yhteen kaikki toiminnot. .
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos MET-HOURSissa viikossa mitattuna Modifiable Activity Questionnairella (MAQ) 18 kuukauden kohdalla; säätämätön.
MAQ:lla mitataan osallistujien vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus lasketaan aineenvaihduntaekvivalenttinä tehtävänä (MET) viikossa (MET-hr/week) ja arvioidaan kertomalla aktiviteetissa käytetty aika (tunteina) arvioidulla MET-toiminnalla ja laskemalla yhteen kaikki toiminnot. .
|
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
Fyysisen elämänlaadun muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Fyysisen elämänlaadun keskimääräinen muutos mitattuna SF-12:lla kuuden kuukauden kohdalla; säätämätön.
Short Form Health Survey (SF-12) on yleinen elämänlaadun mitta, jossa on fyysisen toiminnan yhteenvetopiste.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Fyysisen elämänlaadun muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Fyysisen elämänlaadun keskimääräinen muutos mitattuna SF-12:lla 12 kuukauden kohdalla; säätämätön.
Short Form Health Survey (SF-12) on yleinen elämänlaadun mitta, jossa on fyysisen toiminnan yhteenvetopiste.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Fyysisen elämänlaadun muutos 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Fyysisen elämänlaadun keskimääräinen muutos mitattuna SF-12:lla 18 kuukauden kohdalla; säätämätön.
Short Form Health Survey (SF-12) on yleinen elämänlaadun mitta, jossa on fyysisen toiminnan yhteenvetopiste.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
Henkisen elämänlaadun muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos henkisessä elämänlaadussa mitattuna SF-12:lla 6 kuukauden kohdalla; säätämätön.
Short Form Health Survey (SF-12) on yleinen elämänlaadun mittari, jossa on henkisen toiminnan yhteenvetopiste.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Henkisen elämänlaadun muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos henkisessä elämänlaadussa mitattuna SF-12:lla 12 kuukauden kohdalla; säätämätön.
Short Form Health Survey (SF-12) on yleinen elämänlaadun mittari, jossa on henkisen toiminnan yhteenvetopiste.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Henkisen elämänlaadun muutos 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos henkisessä elämänlaadussa mitattuna SF-12:lla 18 kuukauden kohdalla; säätämätön.
Short Form Health Survey (SF-12) on yleinen elämänlaadun mittari, jossa on henkisen toiminnan yhteenvetopiste.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
Muutos painoon liittyvässä elämänlaadussa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kokonaiselämänlaadun keskimääräinen muutos mitattuna painon vaikutuksella elämänlaatuun-Lite (IWQOL-L) 6 kuukauden kohdalla; säätämätön.
IWQOL-L-mittari koostuu kokonaispistemäärästä ja viidestä ala-asteikosta - fyysinen toiminta, itsetunto, seksuaalinen elämä, julkinen ahdistus ja työ.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos painoon liittyvässä elämänlaadussa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Kokonaiselämänlaadun keskimääräinen muutos mitattuna painon vaikutuksella elämänlaatuun-Lite (IWQOL-L) 12 kuukauden kohdalla; säätämätön.
IWQOL-L-mittari koostuu kokonaispistemäärästä ja viidestä ala-asteikosta - fyysinen toiminta, itsetunto, seksuaalinen elämä, julkinen ahdistus ja työ.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos painoon liittyvässä elämänlaadussa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos kokonaiselämänlaadussa mitattuna painon vaikutuksella elämänlaatuun-Lite (IWQOL-L) 18 kuukauden kohdalla; säätämätön.
IWQOL-L-mittari koostuu kokonaispistemäärästä ja viidestä ala-asteikosta - fyysinen toiminta, itsetunto, seksuaalinen elämä, julkinen ahdistus ja työ.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christie Befort, PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 27. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 27. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00147574
- 1R01CA268034-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullisesta tietojoukosta luodaan puhdas, tunnistamaton kopio 30 päivän kuluessa ensisijaisen tulospaperin julkaisemisesta.
Tiedot toimitetaan tutkijoiden saataville, jos niitä pyydetään sähköpostitse päätutkijalta.
Muunnamme syntymäajan ikään, ja muut tunnisteet (esim. osoite, postinumero, osavaltio) poistetaan.
Annamme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, joka sisältää: (1) sitoumuksen käyttää tietoja yksinomaan tutkimustarkoituksiin ja olla tunnistamatta yksittäisiä osallistujia käytön tai julkaisun aikana; (2) sitoumus suojata tiedot asianmukaisella tietokonetekniikalla niiden vastaanottamisen yhteydessä; ja (3) sitoumus tuhota tai palauttaa tiedot KUMC:lle analyysien jälkeen.
Tiedot tallennetaan SAS- tai SPSS-tiedostoina ja toimitetaan pyytäjille KUMC:n Secure File Transfer -palvelun kautta.
Kopio analyyttisestä koodistamme, jota käytetään ensisijaisen tulospaperimme luomiseen, toimitetaan pyynnöstä samalla tavalla.
IPD-jaon aikakehys
30 päivän kuluessa ensisijaisen tulospaperin julkaisemisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
sähköpostipyynnöstä johtavalle tutkijalle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .