Compromiso rural en TelemedTeam para opciones en soluciones de tratamiento de la obesidad (RE-TOOL)
21 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Compromiso rural en TelemedTeam para opciones en soluciones de tratamiento de la obesidad (RE-TOOL)
El propósito de este estudio es comparar dos métodos para el manejo de la obesidad en pacientes rurales de atención primaria.
El primer método incluye reuniones 1 a 1 trimestrales con el participante y su proveedor de atención primaria y el segundo incluye una intervención de estilo de vida grupal a través de Zoom junto con reuniones trimestrales del equipo con el participante, su proveedor de atención primaria y su entrenador de estilo de vida, el entrenador se une a través de Zoom .
Los investigadores evaluarán qué método es mejor para ayudar a los participantes a perder peso durante 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad aumenta el riesgo de 13 tipos de cáncer y ahora afecta a más del 40 % de la población adulta de EE. UU., con una prevalencia aún mayor entre los estadounidenses rurales. Los residentes rurales a menudo carecen de acceso a programas de control de peso y recursos de alimentación y actividad física que promuevan estilos de vida saludables, especialmente en áreas rurales pequeñas o remotas. Es importante que el tratamiento de la obesidad se ofrezca en la atención primaria rural, pero a menudo faltan recursos locales. El manejo médico por parte de un proveedor de atención primaria (PCP) durante la pérdida de peso conductual es esencial para abordar condiciones médicas comórbidas, evaluar medicamentos obesogénicos y explorar opciones para la farmacoterapia y el tratamiento quirúrgico recomendados por las guías. Este estudio está diseñado para mejorar el acceso sostenible al tratamiento de la obesidad en las comunidades rurales ofreciendo educación a los proveedores locales sobre el manejo de la obesidad e integrando la atención en equipo en un modelo de tratamiento de la obesidad a través de la telemedicina.
Los dos métodos de tratamiento de la obesidad a estudiar son:
- Local Care + Arm: visitas clínicas trimestrales con los participantes y su proveedor de atención primaria local
- Team Care Arm: una intervención grupal intensiva de estilo de vida ofrecida por un entrenador de estilo de vida a través de Zoom, junto con visitas clínicas trimestrales con el participante, su proveedor de atención primaria local y el entrenador de estilo de vida, el entrenador se une a través de telemedicina.
Los participantes estarán en el estudio alrededor de 18 meses. A los participantes en el brazo Local Care + se les pedirá que completen 4 visitas de recopilación de datos y 6 visitas clínicas trimestrales. A los participantes en el brazo de Team Care se les pedirá que completen 4 visitas de recopilación de datos, 30 sesiones de asesoramiento y 6 visitas clínicas trimestrales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
560
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC: >= 30 kg/m2
- residente rural
- Habla ingles
- Autorización del médico para participar
- Capaz de caminar sin ayuda
- Visto al menos una vez en su clínica de atención primaria en el último año
- Acceso a Internet o teléfono inteligente (para acceder a la báscula inteligente para medir el peso)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos seis meses
- Antecedentes de accidente cerebrovascular en los últimos seis meses
- Antecedentes de diagnóstico de cáncer nuevo en los últimos seis meses
- Antecedentes de cirugía bariátrica en los últimos dos años.
- Embarazo en los últimos 6 meses o planificado para los próximos 18 meses
- Actualmente amamantando
- Enfermedad renal en etapa terminal, actualmente en diálisis o diálisis anticipada o trasplante renal dentro de los próximos 18 meses
- Enfermedad hepática en etapa terminal o trasplante de hígado anticipado dentro de los próximos 18 meses
- Actualmente inscrito o planea inscribirse en otro estudio donde el objetivo es la pérdida de peso o se espera una fluctuación de peso
- Actualmente planea mudarse fuera del área del proveedor actual o dejar la clínica de atención primaria dentro de los próximos 18 meses
- Otro miembro del hogar ya está participando en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Atención Local + Modelo
Visitas clínicas trimestrales con un proveedor de atención primaria local
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Los proveedores locales de atención primaria reciben capacitación en el manejo médico de la obesidad antes del inicio de la intervención del participante. Los participantes reciben 6 visitas clínicas trimestrales con su proveedor de atención primaria local enfocadas en el manejo médico de la obesidad. |
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Comparador activo: Modelo de atención en equipo
Una intervención grupal intensiva de estilo de vida dirigida por un entrenador de estilo de vida a través de Zoom, junto con visitas clínicas trimestrales con un proveedor de atención primaria local y el entrenador de estilo de vida, el entrenador se une a través de la telemedicina.
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Los proveedores locales de atención primaria reciben capacitación en el manejo médico de la obesidad antes del inicio de la intervención del participante. Los participantes reciben una intervención grupal intensiva de estilo de vida de 18 meses (30 sesiones en total) dirigida por un entrenador de estilo de vida del estudio a través de Zoom, y 6 visitas trimestrales 1: 1 a través de Zoom con su entrenador de estilo de vida. Los participantes también reciben 6 visitas clínicas trimestrales con su proveedor de atención primaria local; el coach de estilo de vida del estudio se suma a las visitas vía telemedicina. Las tres partes pueden reunirse por telemedicina si es necesario. La intervención grupal en el estilo de vida está dirigida por especialistas en el tratamiento de la obesidad con experiencia y capacitación de posgrado relevantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pérdida de peso a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Porcentaje medio de pérdida de peso a los 18 meses; sin ajustar
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pérdida de peso a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje medio de pérdida de peso a los 6 meses; sin ajustar
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6 meses
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Porcentaje de pérdida de peso a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje medio de pérdida de peso a los 12 meses; sin ajustar
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12 meses
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Pérdida de peso (kg) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Pérdida de peso media (kg) a los 6 meses; sin ajustar
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6 meses
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Pérdida de peso (kg) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Pérdida de peso media (kg) a los 12 meses; sin ajustar
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12 meses
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Pérdida de peso (kg) a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Pérdida de peso media (kg) a los 18 meses; sin ajustar
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18 meses
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Proporción que logra ≥5% de pérdida de peso a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción que logró una pérdida de peso ≥5 % a los 6 meses; sin ajustar
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6 meses
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Proporción que logró una pérdida de peso ≥5 % a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción que logró una pérdida de peso ≥5 % a los 12 meses; sin ajustar
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12 meses
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Proporción que logró una pérdida de peso ≥5 % a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción que logró una pérdida de peso ≥5 % a los 18 meses; sin ajustar
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18 meses
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Proporción que logra ≥10% de pérdida de peso a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción que logró una pérdida de peso ≥10 % a los 6 meses; sin ajustar
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6 meses
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Proporción que logró una pérdida de peso ≥10 % a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción que logró una pérdida de peso ≥10 % a los 12 meses; sin ajustar
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12 meses
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Proporción que logró una pérdida de peso ≥10 % a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción que logró una pérdida de peso ≥10 % a los 18 meses; sin ajustar
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18 meses
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Cambio en la calidad de la dieta a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio medio en la calidad de la dieta, medido por Evaluación rápida de alimentación para participantes: versión abreviada (REAPS) a los 6 meses; sin ajustar
La REAPS estima la calidad de la dieta a través de 13 ítems que evalúan los hábitos alimentarios semanales.
Las puntuaciones posibles van desde 13 (peor calidad de la dieta) hasta 39 (mejor calidad de la dieta).
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Línea base y 6 meses
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Cambio en la calidad de la dieta a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Cambio medio en la calidad de la dieta, medido por Evaluación rápida de alimentación para participantes: versión abreviada (REAPS) a los 12 meses; sin ajustar
La REAPS estima la calidad de la dieta a través de 13 ítems que evalúan los hábitos alimentarios semanales.
Las puntuaciones posibles van desde 13 (peor calidad de la dieta) hasta 39 (mejor calidad de la dieta).
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Línea base y 12 meses
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Cambio en la calidad de la dieta a los 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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Cambio medio en la calidad de la dieta, medido por Evaluación rápida de alimentación para participantes: versión abreviada (REAPS) a los 18 meses; sin ajustar
La REAPS estima la calidad de la dieta a través de 13 ítems que evalúan los hábitos alimentarios semanales.
Las puntuaciones posibles van desde 13 (peor calidad de la dieta) hasta 39 (mejor calidad de la dieta).
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Línea base y 18 meses
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Cambio en la actividad física a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio medio en MET-HOURS por semana medido por el Cuestionario de Actividad Modificable (MAQ) a los 6 meses; sin ajustar
El MAQ se utilizará para medir la actividad física en el tiempo libre de los participantes durante los últimos 7 días.
La actividad física en el tiempo libre se calculará como el equivalente metabólico de la tarea (MET) horas por semana (MET-hr/week) y se estimará multiplicando el tiempo (en horas) dedicado a una actividad por las actividades estimadas MET y sumando todas las actividades .
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Línea base y 6 meses
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Cambio en la actividad física a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Cambio medio en MET-HOURS por semana medido por el Cuestionario de Actividad Modificable (MAQ) a los 12 meses; sin ajustar
El MAQ se utilizará para medir la actividad física en el tiempo libre de los participantes durante los últimos 7 días.
La actividad física en el tiempo libre se calculará como el equivalente metabólico de la tarea (MET) horas por semana (MET-hr/week) y se estimará multiplicando el tiempo (en horas) dedicado a una actividad por las actividades estimadas MET y sumando todas las actividades .
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Línea base y 12 meses
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Cambio en la actividad física a los 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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Cambio medio en MET-HOURS por semana medido por el Cuestionario de Actividad Modificable (MAQ) a los 18 meses; sin ajustar
El MAQ se utilizará para medir la actividad física en el tiempo libre de los participantes durante los últimos 7 días.
La actividad física en el tiempo libre se calculará como el equivalente metabólico de la tarea (MET) horas por semana (MET-hr/week) y se estimará multiplicando el tiempo (en horas) dedicado a una actividad por las actividades estimadas MET y sumando todas las actividades .
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Línea base y 18 meses
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Cambio en la calidad de vida física a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio medio en la calidad de vida física, medida por SF-12 a los 6 meses; sin ajustar
La Encuesta de Salud de Formato Corto (SF-12) es una medida general de calidad de vida con un puntaje resumen de funcionamiento físico.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento.
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Línea base y 6 meses
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Cambio en la calidad de vida física a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Cambio medio en la calidad de vida física, medida por SF-12 a los 12 meses; sin ajustar
La Encuesta de Salud de Formato Corto (SF-12) es una medida general de calidad de vida con un puntaje resumen de funcionamiento físico.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento.
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Línea base y 12 meses
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Cambio en la calidad de vida física a los 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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Cambio medio en la calidad de vida física, medida por SF-12 a los 18 meses; sin ajustar
La Encuesta de Salud de Formato Corto (SF-12) es una medida general de calidad de vida con un puntaje resumen de funcionamiento físico.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento.
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Línea base y 18 meses
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Cambio en la calidad de vida mental a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio medio en la calidad de vida mental, medida por SF-12 a los 6 meses; sin ajustar
La Encuesta de salud de formato breve (SF-12) es una medida general de calidad de vida con una puntuación de resumen del funcionamiento mental.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento.
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Línea base y 6 meses
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Cambio en la calidad de vida mental a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Cambio medio en la calidad de vida mental, medido por SF-12 a los 12 meses; sin ajustar
La Encuesta de salud de formato breve (SF-12) es una medida general de calidad de vida con una puntuación de resumen del funcionamiento mental.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento.
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Línea base y 12 meses
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Cambio en la calidad de vida mental a los 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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Cambio medio en la calidad de vida mental, medida por SF-12 a los 18 meses; sin ajustar
La Encuesta de salud de formato breve (SF-12) es una medida general de calidad de vida con una puntuación de resumen del funcionamiento mental.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento.
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Línea base y 18 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con el peso a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio medio en la calidad de vida total, medida por Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-L) a los 6 meses; sin ajustar
La medida IWQOL-L consta de una puntuación total y cinco subescalas: función física, autoestima, vida sexual, angustia pública y trabajo.
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base y 6 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con el peso a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Cambio medio en la calidad de vida total, medida por Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-L) a los 12 meses; sin ajustar
La medida IWQOL-L consta de una puntuación total y cinco subescalas: función física, autoestima, vida sexual, angustia pública y trabajo.
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base y 12 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con el peso a los 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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Cambio medio en la calidad de vida total, medida por Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-L) a los 18 meses; sin ajustar
La medida IWQOL-L consta de una puntuación total y cinco subescalas: función física, autoestima, vida sexual, angustia pública y trabajo.
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christie Befort, PhD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
27 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
27 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Pérdida de peso
- Obesidad Mórbida
- Técnicas de investigación
- Modelos, teóricos
- Modelos Biológicos
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00147574
- 1R01CA268034-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se creará una copia limpia y anonimizada del conjunto de datos final dentro de los 30 días posteriores a la publicación del documento de resultado primario.
Los datos se pondrán a disposición de los investigadores previa solicitud por correo electrónico al Investigador Principal.
Convertiremos la fecha de nacimiento en edad y se eliminarán otros identificadores (p. ej., dirección, código postal, estado).
Pondremos los datos y la documentación asociada a disposición de los usuarios en virtud de un acuerdo de intercambio de datos que prevé: (1) el compromiso de utilizar los datos únicamente con fines de investigación y de no identificar a los participantes individuales durante el uso o la publicación; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada al recibirlos; y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos a KUMC después de que se completen los análisis.
Los datos se guardarán como archivos SAS o SPSS y se proporcionarán a los solicitantes a través del servicio de transferencia segura de archivos de KUMC.
Una copia de nuestro código analítico utilizado para generar nuestro(s) documento(s) de resultados primarios estará disponible a pedido de la misma manera.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de los 30 días posteriores a la publicación del documento de resultado primario
Criterios de acceso compartido de IPD
previa solicitud por correo electrónico al investigador principal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .