척수 통각수용성 반사의 비침습적 조절
2023년 3월 14일 업데이트: Max Planck Research Group Pain Perception
인간 척수의 흥분성 변화에 대한 비침습적 조사: 통각수용성 굴곡 반사에 대한 경피적 척추 직류 자극(tsDCS)의 효과
본 연구의 목적은 세 가지이다.
첫째, 여기에서 침해수용성 굴곡 반사(nociceptive flexion reflex, NFR)로 표현되는 척추 침해수용 처리가 공간 선택적인 방식으로 흉부 경피적 척추 직류 자극(tsDCS)에 의해 영향을 받는지, 즉 하지 NFR에 대해서만 효과가 관찰되는지 여부를 조사하기 위해, 그러나 상지 NFR에는 해당되지 않습니다.
둘째, 양극 및 음극 tsDCS가 극성 의존 방식으로 NFR에 영향을 미치는지 여부를 이중 맹검, 가짜 제어, 참가자 내 디자인에서 조사합니다.
셋째, 척수 척도(NFR)에서 관찰된 tsDCS 효과가 척추 상부 매개 반응, 즉 자율 매개변수 및 통증 강도 등급에서도 관찰되는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leipzig, 독일
- Max Planck Research Group Pain Perception
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~40세의 건강한 자원봉사자
- MRI 의료 평가 세션에 참여하고 서면으로 3T MRI 측정에 참여하는 데 동의했습니다.
- 자기/전기 신경자극 의학적 평가 세션에 참여하고 서면으로 자기/전기 신경자극 실험 참여에 동의한 자
- 자발적 참여 및 연구별 동의서 서명
제외 기준:
- MRI 측정 및 자기/전기 신경 자극 실험에 대한 금기 사항의 존재
- 임신 또는 모유 수유
- 매우 건조하거나 민감한 피부(예: 크림/샴푸에 대한 과민증)
- 습진, 신경피부염 등의 만성 피부질환 - 체감각/통각 자극(팔 또는 손, 다리 또는 발) 또는 전기생리학적 데이터 기록(상체, 팔, 다리) 부위
- 체감각/통각수용 자극(팔 또는 손, 다리 또는 발) 또는 전기 생리학적 데이터 기록(상체, 팔, 다리) 영역의 흉터 조직
- 체감각/통각 자극(팔 또는 손, 다리 또는 발) 또는 전기생리학적 데이터 기록(상체, 팔, 다리) 영역의 급성 일광화상
- 현재 또는 반복되는 통증
- 신경계 손상
- 현재 신경학적 또는 정신 장애의 병력 또는 현재
- 지속적인 약물 치료가 필요한 만성 질환(예: 천식, 당뇨병 등)
- 동의 능력이 없는 자(예: 치매의 경우)
- 부수적 발견 보고에 대한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극 흉부 tsDCS
Anodal tsDCS는 T12 척추에 적용됩니다.
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tsDCS는 직류 자극기(DC-Stimulator Plus, neuroConn, Ilmenau, Germany)를 사용하여 수행되며, 하나의 전극은 흉추 척수 위에 배치되고 다른 전극은 오른쪽 어깨에 배치됩니다.
우리는 전극 페이스트(Ten20 Conductive Paste, Weaver and Company, Aurora, USA)로 덮인 7 x 5 cm 크기의 직사각형 전극(neuroConn, Ilmenau, Germany)을 사용할 것입니다.
자극은 다음 단계로 구성됩니다: 15초의 페이드 인 기간, 20분의 고원 기간(양극 또는 음극으로 2.5mA 자극 포함) 및 15초의 페이드 아웃 기간.
가짜 자극은 15초의 페이드 인 및 페이드 아웃 기간이 있는 양극 몽타주를 따르지만 2.5mA에서 고원 자극은 45초에 불과합니다.
이러한 자극과 전극의 조합은 전류 밀도에 대한 열 및 조직학적 한계보다 훨씬 낮은 0.071mA/cm2의 전류 밀도를 초래합니다.
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실험적: 음극 흉부 tsDCS
Cathodal tsDCS는 T12 척추에 적용됩니다.
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tsDCS는 직류 자극기(DC-Stimulator Plus, neuroConn, Ilmenau, Germany)를 사용하여 수행되며, 하나의 전극은 흉추 척수 위에 배치되고 다른 전극은 오른쪽 어깨에 배치됩니다.
우리는 전극 페이스트(Ten20 Conductive Paste, Weaver and Company, Aurora, USA)로 덮인 7 x 5 cm 크기의 직사각형 전극(neuroConn, Ilmenau, Germany)을 사용할 것입니다.
자극은 다음 단계로 구성됩니다: 15초의 페이드 인 기간, 20분의 고원 기간(양극 또는 음극으로 2.5mA 자극 포함) 및 15초의 페이드 아웃 기간.
가짜 자극은 15초의 페이드 인 및 페이드 아웃 기간이 있는 양극 몽타주를 따르지만 2.5mA에서 고원 자극은 45초에 불과합니다.
이러한 자극과 전극의 조합은 전류 밀도에 대한 열 및 조직학적 한계보다 훨씬 낮은 0.071mA/cm2의 전류 밀도를 초래합니다.
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가짜 비교기: 가짜 흉부 tsDCS
가짜 tsDCS는 T12 척추에 적용됩니다.
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tsDCS는 직류 자극기(DC-Stimulator Plus, neuroConn, Ilmenau, Germany)를 사용하여 수행되며, 하나의 전극은 흉추 척수 위에 배치되고 다른 전극은 오른쪽 어깨에 배치됩니다.
우리는 전극 페이스트(Ten20 Conductive Paste, Weaver and Company, Aurora, USA)로 덮인 7 x 5 cm 크기의 직사각형 전극(neuroConn, Ilmenau, Germany)을 사용할 것입니다.
자극은 다음 단계로 구성됩니다: 15초의 페이드 인 기간, 20분의 고원 기간(양극 또는 음극으로 2.5mA 자극 포함) 및 15초의 페이드 아웃 기간.
가짜 자극은 15초의 페이드 인 및 페이드 아웃 기간이 있는 양극 몽타주를 따르지만 2.5mA에서 고원 자극은 45초에 불과합니다.
이러한 자극과 전극의 조합은 전류 밀도에 대한 열 및 조직학적 한계보다 훨씬 낮은 0.071mA/cm2의 전류 밀도를 초래합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NFR 진폭의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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하지의 경우 90-150ms, 상지의 경우 60-200ms
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기준선 및 개입 직후
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통증 강도 등급의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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표준 시각 아날로그 척도(VAS)에서 시험당 하나의 평가; 내부적으로 0(무감각)에서 100(참을 수 없는 통증)까지의 숫자
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기준선 및 개입 직후
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피부 전도도 반응의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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통증 평가 시작 전 최대 진폭
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기준선 및 개입 직후
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심장 주기 가속의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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통증 평가 시작 전 최대 진폭
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기준선 및 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NFR 영역의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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하지의 경우 90-150ms, 상지의 경우 60-200ms
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기준선 및 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PP016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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