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COVID-19에 대한 약물 유발 심장 혈액 투석

2023년 2월 1일 업데이트: Yang I. Pachankis

SARS-CoV-2 스파이크 단백질 순환 기술의 심장 이식 - "백신 접종" 면역 공격에 대한 약물 유도 혈액 투석

임상 시험은 SARS-CoV-2의 인간 병원체를 인간 시스템에서 순환하는 Spike 2 단백질의 특이성과 함께 연구합니다. 임상 시험은 SARS-CoV-2 인간 병원체가 면역 공격에서 발생하여 치명적일 수 있는 심각한 생리적 증상의 근저에 있다고 가정합니다. 또한 백신이 면역 공격을 유발하는 Spike 2 단백질을 처리하지 않는다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 402762
        • Residential Address

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 mRNA 백신 중독은 포함되지 않았지만 과학적 증거에 따르면 백신 접종 방법은 조건과 무관합니다. 백신 생산 기술이 발전할수록 중독이 깊어진다는 이론이 있다.

제외 기준:

  • 심근염이 없거나 SARS-CoV 시리즈에 감염되지 않은 백신 접종을 받지 않은 건강한 개인
  • 당뇨병 환자 (Paxlovid 및 PrEP 치료 가능 여부에 따라 적용 가능)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 참가자

COVID-19 재조합 백신 접종, 3회 용량, 개입 없음. 니페디핀, 경구, 2일 동안 하루 30mg, 활성 비교. 안지오텐신 전환 효소 억제제(경구)는 밤에 하루 20mg까지 점차 증량합니다.

베타 차단제, 경구, 아침에 하루 23.75 - 95 mg. 양성자 펌프 억제제, 경구, 하루 30mg. 둘록세틴 염산염, 경구, 위약, 취침 전 하루 20mg. Acetaminophen(sham comparator), 경구, 250 mg 하루 4회, 8일 동안. Cefuroxime(sham comparator), 경구, 6일 동안 하루에 두 번 100mg. 4일 동안 기침약에 Papaverine, 경구, 저용량. 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(활성 대조약), 경구용 도입 예정. Bafilomycin A1(활성 대조약), 경구, 일일 킬로그램당 100ug, 자금 부족으로 도입 가능성 낮음.

약물의 초기 가용성과 환자 증상의 강도로 인해 니페디핀은 급성 심근염 발생을 예방하기 위한 초기 개입에 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 니페디핀 제어 방출 정제
진단 테스트는 개입 약물 투여량을 안내하고 급사 및 장기 부작용의 위험에 접근하기 위한 객관적인 매개 변수를 확인하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 심장 모니터
행동 개입은 환자의 시스템에서 갑작스럽고 강한 혈류의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
개입은 확장기 혈압의 정맥 흐름과 혈전 형성 및 내부 정맥 스크래치 출혈의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 중재는 신장 혈액 투석을 유도하기 위해 알레르기 유발 단백질을 제공하는 것을 목표로 합니다.
Metoprolol Succinate는 심장 동맥 유량을 조절하고 환자의 심박수를 안정시키는 데 사용됩니다.
하루에 200mg은 심장 개입을 보충하기 위해 사용됩니다.
하루에 두 번 268 mg 식이 건강 관리는 환자의 일상적인 사용입니다.
900mg 1일 2회 식이 건강 관리는 환자의 일상적인 사용입니다.
Duloxetine 염산염은 환자의 다양한 신경 상태에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 다양한 신경
Superoxide Dismutase는 항바이러스 약물의 누락을 대체하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 1 일
심박수는 매일 모니터링되며 주요 목표는 환자의 심박수를 안정화하는 것입니다.
1 일
심전도
기간: 20 일
심전도는 환자의 건강 결과 및 잠재적 위험에 대한 혈압 관리를 반영합니다.
20 일
혈소판 분포
기간: 10 일
혈소판 분포는 환자의 생리학적 반응에서 바이러스로 유도된 혈액 매개 병원체를 결정하기 위해 측정됩니다.
10 일
평균 혈소판 부피
기간: 10 일
MPV는 환자의 혈전 및 내부 정맥 긁힘의 위험을 결정하기 위해 측정됩니다.
10 일
호산구 절대수
기간: 10 일
호산구 절대 수치는 환자의 감염 강도를 결정하기 위해 측정됩니다.
10 일
호염기구 절대수
기간: 10 일
Basophil Absolute Number는 바이러스 감염의 급속한 산성화에 대한 환자의 면역 체계 무결성의 대응에 대해 측정됩니다.
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 효소
기간: 10 일
심장 효소를 측정하여 증상의 원인을 찾아 제거하고, 잠재적인 건강 위험을 식별하고, 보조 치료가 필요한지 여부를 결정합니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

응급 개입은 바이러스 및 백신 접종 후 부작용에 대한 PI의 연구로 시작되었습니다. 계획은 그에 따라 즉석에서 조정되었습니다. 통계 분석은 주로 환자의 증상 반응에서 바이러스 유도와 관련하여 생리학적이었습니다.

IPD 공유 기간

처음 20일간의 데이터가 Zenodo에 업로드되었으며 이에 따라 중요한 결과 및 모니터링 데이터가 업데이트됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 Zenodo에서 공개적으로 사용할 수 있습니다. 처방약 및 검사와 관련된 병원 시설 및 직원은 신원이 확인되지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: 10.5281/zenodo.7534361
    정보 댓글: 지역 병원 및 메디케어 정보는 보호를 위해 비식별화됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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