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Hemodiálise Cardíaca Induzida por Medicamentos na COVID-19

1 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yang I. Pachankis

Transferência cardíaca de técnicas de circulação de proteína de pico SARS-CoV-2 - Hemodiálise induzida por medicamento em ataques imunológicos "vacinados"

O ensaio clínico estuda o patógeno humano do SARS-CoV-2, com especificidade na proteína Spike 2 circulante no sistema humano. O ensaio clínico levanta a hipótese de que o patógeno humano SARS-CoV-2 surge de ataques imunológicos, subjacentes aos sintomas fisiológicos graves que podem ser letais. Além disso, levanta a hipótese de que as vacinas não lidam com a proteína Spike 2 que causa os ataques imunológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 402762
        • Residential Address

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhum envenenamento vacinado por mRNA foi incluído atualmente, mas evidências científicas sugerem que os métodos de vacinação são irrelevantes para as condições. É teorizado que quanto mais avançada a tecnologia de produção da vacina, mais profundo o envenenamento.

Critério de exclusão:

  • indivíduos saudáveis ​​sem miocardite ou não vacinados sem infecção pela série SARS-CoV
  • pessoas com diabetes (os tratamentos Paxlovid e PrEP podem ser aplicados de acordo com a disponibilidade)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Participante do experimento

COVID-19 vacinado recombinado, 3 doses, sem intervenção. Nifedipina, oral, 30 mg por dia durante 2 dias, comparativo ativo. Inibidor da enzima conversora de angiotensina, oral, aumentar gradualmente para 20 mg por dia à noite.

Betabloqueador, via oral, 23,75 - 95 mg por dia pela manhã. Inibidor da bomba de protões, oral, 30 mg por dia. Cloridrato de duloxetina, oral, placebo, 20 mg por dia antes de dormir. Acetaminofeno (comparador simulado), oral, 250 mg quatro vezes ao dia durante 8 dias. Cefuroxima (comparador simulado), oral, 100 mg duas vezes por dia durante 6 dias. Papaverina, oral, baixa dosagem em comprimidos para tosse por 4 dias. Superóxido Dismutase (comparador ativo), via oral, a ser introduzido. Bafilomicina A1 (comparador ativo), oral, 100 ug por quilograma por dia, improvável de ser introduzida por falta de financiamento.
Medicamento: Nifedipina 30 mg
Devido à disponibilidade inicial de medicamentos e à intensidade dos sintomas do paciente, a nifedipina foi usada para intervenção inicial na prevenção da ocorrência de miocardite aguda.
Outros nomes:
  • Comprimidos de liberação controlada de nifedipina
Teste de diagnostico: Kangzhu BPCB0A-3A
O teste de diagnóstico tem sido utilizado para confirmar parâmetros objetivos para orientar as dosagens de drogas de intervenção e avaliar os riscos de morte súbita e efeitos adversos a longo prazo.
Outros nomes:
  • Monitor cardíaco
Comportamental: Baixa Mobilidade
A intervenção comportamental visava reduzir os riscos de fluxos sanguíneos súbitos e fortes no sistema do paciente.
Medicamento: Maleato de Enalapril 10Mg Aba
A intervenção visa reduzir os fluxos venosos na pressão arterial diastólica e os riscos de formação de coágulos sanguíneos e sangramento por arranhões nas veias internas.
Medicamento: Lansoprazol 30Mg Ec Cap
A intervenção visa servir as proteínas indutoras de alergia para induzir a hemodiálise renal.
Medicamento: Succinato de Metoprolol
O Succinato de Metoprolol é usado para controlar as quantidades de fluxo da artéria cardíaca e estabilizar a frequência cardíaca do paciente.
Suplemento dietético: Coenzima Q10
200 mg por dia é usado para complementar as intervenções cardíacas.
Suplemento dietético: acetato de d-alfa tocoferol
Os cuidados dietéticos de 268 mg duas vezes ao dia são o uso diário habitual do paciente.
Suplemento dietético: Ômega-3
Os cuidados dietéticos de 900 mg duas vezes ao dia são o uso diário habitual do paciente.
Medicamento: Cloridrato de Duloxetina 20 MG Cápsula Oral, Liberação Retardada
O cloridrato de duloxetina é usado para as condições neurodiversas do paciente.
Outros nomes:
  • Neurodiverso
Medicamento: Superoxido dismutação
Superóxido Dismutase é usado para substituir a falta de drogas antivirais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 1 dia
A frequência cardíaca é monitorada diariamente e o objetivo principal é estabilizar a frequência cardíaca do paciente.
1 dia
Eletrocardiograma
Prazo: 20 dias
O eletrocardiograma reflete o controle da pressão arterial no desfecho de saúde do paciente e nos riscos potenciais.
20 dias
Distribuição de plaquetas
Prazo: 10 dias
A distribuição de plaquetas é medida para determinar o patógeno transmitido pelo sangue induzido por vírus nas respostas fisiológicas do paciente.
10 dias
Volume Plaquetário Médio
Prazo: 10 dias
O MPV é medido para determinar os riscos de coágulos sanguíneos e arranhões nas veias internas do paciente.
10 dias
Número absoluto de eosinófilos
Prazo: 10 dias
O Número Absoluto de Eosinófilos é medido para determinar a intensidade da infecção no paciente.
10 dias
Número Absoluto de Basófilos
Prazo: 10 dias
O Número Absoluto de Basófilos é medido na ação contrária das integridades do sistema imunológico do paciente contra a rápida acidificação da infecção viral.
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enzimas Cardíacas
Prazo: 10 dias
As enzimas cardíacas são medidas para localizar e eliminar as causas dos sintomas, identificar riscos potenciais à saúde e determinar se tratamentos subsidiários são necessários.
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yang I. Pachankis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (REAL)

10 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (REAL)

12 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

3 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SARSCoVVaxPoison

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A intervenção emergente começou com a pesquisa do PI sobre a virologia e os efeitos adversos pós-vacinação. O plano foi improvisado e ajustado de acordo. A análise estatística foi principalmente fisiológica em relação às induções virológicas das respostas sintomáticas do paciente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os primeiros 20 dias de dados foram carregados no Zenodo, e resultados significativos e dados de monitoramento serão atualizados de acordo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estão disponíveis abertamente no Zenodo. A instalação hospitalar e o pessoal envolvido com medicamentos prescritos e testes não são identificados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Dados/documentos do estudo

  1. Relatório de Estudo Clínico
    Identificador de informação: 10.5281/zenodo.7534361
    Comentários informativos: As informações hospitalares e médicas locais são desidentificadas para sua proteção.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hemodiálise

Ensaios clínicos em Nifedipina 30 mg

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