Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden aiheuttama sydämen hemodialyysi COVID-19:ssä

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yang I. Pachankis

SARS-CoV-2-piikkiproteiinin verenkiertotekniikoiden siirto sydämeen – lääkkeiden aiheuttama hemodialyysi "rokotettujen" immuunihyökkäysten yhteydessä

Kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan ihmisen SARS-CoV-2-patogeeniä, jonka spesifisyys on ihmisen elimistössä kiertävä Spike 2 -proteiini. Kliinisessä tutkimuksessa oletetaan, että ihmisen SARS-CoV-2-patogeeni syntyy immuunihyökkäyksistä, mikä on vakavien fysiologisten oireiden taustalla, jotka voivat olla tappavia. Lisäksi se olettaa, että rokotteet eivät käsittele Spike 2 -proteiinia, joka aiheuttaa immuunihyökkäykset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 402762
        • Residential Address

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä ei ole otettu mukaan mRNA:lla rokotettuja myrkytyksiä, mutta tieteelliset todisteet viittaavat siihen, että rokotusmenetelmillä ei ole merkitystä olosuhteiden kannalta. Teorian mukaan mitä edistyneempi rokotteen valmistustekniikka, sitä syvemmälle myrkytys tapahtuu.

Poissulkemiskriteerit:

  • terveet henkilöt, joilla ei ole sydänlihastulehdusta tai rokottamattomat ilman SARS-CoV-sarjan aiheuttamaa infektiota
  • diabeetikoille (Paxlovid- ja PrEP-hoitoja voidaan soveltaa saatavuuden mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeen osallistuja

COVID-19 rekombinoitu rokotettu, 3 annosta, ei interventiota. Nifedipiini, suun kautta, 30 mg päivässä 2 päivän ajan, aktiivinen vertailu. Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä, suun kautta, nostetaan vähitellen 20 mg:aan vuorokaudessa yöllä.

Beetasalpaaja, suun kautta, 23,75 - 95 mg päivässä aamulla. Protonipumpun estäjä, suun kautta, 30 mg päivässä. Duloksetiinihydrokloridi, suun kautta, lumelääke, 20 mg päivässä ennen nukkumaanmenoa. Asetaminofeeni (huijausvertailu), suun kautta, 250 mg neljä kertaa päivässä 8 päivän ajan. Kefuroksiimi (huijausvertailu), suun kautta, 100 mg kahdesti päivässä 6 päivän ajan. Papaveriini, suun kautta, pieni annos yskän pillereissä 4 päivän ajan. Superoksididismutaasi (aktiivinen vertailuaine), oraalinen, otetaan käyttöön. Bafilomysiini A1 (aktiivinen vertailuaine), suun kautta, 100 ug/kg/päivä, ei todennäköisesti oteta käyttöön rahoituksen puutteen vuoksi.
Lääke: Nifedipiini 30 MG
Alkuperäisen lääkkeiden saatavuuden ja potilaan oireiden voimakkuuden vuoksi nifedipiiniä käytettiin alkuvaiheessa akuutin sydänlihastulehduksen estämiseksi.
Muut nimet:
  • Nifedipine Control-vapauttuvat tabletit
Diagnostinen testi: Kangzhu BPCB0A-3A
Diagnostista testiä on käytetty objektiivisten parametrien vahvistamiseen, jotka ohjaavat interventiolääkkeiden annostusta sekä äkillisen kuoleman ja pitkäaikaisten haittavaikutusten riskejä.
Muut nimet:
  • Sydänmittari
Käyttäytyminen: Matala liikkuvuus
Käyttäytymisinterventiolla pyrittiin vähentämään äkillisten ja voimakkaiden verenkiertojen riskejä potilaan elimistössä.
Lääke: Enalapril Maleate 10Mg Tab
Intervention tavoitteena on vähentää diastolisen verenpaineen laskimovirtauksia sekä veritulpan muodostumisen ja sisäisen laskimon naarmuuntumisen riskejä.
Lääke: Lansopratsoli 30Mg Ec Cap
Intervention tarkoituksena on palvella allergiaa aiheuttavia proteiineja munuaisten hemodialyysin indusoimiseksi.
Lääke: Metoprololisukkinaatti
Metoprololisukkinaattia käytetään sydänvaltimon virtausmäärien säätelyyn ja potilaan sykkeen vakauttamiseksi.
Ravintolisä: Koentsyymi Q10
200 mg päivässä käytetään täydentämään sydäntoimenpiteitä.
Ravintolisä: d-alfa-tokoferoliasetaatti
Ruokavalion terveydenhuolto 268 mg kahdesti päivässä on potilaan tavanomainen päivittäinen käyttö.
Ravintolisä: Omega 3
Ruokavaliohoito 900 mg kahdesti päivässä on potilaan tavanomainen päivittäinen käyttö.
Lääke: Duloxetine Hydrochloride 20 MG oraalinen kapseli, viivästynyt vapautuminen
Duloksetiinihydrokloridia käytetään potilaan hermoston monimuotoisiin tiloihin.
Muut nimet:
  • Neurodiversiteetti
Lääke: Superoksididismutaasi
Superoksididismutaasia käytetään korvaamaan puuttuvat viruslääkkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 1 päivä
Sykettä seurataan päivittäin, ja ensisijaisena tavoitteena on vakauttaa potilaan syke.
1 päivä
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: 20 päivää
Elektrokardiogrammi heijastaa verenpaineen hallintaa potilaan terveydentilasta ja mahdollisista riskeistä.
20 päivää
Verihiutaleiden jakautuminen
Aikaikkuna: 10 päivää
Verihiutaleiden jakautuminen mitataan viruksen aiheuttaman veren välityksellä leviävän patogeenin määrittämiseksi potilaan fysiologisissa vasteissa.
10 päivää
Keskimääräinen verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 10 päivää
MPV mitataan potilaan veritulppien ja sisäisten laskimonaarmujen riskien määrittämiseksi.
10 päivää
Eosinofiilien absoluuttinen luku
Aikaikkuna: 10 päivää
Eosinofiilien absoluuttinen määrä mitataan infektion voimakkuuden määrittämiseksi potilaassa.
10 päivää
Basofiilien absoluuttinen luku
Aikaikkuna: 10 päivää
Basofiilien absoluuttinen määrä mitataan potilaan immuunijärjestelmän eheyden vastavaikutuksena virusinfektion nopeaa happamoitumista vastaan.
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen entsyymit
Aikaikkuna: 10 päivää
Sydänentsyymejä mitataan oireiden syiden paikallistamiseksi ja poistamiseksi, mahdollisten terveysriskien tunnistamiseksi ja toissijaisten hoitojen tarpeen määrittämiseksi.
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yang I. Pachankis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SARSCoVVaxPoison

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Interventio alkoi PI:n virologian ja rokotuksen jälkeisten haittavaikutusten tutkimuksella. Suunnitelma improvisoitiin ja sitä mukautettiin sen mukaan. Tilastollinen analyysi oli pääasiassa fysiologinen suhteessa virologisiin induktioihin potilaan oireellisista vasteista.

IPD-jaon aikakehys

Ensimmäiset 20 päivää tiedot on ladattu Zenodoon, ja merkittävät tulokset ja seurantatiedot päivitetään vastaavasti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat avoimesti saatavilla Zenodosta. Sairaalan laitos ja reseptilääkkeisiin ja testeihin osallistuva henkilökunta on poistettu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 10.5281/zenodo.7534361
    Tietokommentit: Paikallisen sairaalan ja lääketieteellisten tietojen henkilöllisyys on poistettu heidän suojelemiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisdialyysi

Kliiniset tutkimukset Nifedipiini 30 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa