Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywołana lekami hemodializa serca w przypadku COVID-19

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yang I. Pachankis

Techniki krążenia białka kolczastego SARS-CoV-2 przez serce - hemodializa indukowana medycyną w przypadku „szczepionych” ataków immunologicznych

W badaniu klinicznym badany jest ludzki patogen SARS-CoV-2, ze swoistością w krążącym białku Spike 2 w ludzkim organizmie. Badanie kliniczne stawia hipotezę, że ludzki patogen SARS-CoV-2 powstaje w wyniku ataków immunologicznych, leżących u podstaw poważnych objawów fizjologicznych, które mogą być śmiertelne. Ponadto stawia się hipotezę, że szczepionki nie radzą sobie z białkiem Spike 2, które powoduje ataki immunologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 402762
        • Residential Address

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie nie uwzględniono zatrucia szczepionką mRNA, ale dowody naukowe sugerują, że metody szczepienia nie mają związku z warunkami. Teoretyzuje się, że im bardziej zaawansowana technologia produkcji szczepionek, tym głębsze zatrucie.

Kryteria wyłączenia:

  • zdrowe osoby bez zapalenia mięśnia sercowego lub nieszczepione bez zakażenia serią SARS-CoV
  • osoby z cukrzycą (leczenie Paxlovid i PrEP możliwe w miarę dostępności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uczestnik eksperymentu

Szczepionka rekombinowana na COVID-19, 3 dawki, bez interwencji. Nifedypina, doustnie, 30 mg dziennie przez 2 dni, aktywny porównawczy. Inhibitor konwertazy angiotensyny, doustnie, stopniowo zwiększać do 20 mg na dobę w nocy.

Beta-bloker, doustnie, 23,75 - 95 mg dziennie rano. Inhibitor pompy protonowej, doustnie, 30 mg dziennie. Chlorowodorek duloksetyny, doustnie, placebo, 20 mg dziennie przed snem. Acetaminofen (pozorowany lek porównawczy), doustnie, 250 mg cztery razy dziennie przez 8 dni. Cefuroksym (pozorowany lek porównawczy), doustnie, 100 mg dwa razy dziennie przez 6 dni. Papaweryna, doustnie, małe dawki w tabletkach na kaszel przez 4 dni. Dysmutaza ponadtlenkowa (aktywny komparator), doustnie, do wprowadzenia. Bafilomycyna A1 (aktywny komparator), doustnie, 100 μg na kilogram dziennie, mało prawdopodobne, aby została wprowadzona z powodu braku funduszy.
Lek: Nifedypina 30 mg
Ze względu na początkową dostępność leków i nasilenie objawów u chorego do wstępnej interwencji w profilaktyce ostrego zapalenia mięśnia sercowego zastosowano nifedypinę.
Inne nazwy:
  • Tabletki o kontrolowanym uwalnianiu nifedypiny
Test diagnostyczny: Kangzhu BPCB0A-3A
Test diagnostyczny został wykorzystany do potwierdzenia obiektywnych parametrów, aby kierować dawkami leków interwencyjnych i uzyskać dostęp do ryzyka nagłej śmierci i długotrwałych działań niepożądanych.
Inne nazwy:
  • Monitor pracy serca
Behawioralne: Niska mobilność
Interwencja behawioralna miała na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia nagłych i silnych przepływów krwi w ustroju pacjenta.
Lek: Enalapryl maleinian 10 mg tabl
Interwencja ma na celu zmniejszenie przepływów żylnych w rozkurczowym ciśnieniu krwi oraz ryzyko powstawania zakrzepów krwi i krwawienia z żył wewnętrznych.
Lek: Lanzoprazol 30Mg Ec Cap
Interwencja ma na celu serwowanie białek wywołujących alergię w celu wywołania hemodializy nerek.
Lek: Bursztynian metoprololu
Bursztynian metoprololu jest stosowany do kontrolowania wielkości przepływu w tętnicy sercowej i stabilizacji częstości akcji serca pacjenta.
Suplement diety: Koenzym Q10
200 mg dziennie stosuje się jako uzupełnienie przy zabiegach kardiologicznych.
Suplement diety: octan d-alfa tokoferolu
Dietetyczna dawka 268 mg dwa razy dziennie to zwykłe dzienne spożycie przez pacjenta.
Suplement diety: Omega-3
900 mg dwa razy dziennie dietetyczna opieka zdrowotna to zwykłe codzienne stosowanie przez pacjenta.
Lek: Chlorowodorek duloksetyny 20 mg kapsułka doustna o opóźnionym uwalnianiu
Chlorowodorek duloksetyny jest stosowany w stanach neuroróżnorodnych pacjenta.
Inne nazwy:
  • Neuroróżnorodność
Lek: Dysmutaza nadtlenkowa
Dysmutaza ponadtlenkowa stosowana jest w celu zastąpienia brakujących leków przeciwwirusowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 1 dzień
Tętno jest monitorowane codziennie, a głównym celem jest ustabilizowanie częstości akcji serca pacjenta.
1 dzień
Elektrokardiogram
Ramy czasowe: 20 dni
Elektrokardiogram odzwierciedla zarządzanie ciśnieniem krwi w odniesieniu do stanu zdrowia pacjenta i potencjalnych zagrożeń.
20 dni
Dystrybucja płytek krwi
Ramy czasowe: 10 dni
Rozmieszczenie płytek krwi jest mierzone w celu określenia indukowanego przez wirusy patogenu przenoszonego przez krew w reakcjach fizjologicznych pacjenta.
10 dni
Średnia objętość płytek krwi
Ramy czasowe: 10 dni
MPV mierzy się w celu określenia ryzyka zakrzepów krwi i zadrapań żył wewnętrznych u pacjenta.
10 dni
Liczba bezwzględna eozynofili
Ramy czasowe: 10 dni
Bezwzględna liczba eozynofili jest mierzona w celu określenia intensywności infekcji u pacjenta.
10 dni
Liczba bezwzględna bazofilów
Ramy czasowe: 10 dni
Liczbę bezwzględną bazofilów mierzy się na podstawie przeciwdziałania integralności układu odpornościowego pacjenta przed szybkim zakwaszeniem infekcji wirusowej.
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Enzymy sercowe
Ramy czasowe: 10 dni
Enzymy sercowe są mierzone w celu zlokalizowania i wyeliminowania przyczyn objawów, zidentyfikowania potencjalnych zagrożeń dla zdrowia oraz określenia, czy konieczne jest leczenie uzupełniające.
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yang I. Pachankis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SARSCoVVaxPoison

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pojawiająca się interwencja rozpoczęła się od badań PI nad wirusologią i niepożądanymi skutkami poszczepiennymi. Plan został improwizowany i odpowiednio dostosowany. Analiza statystyczna była głównie analizą fizjologiczną w odniesieniu do indukcji wirusologicznych odpowiedzi objawowych pacjenta.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane z pierwszych 20 dni zostały przesłane do Zenodo, a istotne wyniki i dane z monitorowania zostaną odpowiednio zaktualizowane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są ogólnie dostępne na Zenodo. Obiekt szpitala i personel zajmujący się lekami na receptę i testami zostają zdeidentyfikowani.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 10.5281/zenodo.7534361
    Komentarze do informacji: Informacje dotyczące lokalnego szpitala i opieki medycznej są deidentyfikowane w celu ich ochrony.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj