Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicininduceret hjertehæmodialyse på COVID-19

1. februar 2023 opdateret af: Yang I. Pachankis

Hjerteoverførsel af SARS-CoV-2 Spike Protein Cirkulationsteknikker - Medicininduceret hæmodialyse på "vaccinerede" immunangreb

Det kliniske forsøg studerer det humane patogen af ​​SARS-CoV-2, med en specificitet i det cirkulerende Spike 2-protein i det menneskelige system. Det kliniske forsøg antager, at SARS-CoV-2 humant patogen opstår fra immunangreb, der ligger til grund for de alvorlige fysiologiske symptomer, der kan være dødelige. Den antager yderligere, at vaccinerne ikke håndterer Spike 2-proteinet, der forårsager immunangrebene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 402762
        • Residential Address

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen mRNA-vaccineret forgiftning er inkluderet i øjeblikket, men videnskabeligt bevis tyder på, at metoderne til vaccination er irrelevante for betingelserne. Det er en teori om, at jo mere avanceret vaccineproduktionsteknologien er, jo dybere bliver forgiftningen.

Ekskluderingskriterier:

  • raske personer uden myocarditis eller uvaccinerede uden infektion med SARS-CoV-serien
  • personer med diabetes (Paxlovid- og PrEP-behandlinger kan anvendes afhængigt af tilgængelighed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentdeltager

COVID-19 rekombineret vaccineret, 3 doser, ingen intervention. Nifedipin, oral, 30 mg per dag i 2 dage, aktiv sammenlignende. Angiotensin-konverterende enzymhæmmer, oral, øges gradvist til 20 mg om dagen om natten.

Betablokker, oral, 23,75 - 95 mg dagligt om morgenen. Protonpumpehæmmer, oral, 30 mg pr. dag. Duloxetin hydrochlorid, oral, placebo, 20 mg dagligt før søvn. Acetaminophen (sham-komparator), oral, 250 mg fire gange dagligt i 8 dage. Cefuroxim (sham-komparator), oral, 100 mg to gange dagligt i 6 dage. Papaverin, oral, lav dosis i hostepiller i 4 dage. Superoxiddismutase (aktiv komparator), oral, skal introduceres. Bafilomycin A1 (aktiv komparator), oral, 100 ug pr. kg pr. dag, vil sandsynligvis ikke blive introduceret på grund af manglende finansiering.
Medicin: Nifedipin 30 MG
På grund af den initiale tilgængelighed af lægemidler og intensiteten af ​​patientens symptomer blev Nifedipin brugt til indledende intervention for at forhindre akut myokarditis i at opstå.
Andre navne:
  • Nifedipin tabletter med kontrolfrigivelse
Diagnostisk test: Kangzhu BPCB0A-3A
Den diagnostiske test er blevet brugt til at bekræfte objektive parametre til at vejlede interventionslægemiddeldoseringerne og få adgang til risiciene ved pludselig død og langsigtede bivirkninger.
Andre navne:
  • Hjertemonitor
Adfærdsmæssigt: Lav mobilitet
Adfærdsinterventionen havde til formål at reducere risikoen for pludselige og stærke blodstrømme i patientens system.
Medicin: Enalaprilmaleat 10 mg Tab
Interventionen har til formål at reducere venestrømmene i diastolisk blodtryk og risikoen for dannelse af blodprop og indre veneridseblødninger.
Medicin: Lansoprazol 30Mg Ec Cap
Interventionen har til formål at servere de allergifremkaldende proteiner for at inducere nyrehæmodialyse.
Medicin: Metoprololsuccinat
Metoprololsuccinat bruges til at kontrollere hjertearterieflowet og stabilisere patientens hjertefrekvens.
Kosttilskud: Coenzym Q10
200 mg dagligt bruges som supplement til hjerteindgrebene.
Kosttilskud: d-alfa-tocopherolacetat
De 268 mg to gange dagligt diætmedicin er patientens sædvanlige daglige brug.
Kosttilskud: Omega 3
900 mg to gange dagligt diætpleje er patientens sædvanlige daglige brug.
Medicin: Duloxetine Hydrochloride 20 MG oral kapsel, forsinket frigivelse
Duloxetinhydrochlorid anvendes til patientens neurodiverse tilstande.
Andre navne:
  • Neurodiverse
Medicin: Superoxiddismutase
Superoxiddismutase bruges til at erstatte manglende antivirale lægemidler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 1 dag
Pulsen overvåges dagligt, og det primære mål er at stabilisere patientens hjertefrekvens.
1 dag
Elektrokardiogram
Tidsramme: 20 dage
Elektrokardiogram afspejler blodtryksstyringen på patientens helbredsudfald og potentielle risici.
20 dage
Blodpladefordeling
Tidsramme: 10 dage
Blodpladefordeling måles for at bestemme det virusinducerede blodbårne patogen i patientens fysiologiske responser.
10 dage
Gennemsnitlig blodpladevolumen
Tidsramme: 10 dage
MPV måles for at bestemme risikoen ved blodprop og indre veneridser hos patienten.
10 dage
Eosinofil absolut tal
Tidsramme: 10 dage
Eosinofil absolut antal måles for at bestemme intensiteten af ​​infektion i patienten.
10 dage
Basofile absolutte tal
Tidsramme: 10 dage
Basophil Absolute Number måles på modvirkning af patientens immunsystems integritet mod den hurtige forsuring af virusinfektionen.
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteenzymer
Tidsramme: 10 dage
Hjerteenzymer måles for at lokalisere og eliminere symptomernes årsager, identificere potentielle sundhedsrisici og for at afgøre, om der er behov for supplerende behandlinger.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yang I. Pachankis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2023

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARSCoVVaxPoison

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den nye intervention startede med PI's forskning i virologi og post-vaccination bivirkninger. Planen blev improviseret og justeret i overensstemmelse hermed. Statistisk analyse var hovedsageligt fysiologisk i forhold til de virologiske induktioner fra patientens symptomatiske responser.

IPD-delingstidsramme

De første 20 dages data er blevet uploadet på Zenodo, og væsentlige resultater og overvågningsdata vil blive opdateret i overensstemmelse hermed.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene er åbent tilgængelige på Zenodo. Hospitalsfaciliteten og personale involveret til receptpligtig medicin og test er afidentificeret.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 10.5281/zenodo.7534361
    Oplysningskommentarer: Det lokale hospital og medicinsk information er afidentificeret for deres beskyttelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyredialyse

Kliniske forsøg med Nifedipin 30 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner