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Arzneimittelinduzierte Herzhämodialyse bei COVID-19

1. Februar 2023 aktualisiert von: Yang I. Pachankis

Cardiac Transfer of SARS-CoV-2 Spike Protein Circulation Techniques – Medizininduzierte Hämodialyse bei „geimpften“ Immunangriffen

Die klinische Studie untersucht den menschlichen Erreger von SARS-CoV-2 mit einer Spezifität für das zirkulierende Spike-2-Protein im menschlichen System. Die klinische Studie geht von der Hypothese aus, dass das menschliche Pathogen SARS-CoV-2 aus Immunangriffen entsteht, die den schweren physiologischen Symptomen zugrunde liegen, die tödlich sein können. Es wird ferner die Hypothese aufgestellt, dass die Impfstoffe nicht mit dem Spike-2-Protein zu tun haben, das die Immunangriffe verursacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 402762
        • Residential Address

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit wurden keine mRNA-Impfstoffvergiftungen aufgenommen, aber wissenschaftliche Beweise deuten darauf hin, dass die Impfmethoden für die Bedingungen irrelevant sind. Es wird angenommen, dass die Vergiftung umso tiefer ist, je fortschrittlicher die Technologie zur Impfstoffherstellung ist.

Ausschlusskriterien:

  • gesunde Personen ohne Myokarditis oder ungeimpfte Personen ohne Infektion durch SARS-CoV-Serien
  • Personen mit Diabetes (Paxlovid- und PrEP-Behandlungen können nach Verfügbarkeit angewendet werden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Versuchsteilnehmer

COVID-19 rekombiniert geimpft, 3 Dosen, keine Intervention. Nifedipin, oral, 30 mg pro Tag für 2 Tage, aktiver Vergleich. Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, oral, allmählich auf 20 mg pro Tag nachts erhöhen.

Betablocker, oral, 23,75 - 95 mg pro Tag morgens. Protonenpumpenhemmer, oral, 30 mg pro Tag. Duloxetinhydrochlorid, oral, Placebo, 20 mg pro Tag vor dem Schlafen. Acetaminophen (Schein-Komparator), oral, 250 mg viermal täglich für 8 Tage. Cefuroxim (Schein-Komparator), oral, 100 mg zweimal täglich für 6 Tage. Papaverin, oral, niedrig dosiert in Hustentabletten für 4 Tage. Superoxid-Dismutase (aktiver Vergleichsstoff), oral, einzuführen. Bafilomycin A1 (aktiver Vergleichsstoff), oral, 100 ug pro Kilogramm pro Tag, wird wegen fehlender Finanzierung wahrscheinlich nicht eingeführt.
Arzneimittel: Nifedipin 30 mg
Aufgrund der anfänglichen Verfügbarkeit von Medikamenten und der Intensität der Symptome des Patienten wurde Nifedipin als Erstintervention eingesetzt, um das Auftreten einer akuten Myokarditis zu verhindern.
Andere Namen:
  • Nifedipin Tabletten mit kontrollierter Freisetzung
Diagnosetest: Kangzhu BPCB0A-3A
Der diagnostische Test wurde verwendet, um objektive Parameter zu bestätigen, um die Dosierung von Interventionsmedikamenten zu steuern und auf die Risiken eines plötzlichen Todes und langfristiger unerwünschter Wirkungen zuzugreifen.
Andere Namen:
  • Herz Monitor
Verhalten: Geringe Mobilität
Die Verhaltensintervention zielte darauf ab, das Risiko eines plötzlichen und starken Blutflusses im System des Patienten zu verringern.
Arzneimittel: Enalaprilmaleat 10 mg Tab
Der Eingriff zielt darauf ab, die Venenströme beim diastolischen Blutdruck und die Risiken bei der Bildung von Blutgerinnseln und Kratzblutungen in den inneren Venen zu reduzieren.
Arzneimittel: Lansoprazol 30 mg Ec-Kap
Der Eingriff zielt darauf ab, die allergieauslösenden Proteine ​​dazu zu bringen, eine renale Hämodialyse auszulösen.
Arzneimittel: Metoprololsuccinat
Metoprololsuccinat wird verwendet, um die Herzarterienflussmengen zu kontrollieren und die Herzfrequenz des Patienten zu stabilisieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Coenzym Q10
200 mg pro Tag werden zur Ergänzung bei Herzeingriffen verwendet.
Nahrungsergänzungsmittel: d-alpha-Tocopherolacetat
Die 268 mg zweimal täglich zur diätetischen Gesundheitsversorgung sind die übliche tägliche Einnahme des Patienten.
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
Die 900 mg zweimal täglich zur diätetischen Gesundheitsversorgung sind die übliche tägliche Einnahme des Patienten.
Arzneimittel: Duloxetinhydrochlorid 20 MG orale Kapsel, verzögerte Freisetzung
Duloxetinhydrochlorid wird für die neurodiversen Erkrankungen des Patienten angewendet.
Andere Namen:
  • Neurodivers
Arzneimittel: Hyperventilieren
Superoxid-Dismutase wird verwendet, um das Fehlen von antiviralen Medikamenten zu ersetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Tag
Die Herzfrequenz wird täglich überwacht, und das primäre Ziel ist es, die Herzfrequenz des Patienten zu stabilisieren.
1 Tag
Elektrokardiogramm
Zeitfenster: 20 Tage
Das Elektrokardiogramm spiegelt das Blutdruckmanagement über den Gesundheitszustand des Patienten und mögliche Risiken wider.
20 Tage
Thrombozytenverteilung
Zeitfenster: 10 Tage
Die Blutplättchenverteilung wird gemessen, um das viral induzierte, durch Blut übertragene Pathogen in den physiologischen Reaktionen des Patienten zu bestimmen.
10 Tage
Mittleres Thrombozytenvolumen
Zeitfenster: 10 Tage
MPV wird gemessen, um die Risiken für Blutgerinnsel und innere Venenkratzer beim Patienten zu bestimmen.
10 Tage
Eosinophile absolute Zahl
Zeitfenster: 10 Tage
Die absolute Zahl der Eosinophilen wird gemessen, um die Intensität der Infektion beim Patienten zu bestimmen.
10 Tage
Basophile absolute Zahl
Zeitfenster: 10 Tage
Die absolute Basophilenzahl wird anhand der Gegenwirkung der Integrität des Immunsystems des Patienten gegen die schnelle Ansäuerung der Virusinfektion gemessen.
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzenzyme
Zeitfenster: 10 Tage
Herzenzyme werden gemessen, um die Ursachen der Symptome zu lokalisieren und zu beseitigen, potenzielle Gesundheitsrisiken zu identifizieren und festzustellen, ob zusätzliche Behandlungen erforderlich sind.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yang I. Pachankis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2023

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SARSCoVVaxPoison

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die aufkommende Intervention begann mit der Erforschung der Virologie und der Nebenwirkungen nach der Impfung durch den PI. Der Plan wurde improvisiert und entsprechend angepasst. Die statistische Analyse war hauptsächlich physiologisch in Bezug auf die virologischen Induktionen durch die symptomatischen Reaktionen des Patienten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten der ersten 20 Tage wurden auf Zenodo hochgeladen, und wichtige Ergebnisse und Überwachungsdaten werden entsprechend aktualisiert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf Zenodo frei verfügbar. Die für verschreibungspflichtige Medikamente und Tests beteiligten Krankenhauseinrichtungen und Mitarbeiter werden anonymisiert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: 10.5281/zenodo.7534361
    Informationskommentare: Die örtlichen Krankenhaus- und Medicare-Informationen werden zu ihrem Schutz anonymisiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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