药物诱导的 COVID-19 心脏血液透析
2023年2月1日 更新者：Yang I. Pachankis
SARS-CoV-2 刺突蛋白循环技术的心脏转移——药物诱导血液透析对“疫苗接种”免疫攻击
该临床试验研究了 SARS-CoV-2 的人类病原体，对人体系统中循环的 Spike 2 蛋白具有特异性。
该临床试验假设 SARS-CoV-2 人类病原体是由免疫攻击引起的，这是可能致命的严重生理症状的基础。
它进一步假设疫苗不处理引起免疫攻击的 Spike 2 蛋白。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、402762
- Residential Address
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前尚未包括 mRNA 疫苗接种中毒，但科学证据表明疫苗接种方法与条件无关。 理论上，疫苗生产技术越先进，中毒越深。
排除标准：
- 无心肌炎或未接种疫苗但未感染 SARS-CoV 系列的健康个体
- 糖尿病患者（可根据情况应用 Paxlovid 和 PrEP 治疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验参与者
COVID-19 重组疫苗接种，3 剂，无干预。 硝苯地平，口服，每天 30 毫克，连续 2 天，活性对照药。 血管紧张素转换酶抑制剂，口服，晚上逐渐增加至每天 20 毫克。 β 受体阻滞剂，口服，每天早上 23.75 - 95 毫克。 质子泵抑制剂，口服，每天 30 毫克。 盐酸度洛西汀，口服，安慰剂，每天睡前 20 毫克。 对乙酰氨基酚（假对照药物），口服，250 毫克，每天四次，持续 8 天。 头孢呋辛（假比较药），口服，每天两次，每次 100 毫克，持续 6 天。 罂粟碱，口服，低剂量止咳药 4 天。 超氧化物歧化酶（活性比较剂），口服，即将推出。 Bafilomycin A1（活性对照药），口服，每天每公斤 100 微克，由于缺乏资金而不太可能推出。 |
由于药物的初始可用性和患者症状的强度，硝苯地平被用于初始干预以预防急性心肌炎的发生。
其他名称：
诊断测试已被用于确认客观参数，以指导干预药物剂量并评估猝死和长期不良反应的风险。
其他名称：
行为干预旨在降低患者系统中突然出现强血流的风险。
该干预旨在减少舒张压下的静脉流量，以及血栓形成和内静脉抓出血的风险。
该干预旨在服务于过敏诱导蛋白以诱导肾血液透析。
Metoprolol Succinate 用于控制心脏动脉流量并稳定患者的心率。
每天 200 毫克用于心脏干预的补充。
每天两次268毫克的饮食保健是患者的日常使用量。
每天两次900毫克的饮食保健是患者通常的日常使用。
度洛西汀盐酸盐用于患者的神经多样性疾病。
其他名称：
超氧化物歧化酶用于替代抗病毒药物的缺失。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：1天
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每天监测心率，主要目标是稳定患者的心率。
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1天
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心电图
大体时间：20天
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心电图反映血压管理对患者的健康结果和潜在风险。
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20天
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血小板分布
大体时间：10天
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测量血小板分布以确定患者生理反应中病毒诱导的血源性病原体。
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10天
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平均血小板体积
大体时间：10天
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测量 MPV 以确定患者血栓和内静脉划痕的风险。
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10天
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嗜酸性粒细胞绝对数
大体时间：10天
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测量嗜酸性粒细胞绝对值以确定患者的感染强度。
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10天
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嗜碱性粒细胞绝对数
大体时间：10天
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嗜碱性粒细胞绝对数是根据患者免疫系统完整性对病毒感染快速酸化的反作用来衡量的。
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强心酶
大体时间：10天
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测量心肌酶可以找出并消除症状的原因，识别潜在的健康风险，并确定是否需要辅助治疗。
|
10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu X, Mostafavi H, Ng WH, Freitas JR, King NJC, Zaid A, Taylor A, Mahalingam S. The Delta SARS-CoV-2 Variant of Concern Induces Distinct Pathogenic Patterns of Respiratory Disease in K18-hACE2 Transgenic Mice Compared to the Ancestral Strain from Wuhan. mBio. 2022 Jun 28;13(3):e0068322. doi: 10.1128/mbio.00683-22. Epub 2022 Apr 14.
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- Wang D, Hiesinger PR. The vesicular ATPase: a missing link between acidification and exocytosis. J Cell Biol. 2013 Oct 28;203(2):171-3. doi: 10.1083/jcb.201309130.
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- Bradley BT, Bryan A, Fink SL, Goecker EA, Roychoudhury P, Huang ML, Zhu H, Chaudhary A, Madarampalli B, Lu JYC, Strand K, Whimbey E, Bryson-Cahn C, Schippers A, Mani NS, Pepper G, Jerome KR, Morishima C, Coombs RW, Wener M, Cohen S, Greninger AL. Anti-SARS-CoV-2 Antibody Levels Measured by the AdviseDx SARS-CoV-2 Assay Are Concordant with Previously Available Serologic Assays but Are Not Fully Predictive of Sterilizing Immunity. J Clin Microbiol. 2021 Aug 18;59(9):e0098921. doi: 10.1128/JCM.00989-21. Epub 2021 Aug 18.
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- Yonker LM, Swank Z, Bartsch YC, Burns MD, Kane A, Boribong BP, Davis JP, Loiselle M, Novak T, Senussi Y, Cheng CA, Burgess E, Edlow AG, Chou J, Dionne A, Balaguru D, Lahoud-Rahme M, Arditi M, Julg B, Randolph AG, Alter G, Fasano A, Walt DR. Circulating Spike Protein Detected in Post-COVID-19 mRNA Vaccine Myocarditis. Circulation. 2023 Jan 4. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061025. Online ahead of print.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月2日
初级完成 (实际的)
2023年1月10日
研究完成 (实际的)
2023年1月12日
研究注册日期
首次提交
2023年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月1日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 心脏疾病
- 心血管疾病
- 冠状病毒感染
- 冠状病毒科感染
- 巢病毒目感染
- RNA 病毒感染
- 呼吸道感染
- 呼吸道疾病
- 心肌病
- 严重急性呼吸系统综合症
- 感染
- 病毒病
- 心肌炎
- 药物的生理作用
- 肾上腺素能β-拮抗剂
- 肾上腺素拮抗剂
- 肾上腺素能药物
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- 膜转运调节剂
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- 抗溃疡药
- 质子泵抑制剂
- 抗氧化剂
- 自由基清除剂
- 血管紧张素转换酶抑制剂
- 保胎剂
- 交感神经药
- 肾上腺素能 β-1 受体拮抗剂
- 盐酸度洛西汀
- 兰索拉唑
- 维生素E
- 生育酚
- α-生育酚
- 依那普利拉
- 依那普利
- 美托洛尔
- 硝苯地平
- 辅酶Q10
- 超氧化物歧化酶
- 泛醌
其他研究编号
- SARSCoVVaxPoison
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
紧急干预始于 PI 对病毒学和疫苗接种后不良反应的研究。
该计划是临时制定的，并进行了相应的调整。
统计分析主要是与来自患者症状反应的病毒学诱导相关的生理学分析。
IPD 共享时间框架
前20天的数据已经上传至Zenodo，后续重要成果和监测数据将陆续更新。
IPD 共享访问标准
这些数据在 Zenodo 上公开可用。
处方药和测试所涉及的医院设施和人员身份不明。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
研究数据/文件
-
临床研究报告
信息标识符：10.5281/zenodo.7534361信息评论：为了保护他们，当地医院和医疗保险信息被取消识别。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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硝苯地平 30 毫克的临床试验
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Fondazione Oncotech尚未招聘
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Regeneron Pharmaceuticals完全的呼吸道合胞病毒感染美国, 澳大利亚, 保加利亚, 加拿大, 智利, 丹麦, 芬兰, 德国, 匈牙利, 荷兰, 新西兰, 巴拿马, 波多黎各, 南非, 西班牙, 瑞典, 火鸡, 乌克兰, 英国
-
Crucell Holland BVNational Institutes of Health (NIH); Division of Microbiology and Infectious Diseases (DMID)撤销
-
Merck Sharp & Dohme LLC完全的人类免疫缺陷病毒 1 (HIV-1)
-
Rockefeller UniversityBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; University of Cologne完全的