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Emodialisi cardiaca indotta da farmaci su COVID-19

1 febbraio 2023 aggiornato da: Yang I. Pachankis

Trasferimento cardiaco di tecniche di circolazione della proteina Spike SARS-CoV-2 - Emodialisi indotta da farmaci su attacchi immunitari "vaccinati"

La sperimentazione clinica studia l'agente patogeno umano di SARS-CoV-2, con una specificità nella proteina Spike 2 circolante nel sistema umano. La sperimentazione clinica ipotizza che il patogeno umano SARS-CoV-2 derivi da attacchi immunitari, alla base dei gravi sintomi fisiologici che possono essere letali. Inoltre ipotizza che i vaccini non affrontino la proteina Spike 2 che causa gli attacchi immunitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 402762
        • Residential Address

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al momento non è stato incluso alcun avvelenamento da vaccinazione con mRNA, ma le prove scientifiche suggeriscono che i metodi di vaccinazione sono irrilevanti per le condizioni. Si teorizza che più avanzata è la tecnologia di produzione del vaccino, più profondo è l'avvelenamento.

Criteri di esclusione:

  • individui sani senza miocardite o non vaccinati senza infezione da serie SARS-CoV
  • persone con diabete (i trattamenti Paxlovid e PrEP possono essere applicati in base alla disponibilità)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Partecipante all'esperimento

Vaccinato COVID-19 ricombinato, 3 dosi, nessun intervento. Nifedipina, orale, 30 mg al giorno per 2 giorni, comparativo attivo. Inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, orale, aumentare gradualmente fino a 20 mg al giorno durante la notte.

Beta-bloccante, orale, 23,75 - 95 mg al giorno al mattino. Inibitore della pompa protonica, orale, 30 mg al giorno. Duloxetina cloridrato, orale, placebo, 20 mg al giorno prima di dormire. Acetaminofene (sham comparator), orale, 250 mg quattro volte al giorno per 8 giorni. Cefuroxima (sham comparator), orale, 100 mg due volte al giorno per 6 giorni. Papaverina, orale, a basso dosaggio in pillole per la tosse per 4 giorni. Superossido dismutasi (comparatore attivo), orale, da introdurre. Bafilomicina A1 (comparatore attivo), orale, 100 ug per chilogrammo al giorno, improbabile che venga introdotta per mancanza di fondi.
Droga: Nifedipina 30 mg
A causa della disponibilità iniziale di farmaci e dell'intensità dei sintomi del paziente, la nifedipina è stata utilizzata per l'intervento iniziale nella prevenzione della miocardite acuta.
Altri nomi:
  • Compresse a rilascio di controllo di nifedipina
Test diagnostico: Kangzhu BPCB0A-3A
Il test diagnostico è stato utilizzato per confermare parametri oggettivi per guidare i dosaggi dei farmaci di intervento e accedere ai rischi di morte improvvisa e di effetti avversi a lungo termine.
Altri nomi:
  • Monitor del cuore
Comportamentale: Bassa mobilità
L'intervento comportamentale volto a ridurre i rischi di improvvisi e forti flussi di sangue nel sistema del paziente.
Droga: Enalapril maleato 10 mg tab
L'intervento mira a ridurre i flussi venosi nella pressione arteriosa diastolica e i rischi di formazione di coaguli di sangue e sanguinamento venoso interno.
Droga: Lansoprazolo 30 mg Ec cap
L'intervento mira a servire le proteine ​​che inducono allergia per indurre l'emodialisi renale.
Droga: Metoprololo succinato
Il metoprololo succinato viene utilizzato per controllare la quantità di flusso dell'arteria cardiaca e stabilizzare la frequenza cardiaca del paziente.
Integratore alimentare: Coenzima Q10
200 mg al giorno vengono utilizzati per integrare gli interventi cardiaci.
Integratore alimentare: d-alfa tocoferolo acetato
L'assistenza sanitaria dietetica da 268 mg due volte al giorno è l'uso quotidiano abituale del paziente.
Integratore alimentare: Omega 3
L'assistenza sanitaria dietetica da 900 mg due volte al giorno è l'uso quotidiano abituale del paziente.
Droga: Duloxetina cloridrato 20 mg capsula orale, rilascio ritardato
La duloxetina cloridrato viene utilizzata per le condizioni neurodiverse del paziente.
Altri nomi:
  • Neurodiverso
Droga: Superossido dismutasi
La superossido dismutasi viene utilizzata per sostituire la mancanza di farmaci antivirali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
La frequenza cardiaca viene monitorata quotidianamente e l'obiettivo principale è stabilizzare la frequenza cardiaca del paziente.
1 giorno
Elettrocardiogramma
Lasso di tempo: 20 giorni
L'elettrocardiogramma riflette la gestione della pressione sanguigna sull'esito della salute del paziente e sui potenziali rischi.
20 giorni
Distribuzione piastrinica
Lasso di tempo: 10 giorni
La distribuzione piastrinica viene misurata per determinare il patogeno ematico indotto dal virus nelle risposte fisiologiche del paziente.
10 giorni
Volume medio delle piastrine
Lasso di tempo: 10 giorni
L'MPV viene misurato per determinare i rischi di coaguli di sangue e graffi delle vene interne nel paziente.
10 giorni
Numero assoluto di eosinofili
Lasso di tempo: 10 giorni
Il numero assoluto di eosinofili viene misurato per determinare l'intensità dell'infezione nel paziente.
10 giorni
Numero assoluto dei basofili
Lasso di tempo: 10 giorni
Il numero assoluto di basofili viene misurato sulla reazione dell'integrità del sistema immunitario del paziente contro la rapida acidificazione dell'infezione virale.
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Enzimi cardiaci
Lasso di tempo: 10 giorni
Gli enzimi cardiaci vengono misurati per individuare ed eliminare le cause dei sintomi, identificare potenziali rischi per la salute e determinare se sono necessari trattamenti sussidiari.
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yang I. Pachankis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2023

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 gennaio 2023

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SARSCoVVaxPoison

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'intervento emergente è iniziato con la ricerca del PI sulla virologia e gli effetti avversi post-vaccinazione. Il piano è stato improvvisato e adattato di conseguenza. L'analisi statistica è stata principalmente fisiologica in relazione alle induzioni virologiche dalle risposte sintomatiche del paziente.

Periodo di condivisione IPD

I primi 20 giorni di dati sono stati caricati su Zenodo e i risultati significativi e i dati di monitoraggio verranno aggiornati di conseguenza.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sono apertamente disponibili su Zenodo. La struttura ospedaliera e il personale coinvolto per la prescrizione di farmaci e test sono anonimizzati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Dati/documenti di studio

  1. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: 10.5281/zenodo.7534361
    Commenti informativi: L'ospedale locale e le informazioni di Medicare sono anonimizzate per la loro protezione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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